- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02356484
Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study
Predictive Value of Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This prospective study was conducted at the Department for Visceral Surgery at the University Hospital of Lausanne Switzerland (CHUV) between February and December 2015 (NCT02356484). The study was approved by the Institutional Review Board (No. 367/15), and all patients provided written consent prior to surgery. Inclusion criteria were age >18 years, and elective major abdominal surgery-defined as an operative procedure with anticipated duration ≥2 hours.17 Perioperative care closely adhered to recently published enhanced recovery guidelines (http://erassociety.org.loopiadns.com/guidelines/list-of-guidelines). Standardised fluid administration was followed by advanced haemodynamic monitoring to avoid intraoperative fluid overload. According to the clinical care pathway, intravenous fluid was typically discontinued the morning after surgery.
Biological markers Serum levels of albumin, CRP, PCT and lactate (LCT) were perioperatively measured in a fasting state, Following standardised institutional guidelines. Blood samples were drawn the day before surgery, the day of surgery (4-6 hours after the end of the operation) and on the first, second and third postoperative day. As Baseline values tend to show large variations especially for albumin,4 10 we considered that a dynamic value (difference between two time-points) might be more informative than a snapshot value. Several values based on preoperative and postoperative concentrations were thus calculated for each marker (ie, Δ Max: maximal difference between the preoperative and postoperative values; Δ POD 0: difference of concentration on POD -1 and POD 0; Δ POD 1: difference of concentration on POD-1 and POD 1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria
- University of Lausanne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old
- Patients undergoing esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal surgery
- Operation time more than 2 hours
- Operation including an organ resection for benign or malignant disease
Exclusion Criteria:
- Immunosuppressive therapy
- Cognitive impairment or language comprehension problems
- Absence of the consent form prior to first blood sample
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Major abdominal surgery cohort
In this surgical cohort, 4 inflammatory markers were measured: albumin, procalcitonin, CRP and lactate levels
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Predictive Value of Postoperative Albumin Decrease in Terms of Surgical Stress and Postoperative Complications
Ramy czasowe: Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery
|
Delta albumin (g/l) before (day -1) and immediately (day 1) after surgery as a predictor of postoperative complications (until 30 days post surgery)
|
Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Hübner, MD, University of Lausanne Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 471/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .