- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438228
Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms
Estimation of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms Compared With Transpulmonary Thermodilution
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
After induction of anesthesia, a central venous catheter and a transpulmonary thermodilution catheter (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) are introduced in the right internal jugular vein and in the femoral artery, respectively. The thermodilution catheter is connected to a PiCCO2 monitor (Software version 1.3.0.8). Thereafter, placement of an esophageal doppler probe is performed and the probe is connected to a unique Monitoring System (Deltex Medical, Chichester, UK) with nine different pulse contour algorithms. Cardiac Output by esophageal doppler is used to calibrate the nine different pulse contour algorithms.
After induction of anesthesia and establishment of all monitoring devices, a passive leg raising maneouvre (PLR) is performed and hemodynamic variables including CO by transpulmonary thermodilution (COTPTD) and CO by nine different pulse contour algorithms (COX1-9) are recorded before, during and after PLR. Subsequently, measurements of COTPTD and COX1-9 are carried out every 10 minutes until the beginning of CPB. Fifteen minutes after weaning from cardiopulmonary bypass calibration of nine different pulse contour algorithms by esophageal doppler are performed again and measurements of CITPTD and CIPFX are restarted up to the end of the surgical Intervention.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20099
- Berthold Bein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age with a left ventricular ejection fraction ≥ 0.5.
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age and with a left ventricular ejection fraction ≤0.5 are not considered for the study.
- Emergency procedures and patients with hemodynamic instability requiring continuous pharmacologic support, intracardiac shunts, severe aortic-, tricuspid- or mitral stenosis or insufficiency and mechanical circulatory support were also excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Cardiac output measurement
|
Measurement of cardiac output by transpulmonary thermodilution, nine different pulse contour algorithms and esophageal doppler before, during and after a PLR-maneouvre and every 10 minutes before and after cardiopulmonary Bypass.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Accuracy of cardiac output in l/min by nine different pulse contour algorithms compared with transpulmonary thermodilution
Временное ограничение: After induction of anesthesia until the end of surgery
|
After induction of anesthesia until the end of surgery
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Berthold Bein, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Suehiro K, Tanaka K, Funao T, Matsuura T, Mori T, Nishikawa K. Systemic vascular resistance has an impact on the reliability of the Vigileo-FloTrac system in measuring cardiac output and tracking cardiac output changes. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):170-7. doi: 10.1093/bja/aet022. Epub 2013 Mar 10.
- Schloglhofer T, Gilly H, Schima H. Semi-invasive measurement of cardiac output based on pulse contour: a review and analysis. Can J Anaesth. 2014 May;61(5):452-79. doi: 10.1007/s12630-014-0135-8. Epub 2014 Mar 19.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Singer M. Oesophageal Doppler. Curr Opin Crit Care. 2009 Jun;15(3):244-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832b7083.
- Broch O, Bein B, Gruenewald M, Masing S, Huenges K, Haneya A, Steinfath M, Renner J. Accuracy of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms in Cardiac Surgery Patients: A Comparison with Transpulmonary Thermodilution. Biomed Res Int. 2016;2016:3468015. doi: 10.1155/2016/3468015. Epub 2016 Dec 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AZ-138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cardiac output measurement
-
Bodyport Inc.РекрутингБолезнь почек | Терминальная стадия болезни почек (ESRD) | Перитонеальный диализ (ПД)Соединенные Штаты, Канада
-
Bodyport Inc.Duke Clinical Research InstituteЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...РекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаИспания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмия | ТромбоэмболияКанада, Италия, Испания, Аргентина, Бельгия, Чили, Германия
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестный