Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szeptikus sokk halálozásának csökkentése plazma adszorpcióval (ROMPA)

2018. július 3. frissítette: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock Séptico (ROMPA)

A vizsgálat célja annak tisztázása, hogy a nagy dózisú CPFA (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) alkalmazása a jelenlegi klinikai gyakorlat mellett képes-e csökkenteni a kórházi mortalitást a szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Spanyolország, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanyolország, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spanyolország, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Spanyolország
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Spanyolország, 12540
        • Hospital de la Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanyolország, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanyolország
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Spanyolország, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az intenzív osztályra szeptikus sokkban felvett összes beteg
  • minden olyan beteg, akinél szeptikus sokk alakul ki az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhesség
  • A becsült élettartam (társbetegségek miatt) kevesebb, mint 90 nap
  • Relatív vagy abszolút ellenjavallatok jelenléte a CPFA-val szemben
  • A tájékozott egyetértés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy dózisú CPFA
Nagy dózisú CPFA (kapcsolt plazmaszűrő adszorpció) AMPLYA™-val (BELLCO OLASZORSZÁG): >0,20 l/kg/nap kezelt plazma a randomizációt követő első 3 napban
Eszköz: Nagy dózisú CPFA
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szeptikus sokk időbeli feloldása
Időkeret: az első 28 napon belül
a laktát normalizálódása és a vazoaktív gyógyszerek csökkentése
az első 28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Francisco Colomina Climent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-2015_R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy dózisú CPFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel