Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úmrtnosti při septickém šoku adsorpcí plazmy (ROMPA)

3. července 2018 aktualizováno: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock séptico (ROMPA)

Cílem studie je objasnit, zda aplikace vysokých dávek CPFA (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) vedle současné klinické praxe je schopna snížit nemocniční mortalitu u pacientů se septickým šokem na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Španělsko, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Španělsko, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Španělsko, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Španělsko
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Španělsko, 12540
        • Hospital de La Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Španělsko
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Španělsko, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí na JIP v septickém šoku
  • všichni pacienti, u kterých se na JIP rozvine septický šok

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těhotenství
  • Odhadovaná délka života (kvůli komorbiditám) méně než 90 dní
  • Přítomnost relativních nebo absolutních kontraindikací CPFA
  • Absence informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoké dávky CPFA
Vysoké dávky CPFA (sdružená adsorpce plazmové filtrace) s AMPLYA™ (BELLCO ITALY): >0,20 l/kg/den plazmy léčené v prvních 3 dnech po randomizaci
Přístroj: Vysoké dávky CPFA
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časové rozlišení septického šoku
Časové okno: během prvních 28 dnů
normalizace laktátu a snížení vazoaktivních léků
během prvních 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francisco Colomina Climent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2015_R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Vysoké dávky CPFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit