放射線照射後に検出可能な血漿 EBV DNA を用いた NPC における第 III 相試験

現在の NCCN ガイドラインでは、Intergroup 研究の結果に基づいて、進行性 (ステージ III ～ IV) の NPC に対して CCRT + 補助化学療法を推奨している [69]。 しかし、すべてのメタアナリシスは、NPC患者に補助化学療法を使用することに何の利点もないと報告している[82-85]。 これらの矛盾は、何十年もの間、ほとんどの腫瘍学者を悩ませてきました。 私たちの意見では、「すべての」進行期NPC患者に対するRT±導入/同時化学療法後の放射線照射後の補助化学療法の定期的な実施は再検討する必要があります。 NPC における補助化学療法の主な目標は、遠隔失敗の発生を減らすことです。 しかし、すべての進行性 NPC 患者に補助化学療法が必要なわけではありません。 私たちの以前の第 III 相研究では、1988 年 AJCC ステージ III-IV 疾患の NPC 患者の 19.1% (27/141) のみが、CCRT 後に遠隔不全を発症しました。 1997 年の AJCC ステージ IIB-IVB の 210 人の NPC 患者を対象とした別の研究では、導入化学療法 + RT によって治療され、55 人の患者 (26.2%) がその後の遠隔転移に苦しんだ [67]。 不必要な補助療法が頻繁に使用されることを覚えておく必要があります。 たとえば、対象患者のその後の遠隔失敗率が 50% と高く、補助療法プロトコルの無症状疾患の制御率が 50% である場合。 すべての対象患者を治療する場合、50% の患者では不要な治療が行われ、別の 25% の患者では効果のない治療が行われるため、25% の患者のみが補助療法の恩恵を受けます。 したがって、補助療法は「選択された」患者向けに設計する必要があります。 NPC 患者の場合、pEBV DNA ガイド下補助療法の試験は非常に合理的です。 この前向き多施設臨床試験では、補助化学療法が放射線照射後に検出可能な pEBV DNA 患者に有益であることを証明する予定です。 今後、どの補助化学療法レジメンが最も優れているかを調査（比較）するために、別の試験を実施する予定です。