Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Predictive Value of Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study

The aim of this study is to evaluate the predictive value of albumine, C-reactive protein (CRP), procalcitonin, and lactates in terms of surgical stress and postoperative complications. These biomarkers will be measured from the day before surgery until postoperative day four in patients undergoing major surgery. Major surgery was defined as esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal procedures including an organ resection for benign or malignant disease and lasting more than 2 hours.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This prospective study was conducted at the Department for Visceral Surgery at the University Hospital of Lausanne Switzerland (CHUV) between February and December 2015 (NCT02356484). The study was approved by the Institutional Review Board (No. 367/15), and all patients provided written consent prior to surgery. Inclusion criteria were age >18 years, and elective major abdominal surgery-defined as an operative procedure with anticipated duration ≥2 hours.17 Perioperative care closely adhered to recently published enhanced recovery guidelines (http://erassociety.org.loopiadns.com/guidelines/list-of-guidelines). Standardised fluid administration was followed by advanced haemodynamic monitoring to avoid intraoperative fluid overload. According to the clinical care pathway, intravenous fluid was typically discontinued the morning after surgery.

Biological markers Serum levels of albumin, CRP, PCT and lactate (LCT) were perioperatively measured in a fasting state, Following standardised institutional guidelines. Blood samples were drawn the day before surgery, the day of surgery (4-6 hours after the end of the operation) and on the first, second and third postoperative day. As Baseline values tend to show large variations especially for albumin,4 10 we considered that a dynamic value (difference between two time-points) might be more informative than a snapshot value. Several values based on preoperative and postoperative concentrations were thus calculated for each marker (ie, Δ Max: maximal difference between the preoperative and postoperative values; Δ POD 0: difference of concentration on POD -1 and POD 0; Δ POD 1: difference of concentration on POD-1 and POD 1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria
        • University of Lausanne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing major surgery (esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal surgery)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old
  • Patients undergoing esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal surgery
  • Operation time more than 2 hours
  • Operation including an organ resection for benign or malignant disease

Exclusion Criteria:

  • Immunosuppressive therapy
  • Cognitive impairment or language comprehension problems
  • Absence of the consent form prior to first blood sample

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Major abdominal surgery cohort
In this surgical cohort, 4 inflammatory markers were measured: albumin, procalcitonin, CRP and lactate levels

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Value of Postoperative Albumin Decrease in Terms of Surgical Stress and Postoperative Complications
Ramy czasowe: Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery
Delta albumin (g/l) before (day -1) and immediately (day 1) after surgery as a predictor of postoperative complications (until 30 days post surgery)
Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Hübner, MD, University of Lausanne Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 471/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj