- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02298140
Palveluntarjoajien noudattaminen malarian hoidossa ((PCMT))
Reagoiminen artemisiiniiniin perustuvan yhdistelmähoidon (ACT) tehokkuuden heikkenemisanalyysiin Tansanian maaseudulla: puuttuminen palveluntarjoajien noudattamiseen ja potilaan sitoutumiseen oikeaan malariahoitoon
INDEPTH-verkoston tehokkuus- ja turvallisuustutkimukset Afrikassa (INESS) ovat osoittaneet, että artemisiniinipohjaisen yhdistelmähoidon (ACT) tehokkuus heikkeni merkittävästi Tansaniassa vuonna 2012 (98 %:n tehokkuudesta 18 %:iin). Tästä syystä järjestelmän valmius valvonta- ja eliminointistrategioihin on vakavasti vaarantunut. Terveydenhuollon työntekijöiden huonompi suorituskyky malariatapausten hoidossa vaikutti merkittävästi rappeutumiseen, mikä vaikutti sekä hoitoon että potilaan hoitoon sitoutumiseen. Jos näitä kvantitatiivisia järjestelmävikoja ei valvota, se muodostaa suuren esteen malarian torjunta- ja eliminointitavoitteiden saavuttamiselle. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset voivat parantaa terveydenhuoltoalan työntekijöiden noudattamista malarian hoitosuosituksissa. Tansania on äskettäin valjastanut kaikki julkisen sektorin terveydenhuollon työntekijöiden puhelimet Short Message System (SMS) -alustaan. Tutkijat aikovat hyödyntää tätä mahdollisuutta satunnaistetussa viestikokeessa vähentääkseen merkittävästi INESS-alustan dokumentoimaa heikkenemistä.
Nollahypoteesi: Automaattisten tekstiviestimuistutusten lähettäminen terveydenhuollon työntekijöille malarian diagnoosista ja hoitosuosituksista ei vaikuta malariatapausten hallinnan laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tiimin suorittama järjestelmien tehokkuuden perusarviointi on tehnyt kattavan kvantitatiivisen dokumentaation ACT:iden tehokkuuden heikkenemisestä todellisissa olosuhteissa. näyttää kuinka yhteisö ja palveluntarjoajat vaikuttavat tehokkuuden heikkenemiseen. Ehdotettu tekstiviestien muistutustoimi perustuu Kenian tutkimuksen viimeaikaisiin tuloksiin, jotka osoittivat, että malariatapausten hallinta on parantunut 24 prosenttia. Tämä malariatapausten hallinnan parannus, jos se yhdistetään muihin järjestelmätoimiin, joilla parannetaan oikea-aikaista pääsyä ACT-palveluntarjoajiin, pitäisi ainakin kaksinkertaistaa järjestelmien tehokkuuden. Näin ollen kehitysmaiden terveydenhuoltojärjestelmät pystyvät vastaamaan näihin merkittäviin haasteisiin, jotka estävät tautien hävittämisohjelman etenemisen. Epäasianmukainen hoito ja ennenaikainen hoitoon pääsy on tunnistettu yhdeksi tärkeistä tekijöistä ACT:n tehon heikkenemiselle, mikä puolestaan on edelleen vakava haaste malarian hävittämiselle.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida klusterisatunnaistetulla kontrollikokeella, voivatko matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset parantaa malariatapausten hallinnan laatua.
Erityistavoitteet:
- Kehittää automaattinen tekstiviestijärjestelmä muistutusten lähettämiseksi terveydenhuollon työntekijöiden matkapuhelimiin Tansanian malarian hoitoohjeiden perusteella;
- Arvioida toimenpiteen vaikutusta siihen, että palveluntarjoajat noudattavat malarian diagnosointia ja hoitoa koskevia kansallisia ohjeita (NGMDT);
- Arvioida toimenpiteen vaikutusta potilaiden sitoutumiseen malariahoitoon ACT:llä
- Arvioida toimenpiteen vaikutusta lähtötason tehokkuuden heikkenemistasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene M Masanja, PhD
- Puhelinnumero: +255786371240
- Sähköposti: imasanja@ihi.or.tz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rashid A Khatib, PhD
- Puhelinnumero: +255787926350
- Sähköposti: rkhatib@ihi.or.tz
Opiskelupaikat
-
-
Pwani
-
Rufiji, Pwani, Tansania
- Rekrytointi
- Ifakara Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Neema Thomas, Nursing
- Puhelinnumero: +255787139961
- Sähköposti: tneema80@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asteria Massawe, Nursing
- Puhelinnumero: +255754869939
-
Päätutkija:
- Irene M Masanja, PhD
-
Alatutkija:
- Rashid A Khatib, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit ja terveyskeskukset; julkinen ja yksityinen; Rufijin piirikunnassa toimiva avohoitopalveluja tarjoava yritys on oikeutettu tutkimukseen. Interventiohaaran laitoksessa kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka näkevät ja hoitavat potilaita poliklinikkaosastolla (OPD), rekisteröidään vastaanottamaan automaattisen tekstiviestin interventioon tässä tutkimuksessa.
Arviointivaiheen aikana kaikki potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen osallistuneille laitoksille alustavaan sairauskonsultaatioon, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Kiinnittymisen arviointi suoritetaan malariapotilaille (joiden testitulos oli positiivinen) ja jotka saivat ACT:n hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
Logistisista vaikeuksista johtuen Deltan alueen terveyspalvelut jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Myös kaksi piirin sairaalaa jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska ne saavat enimmäkseen lähetepotilaita. Lisäksi sairaaloissa on erikoistuneita klinikkaosastoja, joissa on korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja niiden sairaanhoitajat tai lääkärit voivat vaihdella eri osastoilla, joten siellä ei välttämättä ole terveydenhuollon tarjoajia, joiden päätehtävät olisivat vain OPD-potilailla. Lisäksi tukikelpoisten laitosten terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät omista matkapuhelinta, eivät saa "SMS"-muistutuksia.
Arvioinnin aikana kaikkia vakavia tapauksia ja sairaalahoidossa olevia potilaita ei oteta mukaan kyselyihin. Sitoutumistutkimuksen arviointi sulkee pois muut kuin tutkimusalueen asukkaat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SMS-muistutukset
Tämä haara saa automaattiset matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset julkisten ja yksityisten terveyslaitosten avohoitoosastojen terveydenhuollon työntekijöille malariapotilaiden ja epäiltyjen potilaiden hoitoon liittyvistä asioista.
|
Malariatapausten hallinnasta laaditaan tekstiviestimuistutuksia, jotka jaetaan kaikille valituissa terveyslaitoksissa avopotilaita näkeville terveydenhuollon työntekijöille henkilökohtaisilla matkapuhelimillaan ja laitospuhelimillaan.
Nämä viestit heijastavat ACT-suosituksia Tansanian kansallisista malarian diagnosointia ja hoitoa koskevista ohjeista sekä koulutusoppaista.
Interventio kestää kolme kuukautta, ja kaikille tunnistetuille terveydenhuollon työntekijöille lähetetään kaksi tekstiviestiä päivässä normaalina työaikana (eli klo 8-15), kolme kertaa viikossa.
Välttääksemme terveydenhuollon työntekijöiden väsymyksen vastaanottaa näitä viestejä, viestit sisältävät myös ei-malariaa humoristista, inspiroivaa, motivoivaa ja opettavaa sisältöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palveluntarjoajan vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat terveydenhuollon palveluntarjoajalle alustavaan sairauskonsultaatioon, jossa on kuumetta (dokumentoitu kuume tai kuumehistoria 48 tunnin sisällä); joille on tehty malariatesti ja joille on määrätty ACT positiivisille testituloksille tai joille ei ole määrätty malarialääkettä negatiivisille tuloksille.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostisen testin saaneiden kuumepotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
1) Kuumepotilaiden osuus, jotka saavat diagnostisen testin malarian poissulkemiseksi/saiassa kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
10 kuukautta
|
Vahvistettujen malariapotilaiden määrä, joita on hoidettu suositellulla antimalarialla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Malariapotilaiden osuus (kuume positiivisella testirutiinilla ja kultastandardi), joita hoidetaan malarian hoitosuositusten mukaisesti.
|
10 kuukautta
|
Oikean ACT-annoksen saaneiden malariapotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat oikean ACT-annoksen malarian hoitoon iän ja/tai ruumiinpainon perusteella
|
10 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden malariatesti oli negatiivinen ja jotka eivät saaneet malariaa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Negatiivisten potilaiden osuus, jotka eivät saaneet malarialääkkeitä
|
10 kuukautta
|
Kuumepotilaiden määrä, joille on tehty malariatesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden ei-kuumeisten (ei kuumetta tai ei kuumetta 48 tunnin sisällä) potilaiden osuus, joille on testattu malaria
|
10 kuukautta
|
Neuvontaviestejä saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat suositeltuja neuvontaviestejä
|
10 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat malaria-annokset ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Täydellisten ja epätäydellisten potilaiden osuus terveydenhuollon työntekijän ohjeiden mukaan.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SMS-muistutukset
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterValmis
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonKohdunkaulan karsinooma | Kohdunkaulan dysplasia
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisLääkityksen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterValmismHealth Interventio | Tieliikenteen vammojen ehkäisy | Kypärän käyttöTansania
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalValmis
-
Central South UniversityValmisEi-itsemurhainen itsensä vahingoittaminenKiina