Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad dödlighet i septisk chock genom plasmaadsorption (ROMPA)

3 juli 2018 uppdaterad av: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock séptico (ROMPA)

Syftet med studien är att klargöra om tillämpningen av höga doser CPFA (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) utöver nuvarande klinisk praxis kan minska sjukhusdödligheten hos patienter med septisk chock på intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Spanien, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanien, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Spanien
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Spanien, 12540
        • Hospital de la Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter inlagda på intensiven i septisk chock
  • alla patienter som utvecklar septisk chock när de är på intensiven

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Graviditet
  • Beräknad förväntad livslängd (på grund av komorbiditeter) mindre än 90 dagar
  • Förekomst av relativa eller absoluta kontraindikationer mot CPFA
  • Frånvaro av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höga doser CPFA
Höga doser CPFA (kopplad plasmafiltreringsadsorption) med AMPLYA™ (BELLCO ITALY): >0,20 L/kg/dag av plasma behandlad under de första 3 dagarna efter randomisering
Enhet: Höga doser CPFA
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidsupplösning av septisk chock
Tidsram: inom de första 28 dagarna
normalisering av laktat och minskningen av vasoaktiva läkemedel
inom de första 28 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francisco Colomina Climent

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-2015_R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Höga doser CPFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera