Cumplimiento de los proveedores con el tratamiento de la malaria ((PCMT))
Respondiendo al análisis de disminución de la eficacia de la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) en zonas rurales de Tanzania: Intervención en el cumplimiento del proveedor y la adherencia del paciente para corregir el tratamiento de la malaria
Los estudios de eficacia y seguridad de la red INDEPTH en África (INESS) han demostrado una disminución sustancial de la eficacia de la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) en Tanzania en 2012 (de una eficacia del 98 % a una eficacia del 18 %). Por lo tanto, la preparación del sistema para las estrategias de control y eliminación se ve gravemente comprometida. El desempeño subóptimo de los trabajadores de la salud en el tratamiento de los casos de malaria fue un factor importante que contribuyó al deterioro, lo que afectó tanto al tratamiento como a la adherencia del paciente. Si estas fallas cuantificadas del sistema no se controlan, representarán una barrera importante para lograr los objetivos de control y eliminación de la malaria. Cada vez hay más pruebas de que los recordatorios de mensajes de texto de teléfonos móviles pueden mejorar el cumplimiento de las pautas de tratamiento de la malaria por parte de los trabajadores de la salud y de los pacientes. Tanzania ha aprovechado recientemente todos los teléfonos de los trabajadores de la salud del sector público en la plataforma del Sistema de Mensajes Cortos (SMS). Los investigadores tienen la intención de aprovechar esta oportunidad en un ensayo aleatorio de mensajes para reducir sustancialmente el deterioro documentado por la plataforma INESS.
La hipótesis nula: el envío de mensajes de texto automatizados a los trabajadores de la salud sobre el diagnóstico de malaria y las recomendaciones de tratamiento no tendrá ningún efecto en la calidad del manejo de casos de malaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de referencia de la efectividad de los sistemas realizada por este equipo ha realizado una documentación cuantitativa integral de la disminución de la eficacia de los ACT en entornos del mundo real; mostrando cómo la comunidad y el proveedor contribuyen a la disminución de la eficacia. La intervención de recordatorio de mensajes de texto propuesta se basa en los hallazgos recientes del estudio de Kenia que demostró una mejora en el manejo de casos de malaria en un 24%. Este nivel de mejora en la gestión de casos de malaria, si se combina con otras intervenciones de sistemas para mejorar el acceso oportuno a los proveedores de ACT, debería al menos duplicar la eficacia de los sistemas. Siendo este el caso, los sistemas de salud en los países en desarrollo podrán abordar estos importantes desafíos que obstaculizan el avance de la agenda de erradicación de enfermedades. La atención inadecuada y el acceso inoportuno al tratamiento se han identificado como uno de los elementos importantes para el deterioro de la eficacia de las ACT que, a su vez, sigue planteando un serio desafío para lograr la erradicación de la malaria.
Objetivo: el objetivo del estudio es evaluar mediante un ensayo de control aleatorio por conglomerados si los recordatorios de mensajes de texto de teléfonos móviles pueden mejorar la calidad de la gestión de casos de malaria.
Objetivos específicos:
- Desarrollar un sistema de mensajería de texto automatizado para enviar recordatorios a los teléfonos móviles de los trabajadores de la salud basados en las pautas de tratamiento de la malaria de Tanzania;
- Evaluar el impacto de la intervención en el cumplimiento de los proveedores de las Directrices Nacionales para el Diagnóstico y Tratamiento de la Malaria (NGMDT);
- Evaluar el impacto de la intervención en la adherencia de los pacientes al tratamiento de la malaria con ACT
- Evaluar el impacto de la intervención en la reducción de los niveles iniciales de disminución de la eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene M Masanja, PhD
- Número de teléfono: +255786371240
- Correo electrónico: imasanja@ihi.or.tz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rashid A Khatib, PhD
- Número de teléfono: +255787926350
- Correo electrónico: rkhatib@ihi.or.tz
Ubicaciones de estudio
-
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Pwani
-
Rufiji, Pwani, Tanzania
- Reclutamiento
- Ifakara Health Institute
-
Contacto:
- Neema Thomas, Nursing
- Número de teléfono: +255787139961
- Correo electrónico: tneema80@yahoo.com
-
Contacto:
- Asteria Massawe, Nursing
- Número de teléfono: +255754869939
-
Investigador principal:
- Irene M Masanja, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rashid A Khatib, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Dispensarios y centros de salud; pública y privada; que operen en el distrito de Rufiji y que brinden servicios ambulatorios serán elegibles para el estudio. En el centro del brazo de intervención, todos los trabajadores de la salud que atiendan y atiendan a los pacientes en el departamento de pacientes ambulatorios (OPD) se registrarán para recibir SMS automatizados como la intervención en este estudio.
Durante la fase de evaluación, todos los pacientes que asistan a las instalaciones encuestadas para la consulta inicial de enfermedad serán elegibles para su inclusión en el estudio. Se realizará una evaluación de la adherencia a los pacientes con paludismo (que dieron positivo) y recibieron ACT para el tratamiento.
Criterio de exclusión:
Debido a dificultades logísticas, los establecimientos de salud dentro de la región del Delta serán excluidos de este estudio. Asimismo, dos hospitales del distrito serán excluidos del estudio ya que en su mayoría reciben pacientes de referencia. Además, los hospitales tienen secciones clínicas especializadas con personal altamente capacitado y sus enfermeras o médicos pueden rotar en diferentes departamentos, por lo tanto, es posible que no haya proveedores de salud cuyas funciones principales sean solo con pacientes con OPD. Además, los trabajadores de la salud en establecimientos elegibles que no posean un teléfono móvil quedarán excluidos de recibir recordatorios "SMS".
Durante la evaluación, todos los casos graves y pacientes hospitalizados no serán incluidos en las encuestas. La evaluación del estudio de adherencia excluirá a los no residentes en el área de estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorios SMS
Este brazo recibirá recordatorios automáticos de mensajes de texto de teléfonos móviles para los trabajadores de la salud en los departamentos de pacientes ambulatorios de los establecimientos de salud públicos y privados sobre temas relacionados con la atención de pacientes con malaria y pacientes sospechosos.
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Se prepararán y distribuirán recordatorios de mensajes de texto sobre el manejo de casos de malaria a todos los trabajadores de la salud que atienden a pacientes ambulatorios en los establecimientos de salud seleccionados a través de sus teléfonos móviles personales y los teléfonos de los establecimientos.
Estos mensajes reflejarán las recomendaciones de ACT de las pautas nacionales de Tanzania para el diagnóstico y tratamiento de la malaria y los manuales de capacitación.
La intervención tendrá una duración de tres meses, se enviarán dos mensajes de texto por día a todos los trabajadores de la salud identificados durante el horario laboral habitual (es decir, entre las 8 am y las 3 pm), tres veces por semana.
Para evitar la fatiga del trabajador de la salud al recibir estos mensajes, los mensajes también contendrán algunos contenidos humorísticos, inspiradores, motivacionales y educativos no relacionados con la malaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del proveedor
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes que se presentan al proveedor de salud para la consulta inicial de enfermedad con fiebre (fiebre documentada o antecedentes de fiebre dentro de las 48 horas); a quienes se les hizo la prueba de malaria y se les recetó ACT para resultados positivos o no se les recetó ningún antipalúdico para resultados negativos.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con fiebre que recibieron prueba diagnóstica
Periodo de tiempo: 10 meses
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1) Proporción de pacientes con fiebre que recibieron una prueba de diagnóstico para descartar/en paludismo según las guías nacionales.
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10 meses
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Número de pacientes con paludismo confirmado tratados con los antipalúdicos recomendados
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes con paludismo (fiebre con una prueba de rutina positiva y estándar de oro) tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento de la malaria.
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10 meses
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Número de pacientes con paludismo que recibieron la dosis correcta de ACT
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes que reciben una dosis correcta de ACT según la edad o el peso corporal para el tratamiento de la malaria
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10 meses
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Número de pacientes con prueba de malaria negativa que no recibieron antimalaria
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes con resultados negativos que no recibieron antipalúdicos
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10 meses
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Número de pacientes afebriles que se hacen la prueba de malaria
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes no febriles (sin fiebre o sin antecedentes de fiebre dentro de las 48 horas) que se someten a pruebas de malaria
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10 meses
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Número de pacientes que recibieron mensajes de consejería
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes que recibieron mensajes de consejería recomendados
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10 meses
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Número de pacientes que completaron las dosis antipalúdicas según las instrucciones
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporción de pacientes adherentes completos e incompletos, según prescripción del trabajador de salud.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3245
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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