Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbyderes overholdelse af malariabehandling ((PCMT))

31. juli 2015 opdateret af: Ifakara Health Institute

Reaktion på effektivitetsforfaldsanalyse af artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT'er) i landdistrikterne i Tanzania: Indgriben på leverandørens overholdelse og patientens overholdelse af korrekt malariabehandling

INDEPTH Network Effectiveness and Safety Studies in Africa (INESS) har vist et væsentligt effektivitetsforfald af Artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) i Tanzania i 2012 (fra en effekt på 98 % til en effektivitet på 18 %). Derfor er systemets beredskab til kontrol og elimineringsstrategier alvorligt kompromitteret. Suboptimale sundhedsarbejderes præstation i behandling af malariatilfælde var en væsentlig bidragyder til forfaldet, hvilket påvirkede både behandling og patienttilslutning. Hvis disse kvantificerede systemfejl forbliver ukontrollerede, vil det udgøre en stor barriere for at opnå malariakontrol og -elimineringsmål. Der er voksende beviser for, at SMS-påmindelser på mobiltelefoner kan forbedre sundhedspersonalets overholdelse og patienters overholdelse af retningslinjer for malariabehandling. Tanzania har for nylig udnyttet alle telefoner til sundhedspersonale i den offentlige sektor til SMS-platformen (Short Message System). Efterforskerne har til hensigt at udnytte denne mulighed i en randomiseret afprøvning af meddelelser til væsentligt at reducere det forfald, der er dokumenteret af INESS-platformen.

Nulhypotesen: At sende automatiske SMS-påmindelser til sundhedspersonale om malariadiagnose og behandlingsanbefalinger vil ikke have nogen indvirkning på kvaliteten af ​​malariasagsbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline-vurderingen af ​​systemeffektivitet udført af dette team har lavet en omfattende kvantitativ dokumentation af effektivitetsforfald for ACT'er i den virkelige verden; viser, hvordan fællesskaber og leverandører bidrager til effektivitetsforfald. Den foreslåede SMS-påmindelsesintervention bygger op fra de nylige resultater af den kenyanske undersøgelse, som viste en forbedring i malariatilfældebehandling med 24 %. Dette forbedringsniveau i malariasagshåndtering, hvis det kombineres med andre systeminterventioner for at forbedre rettidig adgang til ACT-udbydere, bør i det mindste fordoble systemeffektiviteten. Når dette er tilfældet, vil sundhedssystemerne i udviklingslandene være i stand til at tackle disse betydelige udfordringer, der hindrer at bringe sygdomsudryddelsesdagsordenen fremad. Uhensigtsmæssig pleje og uhensigtsmæssig adgang til behandling er blevet identificeret som et af de vigtige elementer for ACTs effektivitetsforfald, der igen fortsætter med at udgøre en alvorlig udfordring for at opnå malariaudryddelse.

Mål: Undersøgelsen har til formål at evaluere ved hjælp af klynge randomiseret kontrolforsøg, om mobiltelefon tekstbeskeder påmindelser kan forbedre kvaliteten af ​​malaria sagsbehandling.

Specifikke mål:

  1. At udvikle et automatiseret tekstbeskedsystem til at sende påmindelser til mobiltelefoner fra sundhedspersonale baseret på tanzaniske retningslinjer for malariabehandling;
  2. At evaluere virkningen af ​​interventionen på udbyderes overholdelse af de nationale retningslinjer for malariadiagnose og -behandling (NGMDT);
  3. At evaluere virkningen af ​​interventionen på patienters overholdelse af malariabehandling med ACT
  4. At evaluere virkningen af ​​interventionen på reduktion af baseline-effektforfaldsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

712

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Pwani
      • Rufiji, Pwani, Tanzania
        • Rekruttering
        • Ifakara Health Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asteria Massawe, Nursing
          • Telefonnummer: +255754869939
        • Ledende efterforsker:
          • Irene M Masanja, PhD
        • Underforsker:
          • Rashid A Khatib, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dispensarer og sundhedscentre; offentlige og private; opererer i Rufiji-distriktet, der leverede ambulante tjenester, vil være berettiget til undersøgelsen. I interventionsarmanlægget vil alle sundhedsarbejdere, der ser og tager sig af patienter på ambulatoriet (OPD), blive registreret til at modtage automatiseret SMS som intervention i denne undersøgelse.

I løbet af evalueringsfasen vil alle patienter, der deltager i de undersøgte faciliteter til indledende sygdomskonsultation, være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Vurdering af overholdelse vil blive udført for malariapatienter (der testet positive) og modtaget ACT til behandling.

Ekskluderingskriterier:

På grund af logistiske vanskeligheder vil sundhedsfaciliteter i Delta-regionen blive udelukket i denne undersøgelse. Desuden vil to hospitaler i distriktet blive udelukket fra undersøgelsen, da de for det meste modtager henvisningspatienter. Hospitaler har også specialiserede kliniksektioner med højt uddannet personale, og deres sygeplejersker eller klinikere kan rotere på forskellige afdelinger, hvorfor der muligvis ikke er sundhedsudbydere, hvis primære opgaver er på OPD-patienter alene. Derudover vil sundhedsarbejdere i berettigede faciliteter, som ikke ejer en mobiltelefon, blive udelukket fra at modtage "SMS"-påmindelser.

Under evalueringen vil alle alvorlige tilfælde og indlagte patienter ikke indgå i undersøgelserne. Vurdering af tilslutningsundersøgelse vil udelukke ikke-bosatte i undersøgelsesområdet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-påmindelser
Denne arm vil modtage automatiske SMS-påmindelser på mobiltelefoner til sundhedsarbejdere i ambulatorieafdelinger på offentlige og private sundhedsfaciliteter om spørgsmål relateret til pleje af malariapatienter og mistænkte patienter.
Andet: SMS-påmindelser
SMS-påmindelser om behandling af malariatilfælde vil blive forberedt og distribueret til alle sundhedsarbejdere, der ser ambulante patienter i de udvalgte sundhedsfaciliteter gennem deres personlige mobiltelefoner og facilitetstelefoner. Disse meddelelser vil afspejle ACT-anbefalinger fra Tanzanias nationale retningslinjer for diagnosticering og behandling af malaria og træningsmanualer. Interventionen løber i tre måneder, to sms'er om dagen vil blive sendt til alle identificerede sundhedsarbejdere i almindelig arbejdstid (dvs. mellem kl. 8.00 og 15.00), tre gange om ugen. For at undgå, at sundhedsarbejdere bliver træt af at modtage disse beskeder, vil beskederne også indeholde noget humoristisk, inspirerende, motiverende og opdragende indhold, der ikke er malaria.
Andre navne:
  • Forstærkning efter træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverandøroverholdelse
Tidsramme: 10 måneder
Andel af patienter, der præsenterer sig hos lægen til konsultation ved indledende sygdom med feber (dokumenteret feber eller feber i anamnesen inden for 48 timer); som er testet for malaria og ordineret ACT for test positive resultater eller ikke ordineret noget antimalariamiddel for test negative resultater.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal feberpatienter, der modtog diagnostisk test
Tidsramme: 10 måneder
1) Andel af feberpatienter, der modtager en diagnostisk test for at udelukke/i malaria i henhold til nationale retningslinjer.
10 måneder
Antal bekræftede malariapatienter behandlet med anbefalet antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel af malariapatienter (feber med positiv testrutine og guldstandard) behandlet i henhold til retningslinjer for malariabehandling.
10 måneder
Antal malariapatienter, der modtog korrekt dosis af ACT
Tidsramme: 10 måneder
Andel af patienter, der får en korrekt dosis ACT baseret på alder og/eller kropsvægt til malariabehandling
10 måneder
Antal patienter med negativ malariatest, som ikke fik antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel af negativt testede patienter, som ikke fik antimalariamidler
10 måneder
Antal afebrile patienter, der testes for malaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel af ikke-febrile (ingen feber eller ingen historie med feber inden for 48 timer) patienter, der testes for malaria
10 måneder
Antal patienter, der modtog rådgivningsmeddelelser
Tidsramme: 10 måneder
Andel af patienter, der modtog anbefalede rådgivningsmeddelelser
10 måneder
Antal patienter, der fuldførte antimalariadoser som anvist
Tidsramme: 10 måneder
Andel af komplette og ufuldstændige tilhængende patienter, som ordineret af sundhedsarbejder.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ifakara Health Institute

Samarbejdspartnere

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Swiss Tropical & Public Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3245

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med SMS-påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner