Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden vähentäminen septisessä shokissa plasmaadsorptiolla (ROMPA)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock Séptico (ROMPA)

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö suurten annosten CPFA:n (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) käyttö nykyisen kliinisen käytännön lisäksi vähentämään sairaalakuolleisuutta septisen sokkipotilaiden tehohoidossa (ICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Espanja, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Espanja, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Espanja, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Espanja, 12540
        • Hospital de la Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Espanja
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Espanja, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle septisen shokin vuoksi
  • kaikki potilaat, joille kehittyy septinen shokki teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Arvioitu elinajanodote (yhteissairauksista johtuen) alle 90 päivää
  • Suhteellisten tai absoluuttisten vasta-aiheiden olemassaolo CPFA:lle
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuret CPFA-annokset
Suuret CPFA-annokset (kytketty plasmasuodatusadsorptio) AMPLYA™:lla (BELLCO ITALY): >0,20 l/kg/päivä käsiteltyä plasmaa ensimmäisten 3 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
Laite: Suuret annokset CPFA
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vakiokäytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
septisen shokin aikaerottelu
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän aikana
laktaatin normalisoituminen ja vasoaktiivisten lääkkeiden väheneminen
ensimmäisten 28 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francisco Colomina Climent

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-2015_R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Suuret annokset CPFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa