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혈장 흡착에 의한 패혈성 쇼크의 사망률 감소 (ROMPA)

2018년 7월 3일 업데이트: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediaante Plasma-Adsorción en Shock séptico (ROMPA)

연구 목적은 현재 임상 실습에 추가로 고용량 CPFA(Coupled Plasma-Filtration Adsorption)의 적용이 중환자실(ICU)의 패혈성 쇼크 환자의 병원 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, 스페인, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, 스페인, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, 스페인, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, 스페인
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, 스페인, 12540
        • Hospital de la Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, 스페인
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, 스페인, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 모든 환자
  • ICU에 있는 동안 패혈성 쇼크가 발생한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 예상 수명(동반 질환으로 인한)이 90일 미만
  • CPFA에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항의 존재
  • 정보에 입각한 동의의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 CPFA
AMPLYA™(BELLCO ITALY)를 포함하는 고용량 CPFA(결합 플라즈마 여과 흡착): >0.20L/kg/일의 혈장이 무작위화 후 처음 3일 동안 처리됨
장치: 고용량 CPFA
간섭 없음: 대조군
표준 관행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 사망률
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈성 쇼크의 시간 분해능
기간: 처음 28일 이내
젖산염의 정상화 및 혈관 작용 약물의 감소
처음 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Francisco Colomina Climent

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-2015_R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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