Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-3 PUFA i reumatoidalne zapalenie stawów w Korei

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Yongsoon Park, Hanyang University

Wpływ suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplementacja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) może być korzystna dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 133-792
        • Hanyang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdiagnozowanym na podstawie wytycznych American College of Rheumatology i otrzymujący NLPZ, glukokortykoidy lub DMARD kwalifikowali się, jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki zostały wykluczone, jeśli były w ciąży, karmiły piersią, w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat, przyjmowały suplementy zawierające PUFA n-3, białe krwinki (WBC) ≤ 3,5 × 109/l, hemoglobina (Hb) ≤ 8,5 g/dl , liczba płytek krwi ≤ 100 × 109/l, kreatynina ≥ 2,0 mg/dl i aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-3 WNKT
5 kapsułek dziennie PUFA n-3, zawierające 2,09 g kwasu eikozapentaenowego i 1,165 g kwasu dokozaheksaenowego
Suplement diety: Kwas tłuszczowy omega-3
5 kapsułek dziennie PUFA n-3, zawierających 2,09 g kwasu eikozapentaenowego i 1,165 g kwasu dokozaheksaenowego
Inne nazwy:
  • Ropufa 75 n-3, DSM Nutritional Products, Szwajcaria
Komparator placebo: Placebo
5 kapsułek dziennie placebo zawierającego słonecznik z kwasem oleinowym (DSM Nutritional products, Szwajcaria)
Suplement diety: Placebo
5 kapsułek dziennie placebo zawierającego słonecznik z kwasem oleinowym (DSM Nutritional products, Szwajcaria)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka NLPZ
Ramy czasowe: 16 tydzień
Dzienne zapotrzebowanie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w mg/dzień
16 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania sztywności porannej
Ramy czasowe: 16 tydzień
Czas trwania sztywności porannej oznacza, że ​​pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów odczuwają sztywność tych stawów po przebudzeniu rano.
16 tydzień
Globalna ocena lekarza
Ramy czasowe: 16 tydzień

Ogólna ocena lekarza waha się od 0 do 10 przez lekarza oceniającego.

(0= brak bólu; 10= bardzo silny ból)
16 tydzień
Ogólna ocena pacjenta
Ramy czasowe: 16 tydzień
Ogólna ocena pacjenta to samoocena niepełnosprawności pacjenta. (0= lepszy stan; 10= bardzo gorszy stan)
16 tydzień
Skala bólu
Ramy czasowe: 16 tydzień
Skala bólu mieści się w zakresie od 0 do 100. (0= brak bólu; 100= silny ból)
16 tydzień
Stężenie osteokalcyny
Ramy czasowe: 16 tydzień
stężenie osteokalcyny w surowicy jako nmol/l
16 tydzień
Stężenie BSAP
Ramy czasowe: 16 tydzień
stężenie swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w surowicy jako U/l
16 tydzień
Stężenie CTX
Ramy czasowe: 16 tydzień
stężenie C-końcowego telopeptydu w surowicy kolagenu typu 1 jako nmol/l
16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongsoon Park, PhD, Hanyang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYUH-C55
  • KRF-2010-000-8656 (Inny numer grantu/finansowania: KRF, Korean Government)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas tłuszczowy omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj