Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контрольного списка на качество обучения во время введения инсулина обученными студентами-медиками

9 декабря 2014 г. обновлено: The University of The West Indies

Влияние контрольного списка на качество обучения во время введения инсулина обученными студентами-медиками: рандомизированное контролируемое исследование

Распространенность диабета продолжает расти во всем мире, что приводит к увеличению использования инсулина. Особенно это относится к развивающимся странам, где игольчатый метод введения остается наиболее доступным и эффективным методом лечения гипергликемии. Для обеспечения безопасного введения инсулина требуются компетентные медицинские работники. Исследователи оценят обучающее вмешательство по началу введения инсулина для студентов-медиков, а также улучшит ли после этого вмешательства использование контрольного списка во время имитации введения инсулина обучение, которое они предоставляют пациентам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

Диабет находится на подъеме во всем мире. По оценкам Международной диабетической федерации, в настоящее время диабет диагностирован у 382 миллионов человек. Ожидается, что распространенность увеличится до более чем 592 миллионов менее чем за 25 лет [1]. Это увеличение непропорционально в развивающихся странах, где 80% пострадавших проживают в странах с низким и средним уровнем дохода. Например, в Южной и Центральной Америке распространенность диабета, по оценкам, увеличится более чем на 60% в следующие два десятилетия [2].

Инсулин является одним из средств, которые можно использовать при лечении сахарного диабета. Диабет характеризуется прогрессирующим снижением функции бета-клеток и секреции инсулина. Со временем значительному количеству людей с диабетом потребуется интенсификация лечения и, возможно, лечение инсулином для достижения приемлемого гликемического контроля [3]. Инсулин остается старейшим и наиболее эффективным средством лечения гипергликемии. Это также, возможно, самая дешевая форма лечения по сравнению с его эффективностью, особенно при использовании в его животных или человеческих формах.

Инсулин является особенно важным вариантом лечения в развивающихся странах и в группах с низким доходом в развитых странах. В развивающихся странах доступность лекарств ограничила международную эволюцию от алгоритмического к индивидуальному подходу к управлению гликемией [4, 5]. Во многих странах инсулин остается доступным препаратом второго или третьего ряда для лечения и, следовательно, будет использоваться с большей частотой.

Однако введение инсулина является сложной задачей. Чтобы безопасно начать введение инсулина, необходимо рассмотреть многие важные аспекты обучения пациентов. Пациенты должны понимать технические особенности введения инсулина с помощью иглы и шприца, а также введения инсулина с помощью шприца, ручки-ручки или помпы. Необходимо также понимать побочные эффекты увеличения веса и гипогликемии, включая распознавание и лечение последней.

Было показано, что контрольные списки повышают качество медицинской помощи за счет уменьшения количества ошибок [6]. Они снижают когнитивную нагрузку принятия решений за счет уменьшения аналитического сознательного мышления [7]. На самом базовом уровне они могут уменьшить количество человеческих ошибок, предоставив задокументированный методологический подход к выполнению задач. Это преимущество может быть полезным в сложной и потенциально опасной области введения инсулина.

Мы стремимся оценить обучающее вмешательство по началу введения инсулина и определить, дает ли дополнительное использование контрольного списка преимущества в плане безопасности. Эта оценка будет проводиться с помощью симуляций пациентов, что позволит провести надежную оценку [8], не подвергая пациентов риску [9].

Гипотеза исследования (альтернативная):

Использование контрольного списка во время введения инсулина с помощью иглы и шприца может улучшить обучение пациентов безопасному и эффективному использованию инсулина по сравнению с тщательным обучением студентов.

Методы:

Пробный дизайн; Исследование является рандомизированным и контролируемым. Первоначально все учащиеся пройдут двухчасовую тренировку по началу введения инсулина. В течение недели после завершения обучения их попросят представить рефлективный рассказ объемом от 250 до 400 слов с наводящими вопросами для размышления.

Через две-четыре недели после обучения студенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут случайным образом распределены в две исследовательские группы: контрольную группу и группу вмешательства. Им будет предложено выполнить симуляционное упражнение по началу введения инсулина с наличием (группа вмешательства) или без (контрольная группа) контрольного списка для начала введения инсулина. Производительность во время каждой симуляции будет оцениваться с помощью контрольного листа.

контрольный список; Контрольный список был разработан рабочей группой, в состав которой входили одиннадцать человек: неспециалист, фармацевт, два диетолога, два преподавателя диабета, ортопед, медсестра-специалист по диабету, педиатр и два диабетолога. Процесс вели фармацевт, медсестра-диабетолог и один из диабетологов. Окончательная версия контрольного списка была получена в результате повторяющихся циклов повторного проектирования и обратной связи. Цель состояла в том, чтобы разработать простой двусторонний документ формата A4, который можно было бы легко скопировать. Были согласованы одиннадцать пунктов контрольного перечня, которые охватывают побочные эффекты инсулина; использование и утилизация шприцев; введение и хранение инсулина; и распознавание и лечение гипогликемии. Изображения, иллюстрирующие процесс использования шприца для забора инсулина из флакона, а также места инъекций (для детей, взрослых и беременных женщин) были размещены на обратной стороне. Также было предусмотрено место для регистрации имени клиента и регистрационного номера, типа инсулина и времени его приема, лекарств, которые следует прекратить, а также даты и подписи ведущего.

Контрольный лист; Контрольный лист будет использоваться для оценки успеваемости студентов бакалавриата во время каждой симуляции. Учебные задания будут перечислены под пятью подзаголовками: «Побочные эффекты», «Гипогликемия», «Выработка инсулина», «Введение инсулина» и «Другое». Флажки будут использоваться для «отметки», выполняются ли задачи адекватно, неадекватно или не выполняются вообще. Каждое задание будет иметь краткие примечания о том, что представляет собой адекватную производительность.

Настройка и моделирование; Исследование будет проходить в течение девяти недель на последнем курсе медицины в Университете Вест-Индии, Кейв-Хилл, Барбадос. Каждые девять недель симуляция будет проводиться в рамках объективного структурированного клинического обследования по завершении медицинского обслуживания. Актер/актриса будет использоваться во время симуляций, чтобы играть роль пациента, в котором ему/ей потребуется обучение использованию и введению инсулина с помощью иглы и шприца. Участнику будут даны инструкции по моделированию и использованию контрольного списка, если он находится в группе вмешательства.

Тренировочное занятие по инициации введения инсулина; Ключевые аспекты плана урока будут такими, как указано ниже:

Время: 120 минут Количество студентов: от 7 до 10

Материалы:

  • Бутылки с инсулином
  • Не менее 7 инсулиновых шприцев
  • Апельсин или подходящая модель для инъекций
  • От 7 до 10 контрольных списков для начала введения инсулина
  • От 7 до 10 инструкций по моделированию раздела F
  • Контейнер для утилизации острых предметов

Цель: Уметь грамотно вводить инсулин у клиентов с диабетом.

Результаты: способность,

  1. Оцените клиентов, чтобы определить, подходит ли начало введения инсулина.
  2. Оцените клиентов и примите решение о том, как будет начато введение и титрование инсулина.
  3. Обсудите основные побочные эффекты использования инсулина, включая увеличение веса и гипогликемию.
  4. Обсудите частоту и время мониторинга уровня глюкозы при режимах инсулина (фоновый, двухфазный и базально-болюсный)
  5. Объяснить клиентам, как распознать и лечить гипогликемию
  6. Демонстрировать и объяснять клиентам правильную технику набора и введения инсулина с использованием иглы и шприца, а также ручки.

Методы обучения:

  • Кейс-ориентированный подход
  • Сократическая дискуссия
  • Использование моделирования для создания клинически аутентичной среды обучения
  • Эмпирический рефлексивный цикл Колба
  • Использование контрольного списка для структурирования обучения

Структура сеанса:

A: (10 минут) Краткий обзор типов инсулина

B: (30 минут - 10 минут на случай)

Обсуждение трех сценариев клинических случаев для принятия решения:

  1. целесообразно ли назначение инсулина и какой режим следует использовать,
  2. частота мониторинга глюкозы и,
  3. подход к началу и титрации инсулина, если это применимо

Общие моменты обучения из этого раздела

Показания инсулина:

  • Диабет 1 типа
  • Диабет из-за недостаточности поджелудочной железы
  • Диабет 2 типа не контролируется должным образом пероральными препаратами (в качестве препаратов второго или третьего ряда), когда можно безопасно ввести инсулин

Прибавка в весе при приеме инсулина составляет примерно от 2 до 4 кг и пропорциональна снижению уровня глюкозы. Вероятно, это связано со снижением глюкозурии.

C: (15 минут) Студенты должны обсудить ключевые элементы обучения для клиента, который учится набирать и самостоятельно вводить инсулин с помощью иглы и шприца.

D: (10 минут) Моделирование – учащиеся должны продемонстрировать, как они будут обучать клиента, которому нужно начать введение инсулина, с помощью иглы и шприца. Инструкции, данные студентам: пожалуйста, начните давать этому пациенту 10 единиц Новолина Н перед сном; введение будет осуществляться методом иглы и шприца; и, пожалуйста, предоставьте любое необходимое образование. Медсестра-диабетолог (DSN) будет выступать в роли моделируемого клиента. Другие учащиеся будут наблюдать и размышлять о том, как бы они это сделали.

Э: (30 минут) Введение инсулина будет преподаваться DSN с использованием структуры контрольного списка. Способы введения будут включать шприц и ручку.

F: (30 минут – через 15 минут смена ролей) Моделирование. Студенты должны работать в парах, один из которых выступает в роли пациента, а другой – врача, чтобы имитировать обучение, необходимое во время введения инсулина. «Врачи» должны иметь инструкции и использовать контрольный список в процессе инициации.

Рефлексивный рассказ об инициации инсулина:

Инструкции для студентов; После прохождения сеанса инициации инсулина от вас теперь требуется написать короткий, 250-400 слов, рефлексивный рассказ. Желаемым результатом этого процесса является улучшение вашего понимания того, что вы узнали, какие дополнительные знания и навыки необходимы и что способствовало вашему обучению. Пожалуйста, рассмотрите приведенные ниже наводящие вопросы, чтобы помочь этому процессу.

  1. Как сеанс повлиял на мои знания или навыки введения инсулина?
  2. Какие дальнейшие действия позволят мне обеспечить наилучшее качество лечения во время начала введения инсулина?
  3. Что сделало сессию полезной для меня?

Обратите внимание, что представление адекватного материала является неотъемлемой частью образовательного вмешательства, и это будет оцениваться по наличию содержания, связанного с вышеуказанными вопросами.

Оценка:

Образовательное вмешательство будет оцениваться по 2 из 4 уровней модели оценки Киркпатрика 10. На первом уровне контент-анализ рефлексивного повествования предоставит информацию о том, что понравилось во вмешательстве. На втором уровне результаты учащегося во время имитации введения инсулина предоставят информацию о том, чему он научился. Кроме того, сравнение студентов, начинающих введение инсулина с и без контрольного списка (контрольная группа), даст представление о повышении безопасности при его использовании.

Анализ:

Рефлексивные комментарии будут качественно проанализированы с использованием программного обеспечения Atlas ti V7. Создание списка кодов будет как индуктивным (коды сформулированы на основе вопроса исследования и доступной литературы), так и дедуктивным (коды основаны на другой информации, полученной из комментариев). Тематический анализ будет осуществляться посредством повторяющихся циклов кодирования, обновления кодов и анализа. Чтобы обеспечить согласованность аналитического процесса, в этом процессе будут участвовать два исследователя, которые будут регулярно встречаться для сравнения результатов анализа внутри и между участниками. Третий исследователь повторит анализ в случае расхождений.

Количественные данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 18 (IBM Inc., Армонк, Нью-Йорк, США). Описательная статистика будет использоваться для описания производительности без контрольного списка. Тест хи-квадрат будет использоваться для анализа номинальных данных, полученных с использованием контрольного списка и без него. Если применимы необходимые допущения, t-тесты определят, имеются ли статистически значимые различия в баллах контрольного списка между администрациями в каждой группе. Если необходимые допущения не применимы, соответственно будет использоваться критерий знакового ранга Уилкоксона. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda M Worme, MBBS
  • Номер телефона: (246) 230-8658
  • Электронная почта: amanda.worme@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Charles G Taylor Jr., MBBS MA MRCP
  • Номер телефона: (246) 253-7871
  • Электронная почта: charles.taylor@cvehill.uwi.edu

Места учебы

    • St. Michael
      • Bridgetown, St. Michael, Барбадос
        • Рекрутинг
        • The University of the West Indies, Cave Hill Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Taylor, MBBS MA MRCP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты бакалавриата, работающие на последнем курсе медицинского клерка в Университете Вест-Индии, которые находятся в течение одного года после начала работы в аспирантуре под наблюдением (стажировки).
  • Студенты, дающие согласие на участие в исследовании (только добровольное участие).

Критерий исключения:

  • Студенты, отказывающиеся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С контрольным списком
Студенты будут моделировать введение инсулина с помощью контрольного списка.
Контрольный список представляет собой простой двусторонний документ формата А4. Одиннадцать пунктов контрольного списка, охватывающих двадцать один ключевой образовательный пункт, находятся на лицевой стороне. Изображения, иллюстрирующие процесс использования шприца для набора инсулина из флакона, а также места инъекций (для детей, взрослых и беременных женщин) находятся на оборотной стороне.
Другие имена:
  • Контрольный список для введения инсулина
Без вмешательства: Без контрольного списка
Студенты будут моделировать введение инсулина без помощи контрольного списка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество образовательных баллов, направленных на безопасное и эффективное использование инсулина (из 21 возможных указанных)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество учебных пунктов, рассмотренных в рамках каждой из четырех образовательных областей: побочные эффекты инсулина, распознавание и лечение гипогликемии, введение инсулина и введение инсулина с помощью шприцевого метода.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charles G Taylor Jr, MBBS MA MRCP, University of the West Indies, Cave Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UndergradStudy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться