Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af dødelighed ved septisk chok ved plasmaadsorption (ROMPA)

3. juli 2018 opdateret af: Francisco Colomina Climent

Reduccion de la Mortalidad Mediante Plasma-Adsorción en Shock Septico (ROMPA)

Formålet med undersøgelsen er at klarlægge, om anvendelsen af ​​høje doser CPFA (Coupled Plasma-Filtration Adsorption) ud over den nuværende kliniske praksis er i stand til at reducere hospitalsdødeligheden hos patienter med septisk shock på intensiv afdeling (ICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03293
        • Hospital de Vinalopó
      • Orihuela, Alicante, Spanien, 03300
        • Hospital de La Vega Baja
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanien, 03550
        • Hospital Universitario de San Juan de Alicante
      • Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
        • Hospital de Torrevieja
      • Villajoyosa, Alicante, Spanien
        • Hospital Marina Baixa
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Spanien, 12540
        • Hospital de La Plana
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario de Santa Lucia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien
        • Hospital Frances De Borja de Gandia
      • Xátiva, Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på intensivafdelingen i septisk shock
  • alle patienter, der udvikler septisk shock, mens de er på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Estimeret forventet levetid (på grund af følgesygdomme) mindre end 90 dage
  • Tilstedeværelse af relative eller absolutte kontraindikationer for CPFA
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høje doser CPFA
Høje doser CPFA (koblet plasmafiltreringsadsorption) med AMPLYA™ (BELLCO ITALIEN): >0,20 l/kg/dag plasma behandlet i de første 3 dage efter randomisering
Enhed: Høje doser CPFA
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsopløsning af septisk shock
Tidsramme: inden for de første 28 dage
normalisering af laktat og faldet i vasoaktive lægemidler
inden for de første 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Colomina Climent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Colomina, MD, Hospital Universitario de San Juan de Alicante

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2015_R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Høje doser CPFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner