Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Oral Nutritional Supplement Study in Older Malnourished Spanish Population

27 marca 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

A Prospective, Observational Study, of a High Calorie and Protein Oral Nutritional Supplement, in an Older Malnourished Spanish Population

Post-marketing observational study of a nutritional care plan, including a higher calorie, higher protein oral nutritional supplement (ONS), prescribed to Spanish patients, both free living and residing and nursing homes, who have been identified as malnourished. The objective is to assess the impact of the ONS on body weight, activities of daily living and quality of life.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario
        • Główny śledczy:
          • Daniel de Luis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spanish patients, both free living and residing and nursing homes, who have been identified as malnourished.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Voluntarily signed and dated an informed consent form (ICF), approved by an Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB), prior to any participation in the study.
  • Considered malnourished, or is at risk for malnutrition based on NRS 2002 score ≥3.
  • ≥65 years of age.
  • Conforms to the requirements set forth on the study product label.
  • Under the care of a health care professional for malnutrition and has recently (within the last 7 days prior to participating in this study) been prescribed 2 servings/d of the study ONS, orally, by their health care professional.
  • Free living or residing in a nursing home.
  • Estimated, or measured, glomerular filtration rate >60ml/min/1.73m2 (Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study equation) within 60 days of beginning their nutritional care plan.
  • Body mass index (BMI) is <30 kg/m2.
  • Study physician determines the subject is fit to participate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nutritional Supplement
Free living and residing and nursing home malnourished patients
Inny: Nutritional Supplement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Body Weight
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks
Change from baseline to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks
BMI will be calculated: weight (kg)/ height (cm)^2
Change from baseline to 12 weeks
Katz Activities of Daily Living
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks
A standardized, validated tool that asks about independence in bathing, dressing, toileting, transferring, continence and feeding.
Change from baseline to 12 weeks
Quality of Life
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 weeks
EQ5D, self-reported quality of life tool
Change from baseline to 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rebeca Sanz Barriuso, RD, PharmD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nutritional Supplement

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj