Badanie fazy III u NPC z wykrywalnym po napromieniowaniu DNA EBV w osoczu

Aktualne wytyczne NCCN zalecają, aby CCRT + chemioterapia adjuwantowa dla zaawansowanego (stadium III-IV) NPC pochodziła z wyników badania Intergroup [69]. Jednak we wszystkich metaanalizach nie stwierdzono żadnych korzyści ze stosowania chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z NPC [82-85]. Te sprzeczności stanowią zagadkę dla większości onkologów od dziesięcioleci. Naszym zdaniem należy ponownie rozważyć rutynowe dostarczanie chemioterapii adjuwantowej po radioterapii po chemioterapii indukcyjnej/równoczesnej u „wszystkich” pacjentów z NPC w zaawansowanym stadium. Głównym celem chemioterapii adjuwantowej w NPC jest zmniejszenie częstości występowania odległych niepowodzeń. Ale nie wszyscy zaawansowani pacjenci z NPC wymagają chemioterapii uzupełniającej. W naszym poprzednim badaniu III fazy tylko u 19,1% (27/141) pacjentów z NPC z chorobą AJCC w stadium III-IV w 1988 r. rozwinęło się odległe niepowodzenie po CCRT. W innym badaniu obejmującym 210 pacjentów z NPC w 1997 r. w stadium IIB-IVB AJCC, leczonych chemioterapią indukcyjną + RT, u 55 pacjentów (26,2%) wystąpiły późniejsze przerzuty odległe [67]. Należy pamiętać, że często stosuje się niepotrzebne leczenie uzupełniające. Na przykład, jeśli u pacjentów docelowych odsetek dalszych odległych niepowodzeń wynosi aż 50%, a protokół terapii adiuwantowej zapewnia 50% wskaźnik kontroli choroby subklinicznej. Kiedy leczymy wszystkich pacjentów docelowych, tylko 25% pacjentów odnosi korzyści z leczenia uzupełniającego z powodu niepotrzebnego leczenia u 50% i nieskuteczności u kolejnych 25%. W związku z tym terapia adjuwantowa powinna być zaprojektowana dla „wyselekcjonowanych” pacjentów. W przypadku pacjentów z NPC próba leczenia adjuwantowego pod kontrolą DNA pEBV jest bardzo uzasadniona. W tym prospektywnym wieloośrodkowym badaniu planujemy udowodnić, że chemioterapia adjuwantowa jest korzystna dla pacjentów z DNA pEBV wykrywalnym po radioterapii. Przeprowadzimy kolejne badanie, aby zbadać (porównać), który schemat chemioterapii uzupełniającej jest najlepszy w przyszłości.