Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ listy kontrolnej na jakość edukacji podczas rozpoczynania leczenia insuliną przez przeszkolonych studentów medycyny

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Wpływ listy kontrolnej na jakość edukacji podczas rozpoczynania leczenia insuliną przez przeszkolonych studentów medycyny: randomizowana, kontrolowana próba

Częstość występowania cukrzycy stale rośnie na całym świecie, co prowadzi do coraz częstszego stosowania insuliny. Dotyczy to zwłaszcza krajów rozwijających się, w których metoda podawania za pomocą igły i strzykawki pozostaje najtańszą i najskuteczniejszą formą leczenia hiperglikemii. Bezpieczna inicjacja podawania insuliny wymaga obecności kompetentnych pracowników służby zdrowia. Badacze ocenią interwencję edukacyjną dotyczącą inicjacji insuliny dla studentów medycyny i czy po doświadczeniu tej interwencji użycie listy kontrolnej podczas symulowanej inicjacji insulinowej poprawia edukację, jaką zapewniają pacjentom.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Cukrzyca rośnie na całym świecie. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna szacuje, że obecnie na cukrzycę choruje 382 miliony osób. Oczekuje się, że częstość występowania wzrośnie do ponad 592 milionów w ciągu mniej niż 25 lat [1]. Wzrost ten jest nieproporcjonalny w krajach rozwijających się, gdzie 80% osób dotkniętych chorobą mieszka w krajach o niskich i średnich dochodach. Na przykład szacuje się, że w Ameryce Południowej i Środkowej częstość występowania cukrzycy wzrośnie o ponad 60% w ciągu najbliższych dwóch dekad [2].

Insulina jest jednym ze środków, które można stosować w leczeniu cukrzycy. Cukrzyca charakteryzuje się postępującym spadkiem funkcji komórek beta i wydzielania insuliny. Z biegiem czasu znaczna liczba osób z cukrzycą będzie wymagać intensyfikacji leczenia i ewentualnie insulinoterapii w celu uzyskania akceptowalnej kontroli glikemii [3]. Insulina pozostaje najstarszym i najskuteczniejszym sposobem leczenia hiperglikemii. Jest to również prawdopodobnie najtańsza forma leczenia w stosunku do jego mocy, szczególnie gdy jest stosowana w postaci zwierzęcej lub ludzkiej.

Insulina jest szczególnie ważną opcją leczenia w krajach rozwijających się oraz w grupach o niskich dochodach w krajach rozwiniętych. W krajach rozwijających się przystępność cenowa leków ograniczyła międzynarodową ewolucję od algorytmicznego do zindywidualizowanego podejścia do zarządzania glikemią [4, 5]. W wielu krajach insulina pozostaje niedrogim lekiem drugiego lub trzeciego wyboru w leczeniu i dlatego będzie stosowana z większą częstotliwością.

Inicjacja insuliny jest jednak złożonym zadaniem. Aby bezpiecznie rozpocząć podawanie insuliny, należy zająć się wieloma ważnymi aspektami edukacji pacjentów. Pacjenci muszą rozumieć techniczne aspekty pobierania insuliny za pomocą igły i strzykawki, a także podawania insuliny za pomocą strzykawki, wstrzykiwacza lub pompy. Należy również zrozumieć skutki uboczne przyrostu masy ciała i hipoglikemii, w tym rozpoznawanie i leczenie tych ostatnich.

Wykazano, że listy kontrolne podnoszą jakość opieki poprzez zmniejszenie liczby błędów [6]. Zmniejszają obciążenie poznawcze związane z podejmowaniem decyzji poprzez zmniejszenie świadomego myślenia analitycznego [7]. Na najbardziej podstawowym poziomie mogą ograniczyć błąd ludzki, zapewniając udokumentowane metodyczne podejście do wykonywania zadań. Ta zaleta może być przydatna w złożonej i potencjalnie niebezpiecznej dziedzinie inicjacji insuliny.

Staramy się ocenić interwencję edukacyjną dotyczącą inicjacji podawania insuliny i ustalić, czy dodatkowe wykorzystanie listy kontrolnej przynosi korzyści w zakresie bezpieczeństwa. Ocena ta zostanie przeprowadzona za pomocą symulacji pacjenta, które umożliwiają wiarygodną ocenę [8] bez narażania pacjentów na ryzyko [9].

Hipoteza badawcza (alternatywna):

Korzystanie z listy kontrolnej podczas rozpoczynania podawania insuliny, z igłą i strzykawką, może poprawić edukację pacjentów w zakresie bezpiecznego i skutecznego stosowania insuliny w porównaniu z gruntownym wykształceniem licencjackim.

Metody:

Projekt próbny; Badanie jest randomizowane i kontrolowane. Na początku wszyscy uczniowie przejdą dwugodzinne szkolenie dotyczące inicjacji podawania insuliny. W ciągu tygodnia od ukończenia szkolenia zostaną poproszeni o przesłanie refleksyjnej narracji zawierającej od 250 do 400 słów, wraz z pytaniami przewodnimi do refleksji.

Po dwóch do czterech tygodni po szkoleniu studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych: kontrolnej i interwencyjnej. Zostaną oni poproszeni o ukończenie ćwiczenia symulacyjnego dotyczącego rozpoczęcia podawania insuliny, z (grupa interwencyjna) lub bez (grupa kontrolna) dostępności listy kontrolnej dotyczącej rozpoczęcia podawania insuliny. Wydajność podczas każdej symulacji będzie oceniana za pomocą arkusza kontrolnego.

Lista kontrolna; Lista kontrolna została opracowana przez grupę zadaniową składającą się z jedenastu osób: laika, farmaceuty, dwóch dietetyków, dwóch edukatorów diabetologicznych, podiatry, pielęgniarki specjalisty ds. cukrzycy, pediatry i dwóch diabetologów. Proces prowadzili farmaceuta, pielęgniarka diabetolog oraz jeden z diabetologów. Ostateczna wersja listy kontrolnej została osiągnięta poprzez iteracyjne cykle ponownego projektowania i zbierania informacji zwrotnych. Celem było opracowanie prostego, dwustronnego dokumentu formatu A4, który można by łatwo skopiować. Uzgodniono jedenaście punktów z listy kontrolnej, które obejmują skutki uboczne insuliny; używanie i usuwanie strzykawek; podawanie i przechowywanie insuliny; oraz rozpoznawanie i leczenie hipoglikemii. Z tyłu umieszczono zdjęcia ilustrujące proces pobierania insuliny strzykawką z fiolki oraz miejsca iniekcji (dla dzieci, dorosłych i kobiet w ciąży). Przewidziano również miejsce na dokumentację dotyczącą imienia i nazwiska klienta oraz numeru rejestracyjnego, rodzaju insuliny i terminu jej przyjęcia, leków, które należy odstawić, a także daty i podpisu prowadzącego.

arkusz kontrolny; Arkusz kontrolny zostanie wykorzystany do oceny wyników studentów studiów licencjackich podczas każdej symulacji. Zadania edukacyjne zostaną wyszczególnione w pięciu podtytułach: „skutki uboczne”, „hipoglikemia”, „pobieranie insuliny”, „podawanie insuliny” i „inne”. Pola do zaznaczania będą wykorzystywane do „odhaczania”, czy zadania są wykonywane odpowiednio, niewłaściwie lub wcale. Każde zadanie będzie miało krótkie notatki na temat tego, co stanowi odpowiednie wykonanie.

Ustawienie i symulacja; Badanie odbędzie się w ramach dziewięciotygodniowego ostatniego roku praktyki lekarskiej na University of the West Indies, Cave Hill, Barbados. Co dziewięć tygodni symulacja będzie miała miejsce w ramach ustrukturyzowanego badania klinicznego pod koniec stażu. Aktor/aktorka zostanie wykorzystany podczas symulacji do wcielenia się w rolę pacjenta, w którym będzie wymagał edukacji w zakresie stosowania i podawania insuliny za pomocą igły i strzykawki. Uczestnik otrzyma instrukcje dotyczące symulacji i korzystania z listy kontrolnej, jeśli jest w grupie interwencyjnej.

Sesja szkoleniowa na temat inicjacji podawania insuliny; Kluczowe aspekty planu lekcji zostaną przedstawione poniżej:

Czas: 120 minut Liczba uczniów: 7 do 10

Materiały:

  • Butelki z insuliną
  • Co najmniej 7 strzykawek z insuliną
  • Pomarańczowy lub odpowiedni model do wstrzykiwania
  • 7 do 10 list kontrolnych rozpoczynania podawania insuliny
  • 7 do 10 instrukcji do symulacji sekcji F
  • Pojemnik na ostre odpady

Cel: Umieć umiejętnie zainicjować podanie insuliny u pacjentów z cukrzycą

Efekty: umiejętność,

  1. Oceń klientów, aby ustalić, czy rozpoczęcie podawania insuliny jest właściwe
  2. Oceniaj klientów i decyduj, w jaki sposób insulina zostanie zainicjowana i miareczkowana
  3. Omów główne skutki uboczne stosowania insuliny, w tym przyrost masy ciała i hipoglikemię
  4. Omów częstotliwość i czas monitorowania glikemii w schematach podawania insuliny (podstawowy, dwufazowy i bolus podstawowy)
  5. Wyjaśnij klientom, jak rozpoznać i leczyć hipoglikemię
  6. Zademonstrować i wyjaśnić klientom właściwą technikę pobierania i wstrzykiwania insuliny przy użyciu igły i strzykawki oraz długopisu

Metody nauki:

  • Podejście oparte na przypadkach
  • dyskusja sokratejska
  • Wykorzystanie symulacji do stworzenia klinicznie autentycznego środowiska uczenia się
  • Doświadczalny cykl refleksyjny Kolba
  • Wykorzystanie listy kontrolnej do ustrukturyzowania uczenia się

Struktura sesji:

A: (10 minut) Krótki przegląd rodzajów insuliny

B: (30 minut - 10 minut na skrzynkę)

Omówienie trzech scenariuszy przypadków klinicznych, do podjęcia decyzji:

  1. czy inicjacja insuliną jest właściwa i jaki schemat zastosować,
  2. częstotliwość monitorowania glikemii oraz,
  3. podejście do rozpoczynania i miareczkowania insuliny, jeśli dotyczy

Ogólne punkty do nauki z tej sekcji

Wskazania insuliny:

  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca spowodowana niewydolnością trzustki
  • Cukrzyca typu 2 niedostatecznie kontrolowana za pomocą leków doustnych (jako leków drugiego lub trzeciego rzutu), gdy można bezpiecznie wprowadzić insulinę

Przyrost masy ciała po zastosowaniu insuliny wynosi około 2 do 4 kg i jest proporcjonalny do zmniejszenia stężenia glukozy. Jest to prawdopodobnie spowodowane zmniejszeniem glikozurii.

C: (15 minut) Uczniowie mają omówić kluczowe elementy edukacji klienta, który uczy się pobierać i samodzielnie podawać insulinę za pomocą igły i strzykawki.

D: (10 minut) Symulacja – uczniowie mają zademonstrować, w jaki sposób edukowaliby klienta, który ma rozpocząć podawanie insuliny za pomocą igły i strzykawki. Instrukcje dla studentów: proszę rozpocząć od tego pacjenta 10 jednostek Novolin N przed snem; podawanie będzie metodą igły i strzykawki; i proszę zapewnić wymagane wykształcenie. Pielęgniarka specjalizująca się w diabetologii (DSN) będzie pełnić rolę symulowanego klienta. Inni uczniowie będą obserwować i zastanawiać się, jak by to zrobili.

E: (30 minut) DSN nauczy inicjacji insuliny, używając struktury listy kontrolnej. Sposoby podawania obejmują strzykawkę i wstrzykiwacz.

F: (30 minut – zmiana ról po 15 minutach) Symulacja – uczniowie mają pracować w parach, z których jedna pełni rolę pacjenta, a druga lekarza, aby zasymulować edukację wymaganą podczas wprowadzania insuliny. „Lekarze” mają mieć instrukcje i korzystać z listy kontrolnej podczas procesu inicjacji.

Refleksyjna narracja inicjacji insuliny:

Instrukcje dla studentów; Po przeżyciu sesji inicjacji insuliny musisz teraz napisać krótką refleksyjną narrację na 250-400 słów. Pożądanym rezultatem tego procesu jest lepsze zrozumienie tego, czego się nauczyłeś, jaka dodatkowa wiedza i umiejętności są potrzebne oraz co ułatwiło Ci naukę. Prosimy o rozważenie poniższych pytań pomocniczych, które pomogą w tym procesie.

  1. Jak sesja wpłynęła na moją wiedzę lub umiejętności w zakresie inicjacji podawania insuliny?
  2. Jakie dalsze działania umożliwią mi zapewnienie najlepszej jakości opieki podczas inicjacji insulinowej?
  3. Co sprawiło, że sesja była dla mnie użytecznym doświadczeniem edukacyjnym?

Należy pamiętać, że przesłanie odpowiedniego utworu jest istotną częścią interwencji edukacyjnej i zostanie to ocenione na podstawie obecności treści związanych z powyższymi pytaniami.

Ocena:

Interwencja edukacyjna będzie oceniana na 2 z 4 poziomów modelu ewaluacji Kirkpatricka 10. Na poziomie pierwszym analiza treści refleksyjnej narracji dostarczy informacji o tym, co podobało się w interwencji. Na poziomie drugim wyniki ucznia podczas symulacji inicjacji insuliny dostarczą informacji o tym, czego się nauczył. Dodatkowo porównanie uczniów rozpoczynających insulinę z listą kontrolną i bez niej (grupa kontrolna) da wgląd w korzyści związane z bezpieczeństwem jej stosowania.

Analiza:

Refleksyjne komentarze zostaną przeanalizowane jakościowo przy użyciu oprogramowania Atlas ti V7. Tworzenie listy kodów będzie miało charakter zarówno indukcyjny (kody sformułowane na podstawie pytania badawczego i dostępnej literatury), jak i dedukcyjny (kody oparte na innych informacjach pochodzących z komentarzy). Analiza tematyczna będzie odbywać się poprzez iteracyjne cykle kodowania, aktualizacji kodów i analizy. Aby zapewnić spójność procesu analitycznego, dwóch badaczy będzie uczestniczyć w tym procesie i spotykać się regularnie, aby porównywać analizy w ramach i pomiędzy uczestnikami. Trzeci badacz powtórzy analizę w przypadku rozbieżności.

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 18 (IBM Inc., Armonk, Nowy Jork, USA). Statystyki opisowe zostaną użyte do opisania wyników bez listy kontrolnej. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do analizy danych nominalnych zebranych z użyciem listy kontrolnej i bez niej. Jeśli zastosowane zostaną niezbędne założenia, testy t określą, czy istnieją statystycznie istotne różnice w wynikach listy kontrolnej między administracjami w każdej grupie. Jeśli niezbędne założenia nie mają zastosowania, zastosowany zostanie odpowiednio test rang znaków Wilcoxona. Wartość p < 0,05 będzie uważana za reprezentującą istotność statystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Rekrutacyjny
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Taylor, MBBS MA MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich na ostatnim roku praktyki lekarskiej na University of the West Indies, którzy są w ciągu jednego roku od rozpoczęcia nadzorowanego zatrudnienia podyplomowego (stażu).
  • Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu (wyłącznie dobrowolny udział).

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy odmawiają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z listą kontrolną
Studenci będą symulować inicjację insuliny za pomocą listy kontrolnej
Lista kontrolna to prosty, dwustronny dokument formatu A4. Jedenaście elementów listy kontrolnej obejmujących dwadzieścia jeden kluczowych punktów edukacyjnych znajduje się z przodu. Na odwrocie zdjęcia ilustrujące proces pobierania insuliny z fiolki za pomocą strzykawki oraz miejsca iniekcji (dla dzieci, dorosłych i kobiet w ciąży).
Inne nazwy:
  • Lista kontrolna rozpoczęcia podawania insuliny
Brak interwencji: Bez listy kontrolnej
Studenci będą symulować inicjację insuliny bez pomocy listy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba punktów edukacyjnych adresowanych do bezpiecznego i skutecznego stosowania insuliny (z podanych 21 możliwych)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba punktów edukacyjnych adresowanych w ramach każdej z czterech domen edukacyjnych: działania niepożądane insuliny, rozpoznawanie i leczenie hipoglikemii, podawanie insuliny oraz pobieranie insuliny metodą strzykawkową.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles G Taylor Jr, MBBS MA MRCP, University of the West Indies, Cave Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UndergradStudy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj