Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study

21 juli 2020 uppdaterad av: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Predictive Value of Surgical Stress Markers for Postoperative Complications: a Prospective Study

The aim of this study is to evaluate the predictive value of albumine, C-reactive protein (CRP), procalcitonin, and lactates in terms of surgical stress and postoperative complications. These biomarkers will be measured from the day before surgery until postoperative day four in patients undergoing major surgery. Major surgery was defined as esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal procedures including an organ resection for benign or malignant disease and lasting more than 2 hours.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

This prospective study was conducted at the Department for Visceral Surgery at the University Hospital of Lausanne Switzerland (CHUV) between February and December 2015 (NCT02356484). The study was approved by the Institutional Review Board (No. 367/15), and all patients provided written consent prior to surgery. Inclusion criteria were age >18 years, and elective major abdominal surgery-defined as an operative procedure with anticipated duration ≥2 hours.17 Perioperative care closely adhered to recently published enhanced recovery guidelines (http://erassociety.org.loopiadns.com/guidelines/list-of-guidelines). Standardised fluid administration was followed by advanced haemodynamic monitoring to avoid intraoperative fluid overload. According to the clinical care pathway, intravenous fluid was typically discontinued the morning after surgery.

Biological markers Serum levels of albumin, CRP, PCT and lactate (LCT) were perioperatively measured in a fasting state, Following standardised institutional guidelines. Blood samples were drawn the day before surgery, the day of surgery (4-6 hours after the end of the operation) and on the first, second and third postoperative day. As Baseline values tend to show large variations especially for albumin,4 10 we considered that a dynamic value (difference between two time-points) might be more informative than a snapshot value. Several values based on preoperative and postoperative concentrations were thus calculated for each marker (ie, Δ Max: maximal difference between the preoperative and postoperative values; Δ POD 0: difference of concentration on POD -1 and POD 0; Δ POD 1: difference of concentration on POD-1 and POD 1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz
        • University of Lausanne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing major surgery (esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal surgery)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old
  • Patients undergoing esophagus, gastric, liver, pancreas, endocrine, retroperitoneal, or colorectal surgery
  • Operation time more than 2 hours
  • Operation including an organ resection for benign or malignant disease

Exclusion Criteria:

  • Immunosuppressive therapy
  • Cognitive impairment or language comprehension problems
  • Absence of the consent form prior to first blood sample

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Major abdominal surgery cohort
In this surgical cohort, 4 inflammatory markers were measured: albumin, procalcitonin, CRP and lactate levels

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predictive Value of Postoperative Albumin Decrease in Terms of Surgical Stress and Postoperative Complications
Tidsram: Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery
Delta albumin (g/l) before (day -1) and immediately (day 1) after surgery as a predictor of postoperative complications (until 30 days post surgery)
Albumin preoperatively (day -1) and postoperatively (day 1) after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Hübner, MD, University of Lausanne Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 471/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operative Procedures, Complications

3
Prenumerera