Un ensayo de fase III en NPC con ADN de EBV en plasma detectable después de la radiación

Las directrices actuales de la NCCN recomiendan que la quimioterapia adyuvante + CCRT para NPC avanzado (estadio III-IV), se originó a partir de los resultados del estudio Intergroup [69]. Sin embargo, todos los metanálisis no informaron ningún beneficio en el uso de quimioterapia adyuvante para pacientes con NPC [82-85]. Estas contradicciones desconciertan a la mayoría de los oncólogos durante décadas. En nuestra opinión, se debe reconsiderar la administración rutinaria de quimioterapia adyuvante posterior a la radiación después de la RT ± quimioterapia de inducción/concurrente para "todos" los pacientes con NPC en etapa avanzada. El objetivo principal de la quimioterapia adyuvante en NPC es reducir la ocurrencia de fracaso a distancia. Pero no todos los pacientes con NPC avanzado necesitan quimioterapia adyuvante. En nuestro estudio anterior de fase III, solo el 19,1 % (27/141) de los pacientes con NPC con enfermedad en estadio III-IV del AJCC de 1988 desarrollaron insuficiencia a distancia después de CCRT. En otro estudio de 210 pacientes NPC con estadio IIB-IVB del AJCC de 1997 tratados con quimioterapia de inducción + RT, 55 pacientes (26,2 %) sufrieron metástasis a distancia posterior [67]. Debemos recordar que con frecuencia se utiliza terapia adyuvante innecesaria. Por ejemplo, si los pacientes objetivo tienen una tasa de fracaso a distancia subsiguiente de hasta el 50 %, y el protocolo de terapia adyuvante tiene una tasa de control del 50 % para la enfermedad subclínica. Cuando tratamos a todos los pacientes objetivo, solo el 25 % de los pacientes se benefician de la terapia adyuvante debido al tratamiento innecesario en el 50 % y al tratamiento ineficaz en otro 25 % de los pacientes. Por lo tanto, la terapia adyuvante debe diseñarse para pacientes "seleccionados". Para los pacientes de NPC, la prueba de terapia adyuvante guiada por ADN de pEBV es muy razonable. Planeamos demostrar que la quimioterapia adyuvante es beneficiosa para los pacientes con ADN de pEBV detectable después de la radiación en este ensayo multicéntrico prospectivo. Realizaremos otro ensayo para investigar (comparar) qué régimen de quimioterapia adyuvante es el mejor en el futuro.