Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad poskytovatelů s léčbou malárie ((PCMT))

31. července 2015 aktualizováno: Ifakara Health Institute

Reakce na analýzu poklesu účinnosti kombinované terapie založené na artemisininu (ACT) ve venkovské Tanzanii: Zasahování do dodržování pravidel poskytovatele a dodržování pacientů při správné léčbě malárie

INDEPTH Network Effectiveness and Safety Studies v Africe (INESS) prokázaly podstatný pokles účinnosti kombinované terapie založené na artemisininu (ACT) v Tanzanii v roce 2012 (z účinnosti 98 % na účinnost 18 %). Připravenost systému na kontrolní a eliminační strategie je tedy vážně ohrožena. Suboptimální výkon zdravotníků při léčbě případů malárie byl hlavním přispěvatelem k úpadku, který ovlivnil jak léčbu, tak adherenci pacientů. Pokud tato kvantifikovaná selhání systému zůstanou nekontrolovaná, bude to představovat hlavní překážku při dosahování cílů kontroly a eliminace malárie. Přibývá důkazů, že připomenutí textových zpráv z mobilního telefonu může zlepšit dodržování pokynů zdravotnických pracovníků a dodržování pokynů pro léčbu malárie ze strany pacientů. Tanzanie nedávno využila všechny telefony zdravotnických pracovníků ve veřejném sektoru do platformy Short Message System (SMS). Vyšetřovatelé hodlají využít této příležitosti v randomizované zkoušce zpráv k podstatnému snížení úpadku dokumentovaného platformou INESS.

Nulová hypotéza: Zasílání automatických textových zpráv zdravotnickým pracovníkům s doporučeními týkajícími se diagnózy malárie a léčby nebude mít žádný vliv na kvalitu řízení případů malárie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní hodnocení účinnosti systémů, které provedl tento tým, provedlo komplexní kvantitativní dokumentaci poklesu účinnosti ACT v prostředí reálného světa; ukazuje, jak komunita a poskytovatelé přispívají k úpadku účinnosti. Navrhovaná intervence připomenutí pomocí textových zpráv vychází z nedávných zjištění keňské studie, která prokázala zlepšení v léčbě případů malárie o 24 %. Tato úroveň zlepšení v managementu případů malárie, pokud je spojena s dalšími systémovými intervencemi ke zlepšení včasného přístupu k poskytovatelům ACT, by měla přinejmenším zdvojnásobit účinnost systémů. V tomto případě budou zdravotnické systémy v rozvojových zemích schopny čelit těmto významným výzvám, které brání pokroku v agendě eradikace nemocí. Nevhodná péče a předčasný přístup k léčbě byly identifikovány jako jeden z důležitých prvků pro snížení účinnosti ACT, což zase nadále představuje vážnou výzvu k dosažení eradikace malárie.

Cíl: Cílem studie je vyhodnotit pomocí skupinové randomizované kontrolní studie, zda upomínky textových zpráv z mobilních telefonů mohou zlepšit kvalitu řízení případů malárie.

Konkrétní cíle:

  1. Vyvinout automatizovaný systém textových zpráv pro zasílání upomínek na mobilní telefony zdravotnických pracovníků na základě tanzanských pokynů pro léčbu malárie;
  2. Vyhodnotit dopad intervence na soulad poskytovatelů s Národními směrnicemi pro diagnostiku a léčbu malárie (NGMDT);
  3. Vyhodnotit dopad intervence na adherenci pacientů k léčbě malárie pomocí ACT
  4. Vyhodnotit dopad intervence na snížení základní úrovně poklesu účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

712

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Pwani
      • Rufiji, Pwani, Tanzanie
        • Nábor
        • Ifakara Health Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asteria Massawe, Nursing
          • Telefonní číslo: +255754869939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene M Masanja, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rashid A Khatib, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Výdejny a zdravotní střediska; veřejné a soukromé; působící v okrese Rufiji, který poskytoval ambulantní služby, bude způsobilý pro studii. V zařízení intervenční paže budou všichni zdravotničtí pracovníci, kteří vidí a pečují o pacienty na ambulanci (OPD), registrováni k přijímání automatizovaných SMS jako intervence v této studii.

Během fáze hodnocení budou všichni pacienti navštěvující zkoumaná zařízení pro úvodní konzultaci ohledně onemocnění způsobilí k zařazení do studie. Posouzení adherence bude provedeno u pacientů s malárií (kteří byli pozitivně testováni) a dostali ACT k léčbě.

Kritéria vyloučení:

Kvůli logistickým potížím budou z této studie vyloučena zdravotnická zařízení v regionu Delta. Do studie budou rovněž vyloučeny dvě nemocnice v okrese, protože většinou přijímají doporučené pacienty. Nemocnice mají také specializované kliniky s vysoce vyškoleným personálem a jejich sestry nebo kliničtí lékaři se mohou střídat na různých odděleních, takže nemusí existovat poskytovatelé zdravotní péče, jejichž primární povinnosti jsou pouze u pacientů s OPD. Zdravotníci v oprávněných zařízeních, kteří nevlastní mobilní telefon, budou navíc vyloučeni z přijímání „SMS“ upomínek.

Během hodnocení nebudou do průzkumů zahrnuty všechny závažné případy a hospitalizovaní pacienti. Posouzení adherence vyloučí nerezidenty studované oblasti.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS upomínky
Tato větev bude dostávat automatizované textové zprávy na mobilní telefony připomenutí pro zdravotníky v ambulancích veřejných a soukromých zdravotnických zařízení v otázkách souvisejících s péčí o pacienty s malárií a pacienty podezřelé z onemocnění.
Jiný: SMS upomínky
Textové zprávy s upozorněním na případ malárie budou připraveny a distribuovány všem zdravotnickým pracovníkům, kteří navštěvují ambulantní pacienty ve vybraných zdravotnických zařízeních, prostřednictvím jejich osobních mobilních telefonů a telefonů zařízení. Tyto zprávy budou odrážet doporučení ACT z národních směrnic Tanzanie pro diagnostiku a léčbu malárie a školicích příruček. Zásah potrvá tři měsíce, všem identifikovaným zdravotnickým pracovníkům budou zasílány dvě SMS denně v řádné pracovní době (tj. mezi 8. a 15. hodinou), třikrát týdně. Aby zdravotníci nebyli unaveni z přijímání těchto zpráv, budou zprávy obsahovat také humorný, inspirativní, motivační a vzdělávací obsah, který nemá malárii.
Ostatní jména:
  • Posílení po tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad poskytovatele
Časové okno: 10 měsíců
Podíl pacientů přicházejících k poskytovateli zdravotní péče na úvodní konzultaci onemocnění s horečkou (zadokumentovaná horečka nebo horečka v anamnéze do 48 hodin); kteří jsou testováni na malárii a je jim předepsán ACT pro pozitivní výsledky testu nebo jim není předepsáno žádné antimalarikum pro negativní výsledky testu.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s horečkou, kteří podstoupili diagnostický test
Časové okno: 10 měsíců
1) Podíl pacientů s horečkou, kteří podstoupili diagnostický test k vyloučení/malárii podle národních směrnic.
10 měsíců
Počet potvrzených pacientů s malárií léčených doporučenými antimalariky
Časové okno: 10 měsíců
Podíl pacientů s malárií (horečka s pozitivním rutinním testem a zlatým standardem) léčených podle pokynů pro léčbu malárie.
10 měsíců
Počet pacientů s malárií, kteří dostali správnou dávku ACT
Časové okno: 10 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají správnou dávku ACT na základě věku a/nebo tělesné hmotnosti pro léčbu malárie
10 měsíců
Počet pacientů s negativním testem na malárii, kteří nedostali antimalarika
Časové okno: 10 měsíců
Podíl negativně testovaných pacientů, kteří nedostávali antimalarika
10 měsíců
Počet afebrilních pacientů, kteří jsou testováni na malárii
Časové okno: 10 měsíců
Podíl nefebrilních (bez horečky nebo bez horečky v anamnéze do 48 hodin) pacientů, kteří jsou testováni na malárii
10 měsíců
Počet pacientů, kteří obdrželi poradenské zprávy
Časové okno: 10 měsíců
Podíl pacientů, kteří obdrželi doporučené poradenské zprávy
10 měsíců
Počet pacientů, kteří dokončili antimalarické dávky podle pokynů
Časové okno: 10 měsíců
Podíl kompletních a neúplných adherentních pacientů podle předpisu zdravotníka.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ifakara Health Institute

Spolupracovníci

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Swiss Tropical & Public Health Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3245

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS upomínky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit