Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een checklist op de kwaliteit van het onderwijs tijdens insuline-initiatie door getrainde medische studenten

9 december 2014 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Het effect van een checklist op de kwaliteit van het onderwijs tijdens insuline-initiatie door getrainde medische studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De prevalentie van diabetes blijft wereldwijd stijgen, wat leidt tot een toenemend gebruik van insuline. Dit geldt met name voor ontwikkelingslanden waar de naald-en-spuitmethode van toediening de meest betaalbare en effectieve vorm van hyperglycemische behandeling blijft. Bekwame beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn vereist om te zorgen voor veilige insuline-initiatie. De onderzoekers zullen een leerinterventie over insuline-initiatie voor medische studenten evalueren, en of na het ervaren van die interventie het gebruik van een checklist, tijdens het simuleren van insuline-initiatie, het onderwijs dat ze aan patiënten geven, verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Diabetes neemt wereldwijd toe. De International Diabetes Federation schat dat er op dit moment bij 382 miljoen mensen diabetes is vastgesteld. De prevalentie zal naar verwachting toenemen tot meer dan 592 miljoen in minder dan 25 jaar [1]. Deze toename is onevenredig in de ontwikkelingslanden, waar 80% van de getroffenen in lage- en middeninkomenslanden woont. In Zuid- en Midden-Amerika bijvoorbeeld wordt geschat dat de prevalentie van diabetes de komende twee decennia met meer dan 60% zal toenemen [2].

Insuline is een van de middelen die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus. Diabetes wordt gekenmerkt door een progressieve achteruitgang van de bètacelfunctie en insulinesecretie. Na verloop van tijd zal een aanzienlijk aantal mensen met diabetes intensievere behandeling en mogelijk insulinebehandeling nodig hebben om een ​​aanvaardbare glykemische controle te bereiken [3]. Insuline blijft de oudste en meest effectieve behandeling van hyperglykemie. Het is mogelijk ook de goedkoopste vorm van behandeling in verhouding tot zijn potentie, vooral wanneer het in zijn dierlijke of menselijke vorm wordt gebruikt.

Insuline is een bijzonder belangrijke behandelingsoptie in ontwikkelingslanden en in groepen met lage inkomens in de ontwikkelde wereld. In ontwikkelingslanden heeft de betaalbaarheid van geneesmiddelen de internationale evolutie van een algoritmische naar een geïndividualiseerde benadering van glykemiebeheer beperkt [4, 5]. In veel landen blijft insuline de betaalbare tweede- of derdelijnskeuze voor behandeling en zal daarom vaker worden gebruikt.

Insuline-initiatie is echter een complexe taak. Om insuline veilig te starten, moeten veel belangrijke aspecten van patiëntenvoorlichting worden aangepakt. Patiënten moeten de technische details begrijpen van het trekken van insuline met een naald en spuit en het toedienen van insuline met een spuit, pen of pomp. De bijwerkingen van gewichtstoename en hypoglykemie moeten ook worden begrepen, inclusief de herkenning en behandeling van de laatste.

Het is aangetoond dat checklists de kwaliteit van de zorg verhogen door fouten te verminderen [6]. Ze verminderen de cognitieve belasting van besluitvorming door analytisch bewust denken te verminderen [7]. Op het meest elementaire niveau kunnen ze menselijke fouten verminderen door een gedocumenteerde methodologische benadering te bieden voor het voltooien van taken. Dit voordeel kan nuttig zijn in de complexe en potentieel gevaarlijke arena van insuline-initiatie.

We proberen een leerinterventie over insuline-initiatie te evalueren en te bepalen of er veiligheidswinst is door het aanvullende gebruik van een checklist. Deze evaluatie zal gebeuren door middel van patiëntsimulaties, die een betrouwbare evaluatie mogelijk maken [8] zonder patiënten bloot te stellen aan risico's [9].

Onderzoekshypothese (alternatief):

Het gebruik van een checklist tijdens de insuline-initiatie, met een naald en een spuit, kan de voorlichting aan de patiënt over veilig en effectief insulinegebruik verbeteren, boven dat van grondige niet-gegradueerde voorlichting.

methoden:

Proefontwerp; De studie is gerandomiseerd en gecontroleerd. In eerste instantie krijgen de studenten allemaal een training van twee uur over insuline-initiatie. Binnen een week na afronding van de training wordt hen gevraagd een reflecterend verhaal van 250 tot 400 woorden in te dienen, met begeleidende vragen voor reflectie.

Twee tot vier weken na de training worden studenten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek willekeurig toegewezen aan de twee studiegroepen: de controlegroep en de interventiegroep. Ze zullen worden gevraagd om een ​​simulatie-oefening over insuline-initiatie uit te voeren, met (interventiegroep) of zonder (de controlegroep) beschikbaarheid van een checklist voor insuline-initiatie. De prestaties tijdens elke simulatie worden beoordeeld met behulp van een checksheet.

De controlelijst; De checklist is ontwikkeld door een werkgroep die bestond uit elf personen: een leek, een apotheker, twee diëtisten, twee diabeteseducatoren, een podotherapeut, een diabetesverpleegkundige, een kinderarts en twee diabetologen. Het proces werd geleid door de apotheker, diabetesverpleegkundige en een van de diabetologen. De definitieve versie van de checklist is tot stand gekomen door iteratieve cycli van herontwerp en feedback. Het doel was om een ​​eenvoudig tweezijdig document op A4-formaat te ontwikkelen dat gemakkelijk kon worden gekopieerd. Er werden elf checklistitems overeengekomen, die betrekking hebben op de bijwerkingen van insuline; gebruik en verwijdering van spuiten; toediening en opslag van insuline; en de herkenning en behandeling van hypoglykemie. Op de achterkant waren afbeeldingen opgenomen die het proces illustreren van het gebruik van een injectiespuit om insuline uit een injectieflacon te trekken, evenals injectieplaatsen (voor kinderen, volwassenen en zwangere vrouwen). Er was ook ruimte voorzien voor documentatie van de naam en het registratienummer van de cliënt, het type insuline en wanneer het moet worden ingenomen, medicijnen die moeten worden gestopt, en de datum en handtekening van de facilitator.

Het controleblad; Een controleblad zal worden gebruikt om de prestaties van de niet-gegradueerde studenten tijdens elke simulatie te evalueren. Educatieve taken worden gerangschikt onder vijf subrubrieken: 'bijwerkingen', 'hypoglykemie', 'insuline aanmaken', 'insulinetoediening' en 'overig'. Met vinkjes wordt 'afgevinkt' of taken adequaat, onvoldoende of helemaal niet worden uitgevoerd. Elke taak bevat korte aantekeningen over wat een adequate prestatie is.

Instelling en simulatie; De studie vindt plaats tijdens een stage van negen weken in het laatste jaar geneeskunde aan de University of the West Indies, Cave Hill, Barbados. Elke negen weken vindt de simulatie plaats binnen het einde van de stage geneeskunde Objective Structured Clinical Examination. Tijdens de simulaties wordt een acteur/actrice ingezet om de rol van de patiënt te spelen, waarbij hij/zij voorlichting krijgt over het gebruik en de toediening van insuline via naald en spuit. De deelnemer krijgt instructies voor de simulatie en het gebruik van de checklist, indien in de interventiegroep.

Trainingssessie over insuline-initiatie; De belangrijkste aspecten van het lesplan zijn als volgt:

Tijd: 120 minuten Aantal leerlingen: 7 tot 10

materialen:

  • Insuline flessen
  • Minstens 7 insulinespuiten
  • Een oranje of geschikt model om te injecteren
  • 7 tot 10 controlelijsten voor insuline-initiatie
  • 7 tot 10 instructiebladen voor de simulatie van sectie F
  • Container voor scherpe voorwerpen

Doel: Op een competente manier insuline kunnen initiëren bij cliënten met diabetes

Uitkomsten: vermogen om,

  1. Evalueer cliënten om te bepalen of insuline-initiatie geschikt is
  2. Evalueer klanten en bepaal hoe insuline wordt gestart en getitreerd
  3. Bespreek de belangrijkste bijwerkingen van insulinegebruik, waaronder gewichtstoename en hypoglykemie
  4. Bespreek de frequentie en timing van glucosemonitoring op insulineregimes (achtergrond, bifasische en basale bolus)
  5. Cliënten uitleggen hoe ze hypoglykemie kunnen herkennen en behandelen
  6. Demonstreren en uitleggen aan klanten van de juiste techniek voor het opzuigen en injecteren van insuline, met behulp van een naald en spuit en een pen

leermethoden:

  • Casusgerichte aanpak
  • Socratische discussie
  • Gebruik van simulatie om een ​​klinisch authentieke leeromgeving te creëren
  • Kolb's ervaringsreflectieve cyclus
  • Gebruik van checklist om het leren te structureren

Sessie structuur:

A: (10 minuten) Kort overzicht van soorten insuline

B: (30 minuten - 10 minuten per geval)

Bespreking van drie klinische casusscenario's, om te beslissen over:

  1. of insuline-initiatie geschikt is en welk regime moet worden gebruikt,
  2. de frequentie van glucosemonitoring en,
  3. de aanpak voor het starten en titreren van insuline, indien van toepassing

Algemene leerpunten uit dit gedeelte

Indicaties van insuline:

  • Diabetes type 1
  • Diabetes door pancreasinsufficiëntie
  • Diabetes type 2 niet voldoende onder controle met orale middelen (als tweedelijns- of derdelijnsmiddel) wanneer insuline veilig kan worden toegediend

Gewichtstoename met insuline is ongeveer 2 tot 4 kg en evenredig met glucoseverlaging. Het is waarschijnlijk te wijten aan vermindering van glycosurie.

C: (15 minuten) De leerlingen moeten de belangrijkste onderwijselementen bespreken voor een cliënt die leert insuline op te zuigen en zelf toe te dienen met behulp van een naald en een spuit.

D: (10 minuten) Simulatie - leerlingen moeten demonstreren hoe ze een cliënt zouden leren die met insuline moet worden gestart met naald en spuit. Instructies voor studenten: begin deze patiënt met 10 eenheden Novolin N voor het slapengaan; toediening zal plaatsvinden door middel van de naald-en-spuitmethode; en geef alstublieft de vereiste opleiding. Een diabetesverpleegkundige (DSN) treedt op als gesimuleerde cliënt. Andere leerlingen zullen observeren en nadenken over hoe zij het zouden doen.

E: (30 minuten) Insuline-initiatie wordt gegeven door DSN, waarbij de structuur van de checklist wordt gebruikt. Toedieningsmethoden omvatten injectiespuit en pen.

F: (30 minuten - Rolwisseling na 15 minuten) Simulatie - De leerlingen moeten in tweetallen werken, één als patiënt en één als arts, om de opleiding die nodig is tijdens de insuline-initiatie te simuleren. "Artsen" moeten instructies hebben en de checklist gebruiken tijdens het initiatieproces.

Insuline-initiatie reflecterend verhaal:

Instructies aan studenten; Nadat u de insuline-initiatiesessie hebt ervaren, moet u nu een kort reflecterend verhaal van 250-400 woorden schrijven. Het gewenste resultaat van dit proces is een verbetering van uw begrip van wat u hebt geleerd, welke verdere kennis en vaardigheden nodig zijn en wat uw leren heeft vergemakkelijkt. Overweeg de onderstaande leidende vragen om dit proces te ondersteunen.

  1. Welke invloed had de sessie op mijn kennis of vaardigheden van insuline-initiatie?
  2. Welke verdere acties zullen mij in staat stellen om zorg van de beste kwaliteit te bieden tijdens de insuline-initiatie?
  3. Wat maakte de sessie tot een nuttige leerervaring voor mij?

Houd er rekening mee dat het indienen van een adequaat stuk een essentieel onderdeel is van de educatieve interventie en dat dit zal worden beoordeeld op de aanwezigheid van inhoud met betrekking tot de bovenstaande vragen.

evaluatie:

De educatieve interventie wordt geëvalueerd op 2 van de 4 niveaus van het Kirkpatrick-evaluatiemodel 10. Op niveau één zal een inhoudsanalyse van het reflectieve verhaal informatie opleveren over wat men goed vond aan de interventie. Op niveau twee zullen de prestaties van de leerling tijdens de simulatie van insuline-initiatie informatie geven over wat er is geleerd. Bovendien zal een vergelijking van de studenten die insuline starten met en zonder (de controlegroep) een checklist inzicht geven in de veiligheidswinst bij het gebruik ervan.

Analyse:

Reflectieve commentaren zullen kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van Atlas ti V7-software. Het maken van een codelijst zal zowel inductief zijn (codes geformuleerd op basis van de onderzoeksvraag en beschikbare literatuur) als deductief (codes gebaseerd op andere informatie uit de commentaren). Thematische analyse vindt plaats door middel van iteratieve cycli van coderen, actualiseren van codes en analyse. Om consistentie in het analyseproces te waarborgen, zullen twee onderzoekers aan dit proces deelnemen en regelmatig bijeenkomen om analyses binnen en tussen deelnemers te vergelijken. Bij discrepanties herhaalt een derde onderzoeker de analyse.

Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 18 (IBM Inc., Armonk, New York, VS). Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om prestaties te beschrijven zonder de checklist. De chi-kwadraattoets zal worden gebruikt om nominale gegevens te analyseren die zijn vastgelegd met en zonder het gebruik van de checklist. Als de nodige aannames van toepassing zijn, zullen de t-toetsen bepalen of er statistisch significante verschillen zijn binnen checklistscores tussen de administraties in elke groep. Als de noodzakelijke aannames niet van toepassing zijn, wordt respectievelijk de Wilcoxon-toets met ondertekende rang gebruikt. Een p-waarde van < 0,05 wordt beschouwd als statistische significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Barbados
        • Werving
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Taylor, MBBS MA MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde studenten in hun laatstejaars stage geneeskunde aan de University of the West Indies, die binnen een jaar na het starten van een begeleide postdoctorale tewerkstelling (stage) beginnen.
  • Studenten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek (alleen vrijwillige deelname).

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die toestemming weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met controlelijst
Met behulp van een checklist simuleren de leerlingen het starten van insuline
De checklist is een eenvoudig tweezijdig document op A4-formaat. Op de voorkant staan ​​elf checklistitems die eenentwintig belangrijke educatieve punten beslaan. Afbeeldingen die het proces illustreren van het gebruik van een injectiespuit om insuline uit een injectieflacon op te zuigen, evenals injectieplaatsen (voor kinderen, volwassenen en zwangere vrouwen) staan ​​op de achterkant.
Andere namen:
  • Checklist insuline-initiatie
Geen tussenkomst: Zonder checklist
Studenten simuleren insuline-initiatie zonder behulp van een checklist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het totale aantal educatieve punten dat is behandeld voor veilig en effectief gebruik van insuline (van de mogelijke 21 gespecificeerd)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal onderwijspunten dat aan bod komt in elk van de vier onderwijsdomeinen: bijwerkingen van insuline, herkennen en behandelen van hypoglykemie, toedienen van insuline en het opmaken van insuline met de spuitmethode.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles G Taylor Jr, MBBS MA MRCP, University of the West Indies, Cave Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UndergradStudy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Controlelijst

3
Abonneren