Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja śmiertelności we wstrząsie septycznym dzięki adsorpcji plazmy (ROMPA)

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock séptico (ROMPA)

Celem badania jest wyjaśnienie, czy zastosowanie wysokich dawek CPFA (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) w połączeniu z dotychczasową praktyką kliniczną jest w stanie zmniejszyć śmiertelność szpitalną u pacjentów we wstrząsie septycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Hiszpania, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Hiszpania, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Hiszpania
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Hiszpania, 12540
        • Hospital de La Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Hiszpania
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Hiszpania, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy chorzy przyjęci na OIT we wstrząsie septycznym
  • wszyscy pacjenci, u których rozwinął się wstrząs septyczny podczas pobytu na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Szacunkowa długość życia (ze względu na choroby współistniejące) mniej niż 90 dni
  • Obecność względnych lub bezwzględnych przeciwwskazań do CPFA
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie dawki CPFA
Wysokie dawki CPFA (adsorpcja sprzężona z filtracją plazmową) z AMPLYA™ (BELLCO ITALY): >0,20 l/kg/dzień osocza traktowane w ciągu pierwszych 3 dni po randomizacji
Urządzenie: Wysokie dawki CPFA
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa praktyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozdzielczość czasowa wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni
normalizacja mleczanu i zmniejszenie leków wazoaktywnych
w ciągu pierwszych 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco Colomina Climent

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-2015_R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj