Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palveluntarjoajien noudattaminen malarian hoidossa ((PCMT))

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ifakara Health Institute

Reagoiminen artemisiiniiniin perustuvan yhdistelmähoidon (ACT) tehokkuuden heikkenemisanalyysiin Tansanian maaseudulla: puuttuminen palveluntarjoajien noudattamiseen ja potilaan sitoutumiseen oikeaan malariahoitoon

INDEPTH-verkoston tehokkuus- ja turvallisuustutkimukset Afrikassa (INESS) ovat osoittaneet, että artemisiniinipohjaisen yhdistelmähoidon (ACT) tehokkuus heikkeni merkittävästi Tansaniassa vuonna 2012 (98 %:n tehokkuudesta 18 %:iin). Tästä syystä järjestelmän valmius valvonta- ja eliminointistrategioihin on vakavasti vaarantunut. Terveydenhuollon työntekijöiden huonompi suorituskyky malariatapausten hoidossa vaikutti merkittävästi rappeutumiseen, mikä vaikutti sekä hoitoon että potilaan hoitoon sitoutumiseen. Jos näitä kvantitatiivisia järjestelmävikoja ei valvota, se muodostaa suuren esteen malarian torjunta- ja eliminointitavoitteiden saavuttamiselle. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset voivat parantaa terveydenhuoltoalan työntekijöiden noudattamista malarian hoitosuosituksissa. Tansania on äskettäin valjastanut kaikki julkisen sektorin terveydenhuollon työntekijöiden puhelimet Short Message System (SMS) -alustaan. Tutkijat aikovat hyödyntää tätä mahdollisuutta satunnaistetussa viestikokeessa vähentääkseen merkittävästi INESS-alustan dokumentoimaa heikkenemistä.

Nollahypoteesi: Automaattisten tekstiviestimuistutusten lähettäminen terveydenhuollon työntekijöille malarian diagnoosista ja hoitosuosituksista ei vaikuta malariatapausten hallinnan laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tiimin suorittama järjestelmien tehokkuuden perusarviointi on tehnyt kattavan kvantitatiivisen dokumentaation ACT:iden tehokkuuden heikkenemisestä todellisissa olosuhteissa. näyttää kuinka yhteisö ja palveluntarjoajat vaikuttavat tehokkuuden heikkenemiseen. Ehdotettu tekstiviestien muistutustoimi perustuu Kenian tutkimuksen viimeaikaisiin tuloksiin, jotka osoittivat, että malariatapausten hallinta on parantunut 24 prosenttia. Tämä malariatapausten hallinnan parannus, jos se yhdistetään muihin järjestelmätoimiin, joilla parannetaan oikea-aikaista pääsyä ACT-palveluntarjoajiin, pitäisi ainakin kaksinkertaistaa järjestelmien tehokkuuden. Näin ollen kehitysmaiden terveydenhuoltojärjestelmät pystyvät vastaamaan näihin merkittäviin haasteisiin, jotka estävät tautien hävittämisohjelman etenemisen. Epäasianmukainen hoito ja ennenaikainen hoitoon pääsy on tunnistettu yhdeksi tärkeistä tekijöistä ACT:n tehon heikkenemiselle, mikä puolestaan ​​on edelleen vakava haaste malarian hävittämiselle.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida klusterisatunnaistetulla kontrollikokeella, voivatko matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset parantaa malariatapausten hallinnan laatua.

Erityistavoitteet:

  1. Kehittää automaattinen tekstiviestijärjestelmä muistutusten lähettämiseksi terveydenhuollon työntekijöiden matkapuhelimiin Tansanian malarian hoitoohjeiden perusteella;
  2. Arvioida toimenpiteen vaikutusta siihen, että palveluntarjoajat noudattavat malarian diagnosointia ja hoitoa koskevia kansallisia ohjeita (NGMDT);
  3. Arvioida toimenpiteen vaikutusta potilaiden sitoutumiseen malariahoitoon ACT:llä
  4. Arvioida toimenpiteen vaikutusta lähtötason tehokkuuden heikkenemistasoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

712

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Irene M Masanja, PhD
  • Puhelinnumero: +255786371240
  • Sähköposti: imasanja@ihi.or.tz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rashid A Khatib, PhD
  • Puhelinnumero: +255787926350
  • Sähköposti: rkhatib@ihi.or.tz

Opiskelupaikat

    • Pwani
      • Rufiji, Pwani, Tansania
        • Rekrytointi
        • Ifakara Health Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Asteria Massawe, Nursing
          • Puhelinnumero: +255754869939
        • Päätutkija:
          • Irene M Masanja, PhD
        • Alatutkija:
          • Rashid A Khatib, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkärit ja terveyskeskukset; julkinen ja yksityinen; Rufijin piirikunnassa toimiva avohoitopalveluja tarjoava yritys on oikeutettu tutkimukseen. Interventiohaaran laitoksessa kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka näkevät ja hoitavat potilaita poliklinikkaosastolla (OPD), rekisteröidään vastaanottamaan automaattisen tekstiviestin interventioon tässä tutkimuksessa.

Arviointivaiheen aikana kaikki potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen osallistuneille laitoksille alustavaan sairauskonsultaatioon, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Kiinnittymisen arviointi suoritetaan malariapotilaille (joiden testitulos oli positiivinen) ja jotka saivat ACT:n hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Logistisista vaikeuksista johtuen Deltan alueen terveyspalvelut jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Myös kaksi piirin sairaalaa jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska ne saavat enimmäkseen lähetepotilaita. Lisäksi sairaaloissa on erikoistuneita klinikkaosastoja, joissa on korkeasti koulutettua henkilökuntaa, ja niiden sairaanhoitajat tai lääkärit voivat vaihdella eri osastoilla, joten siellä ei välttämättä ole terveydenhuollon tarjoajia, joiden päätehtävät olisivat vain OPD-potilailla. Lisäksi tukikelpoisten laitosten terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät omista matkapuhelinta, eivät saa "SMS"-muistutuksia.

Arvioinnin aikana kaikkia vakavia tapauksia ja sairaalahoidossa olevia potilaita ei oteta mukaan kyselyihin. Sitoutumistutkimuksen arviointi sulkee pois muut kuin tutkimusalueen asukkaat.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-muistutukset
Tämä haara saa automaattiset matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset julkisten ja yksityisten terveyslaitosten avohoitoosastojen terveydenhuollon työntekijöille malariapotilaiden ja epäiltyjen potilaiden hoitoon liittyvistä asioista.
Malariatapausten hallinnasta laaditaan tekstiviestimuistutuksia, jotka jaetaan kaikille valituissa terveyslaitoksissa avopotilaita näkeville terveydenhuollon työntekijöille henkilökohtaisilla matkapuhelimillaan ja laitospuhelimillaan. Nämä viestit heijastavat ACT-suosituksia Tansanian kansallisista malarian diagnosointia ja hoitoa koskevista ohjeista sekä koulutusoppaista. Interventio kestää kolme kuukautta, ja kaikille tunnistetuille terveydenhuollon työntekijöille lähetetään kaksi tekstiviestiä päivässä normaalina työaikana (eli klo 8-15), kolme kertaa viikossa. Välttääksemme terveydenhuollon työntekijöiden väsymyksen vastaanottaa näitä viestejä, viestit sisältävät myös ei-malariaa humoristista, inspiroivaa, motivoivaa ja opettavaa sisältöä.
Muut nimet:
  • Harjoittelun jälkeinen vahvistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat terveydenhuollon palveluntarjoajalle alustavaan sairauskonsultaatioon, jossa on kuumetta (dokumentoitu kuume tai kuumehistoria 48 tunnin sisällä); joille on tehty malariatesti ja joille on määrätty ACT positiivisille testituloksille tai joille ei ole määrätty malarialääkettä negatiivisille tuloksille.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen testin saaneiden kuumepotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
1) Kuumepotilaiden osuus, jotka saavat diagnostisen testin malarian poissulkemiseksi/saiassa kansallisten ohjeiden mukaisesti.
10 kuukautta
Vahvistettujen malariapotilaiden määrä, joita on hoidettu suositellulla antimalarialla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Malariapotilaiden osuus (kuume positiivisella testirutiinilla ja kultastandardi), joita hoidetaan malarian hoitosuositusten mukaisesti.
10 kuukautta
Oikean ACT-annoksen saaneiden malariapotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat oikean ACT-annoksen malarian hoitoon iän ja/tai ruumiinpainon perusteella
10 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden malariatesti oli negatiivinen ja jotka eivät saaneet malariaa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Negatiivisten potilaiden osuus, jotka eivät saaneet malarialääkkeitä
10 kuukautta
Kuumepotilaiden määrä, joille on tehty malariatesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden ei-kuumeisten (ei kuumetta tai ei kuumetta 48 tunnin sisällä) potilaiden osuus, joille on testattu malaria
10 kuukautta
Neuvontaviestejä saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat suositeltuja neuvontaviestejä
10 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat malaria-annokset ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Täydellisten ja epätäydellisten potilaiden osuus terveydenhuollon työntekijän ohjeiden mukaan.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SMS-muistutukset

3
Tilaa