Uno studio di fase III su NPC con DNA di EBV plasmatico rilevabile dopo le radiazioni

Le attuali linee guida del NCCN raccomandano CCRT + chemioterapia adiuvante per NPC avanzato (stadio III-IV), originato dai risultati dello studio intergruppo [69]. Tuttavia, tutte le meta-analisi non hanno riportato alcun beneficio nell'uso della chemioterapia adiuvante per i pazienti NPC [82-85]. Queste contraddizioni confondono la maggior parte degli oncologi per decenni. A nostro avviso, dovrebbe essere riconsiderata la somministrazione di routine della chemioterapia adiuvante post-radiazione dopo l'induzione di RT±/chemioterapia concomitante per "tutti" i pazienti con NPC in stadio avanzato. L'obiettivo principale della chemioterapia adiuvante nell'NPC è ridurre le occorrenze di fallimento a distanza. Ma non tutti i pazienti NPC avanzati necessitano di chemioterapia adiuvante. Nel nostro precedente studio di fase III, solo il 19,1% (27/141) dei pazienti NPC con malattia AJCC in stadio III-IV del 1988 ha sviluppato un fallimento a distanza dopo il CCRT . In un altro studio su 210 pazienti NPC con AJCC stadio IIB-IVB del 1997 trattati con chemioterapia di induzione + RT, 55 pazienti (26,2%) soffrivano di successive metastasi a distanza [67]. Ricordiamo che spesso viene utilizzata una terapia adiuvante non necessaria. Ad esempio, se i pazienti target hanno un tasso di fallimento a distanza successivo pari al 50% e il protocollo di terapia adiuvante ha un tasso di controllo del 50% per la malattia subclinica. Quando trattiamo tutti i pazienti target, solo il 25% dei pazienti beneficia della terapia adiuvante a causa del trattamento non necessario nel 50% e del trattamento inefficace in un altro 25% dei pazienti. Pertanto, la terapia adiuvante dovrebbe essere progettata per pazienti "selezionati". Per i pazienti NPC, la sperimentazione della terapia adiuvante guidata dal DNA di pEBV è molto ragionevole. Abbiamo in programma di dimostrare che la chemioterapia adiuvante è benefica per i pazienti con DNA pEBV rilevabile dopo le radiazioni in questo studio prospettico multicentrico. Condurremo un altro studio per indagare (confrontare) quale regime di chemioterapia adiuvante è il migliore in futuro.