- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02438228
Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms
Estimation of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms Compared With Transpulmonary Thermodilution
Przegląd badań
Szczegółowy opis
After induction of anesthesia, a central venous catheter and a transpulmonary thermodilution catheter (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) are introduced in the right internal jugular vein and in the femoral artery, respectively. The thermodilution catheter is connected to a PiCCO2 monitor (Software version 1.3.0.8). Thereafter, placement of an esophageal doppler probe is performed and the probe is connected to a unique Monitoring System (Deltex Medical, Chichester, UK) with nine different pulse contour algorithms. Cardiac Output by esophageal doppler is used to calibrate the nine different pulse contour algorithms.
After induction of anesthesia and establishment of all monitoring devices, a passive leg raising maneouvre (PLR) is performed and hemodynamic variables including CO by transpulmonary thermodilution (COTPTD) and CO by nine different pulse contour algorithms (COX1-9) are recorded before, during and after PLR. Subsequently, measurements of COTPTD and COX1-9 are carried out every 10 minutes until the beginning of CPB. Fifteen minutes after weaning from cardiopulmonary bypass calibration of nine different pulse contour algorithms by esophageal doppler are performed again and measurements of CITPTD and CIPFX are restarted up to the end of the surgical Intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20099
- Berthold Bein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age with a left ventricular ejection fraction ≥ 0.5.
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age and with a left ventricular ejection fraction ≤0.5 are not considered for the study.
- Emergency procedures and patients with hemodynamic instability requiring continuous pharmacologic support, intracardiac shunts, severe aortic-, tricuspid- or mitral stenosis or insufficiency and mechanical circulatory support were also excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cardiac output measurement
|
Measurement of cardiac output by transpulmonary thermodilution, nine different pulse contour algorithms and esophageal doppler before, during and after a PLR-maneouvre and every 10 minutes before and after cardiopulmonary Bypass.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Accuracy of cardiac output in l/min by nine different pulse contour algorithms compared with transpulmonary thermodilution
Ramy czasowe: After induction of anesthesia until the end of surgery
|
After induction of anesthesia until the end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Berthold Bein, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Suehiro K, Tanaka K, Funao T, Matsuura T, Mori T, Nishikawa K. Systemic vascular resistance has an impact on the reliability of the Vigileo-FloTrac system in measuring cardiac output and tracking cardiac output changes. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):170-7. doi: 10.1093/bja/aet022. Epub 2013 Mar 10.
- Schloglhofer T, Gilly H, Schima H. Semi-invasive measurement of cardiac output based on pulse contour: a review and analysis. Can J Anaesth. 2014 May;61(5):452-79. doi: 10.1007/s12630-014-0135-8. Epub 2014 Mar 19.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Singer M. Oesophageal Doppler. Curr Opin Crit Care. 2009 Jun;15(3):244-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832b7083.
- Broch O, Bein B, Gruenewald M, Masing S, Huenges K, Haneya A, Steinfath M, Renner J. Accuracy of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms in Cardiac Surgery Patients: A Comparison with Transpulmonary Thermodilution. Biomed Res Int. 2016;2016:3468015. doi: 10.1155/2016/3468015. Epub 2016 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ-138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzut serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Cardiac output measurement
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
neurescueRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone