Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms

10. února 2016 aktualizováno: Ole Broch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Estimation of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms Compared With Transpulmonary Thermodilution

The aim of the present study is to compare accuracy and precision of Cardiac Output (CO) by nine different pulse contour algorithms with transpulmonary thermodilution before and after cardiopulmonary bypass (CPB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

After induction of anesthesia, a central venous catheter and a transpulmonary thermodilution catheter (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) are introduced in the right internal jugular vein and in the femoral artery, respectively. The thermodilution catheter is connected to a PiCCO2 monitor (Software version 1.3.0.8). Thereafter, placement of an esophageal doppler probe is performed and the probe is connected to a unique Monitoring System (Deltex Medical, Chichester, UK) with nine different pulse contour algorithms. Cardiac Output by esophageal doppler is used to calibrate the nine different pulse contour algorithms.

After induction of anesthesia and establishment of all monitoring devices, a passive leg raising maneouvre (PLR) is performed and hemodynamic variables including CO by transpulmonary thermodilution (COTPTD) and CO by nine different pulse contour algorithms (COX1-9) are recorded before, during and after PLR. Subsequently, measurements of COTPTD and COX1-9 are carried out every 10 minutes until the beginning of CPB. Fifteen minutes after weaning from cardiopulmonary bypass calibration of nine different pulse contour algorithms by esophageal doppler are performed again and measurements of CITPTD and CIPFX are restarted up to the end of the surgical Intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20099
        • Berthold Bein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years of age with a left ventricular ejection fraction ≥ 0.5.
  • Patients undergoing coronary artery bypass grafting.

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age and with a left ventricular ejection fraction ≤0.5 are not considered for the study.
  • Emergency procedures and patients with hemodynamic instability requiring continuous pharmacologic support, intracardiac shunts, severe aortic-, tricuspid- or mitral stenosis or insufficiency and mechanical circulatory support were also excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cardiac output measurement
Measurement of cardiac output by transpulmonary thermodilution, nine different pulse contour algorithms and esophageal doppler before, during and after a PLR-maneouvre and every 10 minutes before and after cardiopulmonary Bypass.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Accuracy of cardiac output in l/min by nine different pulse contour algorithms compared with transpulmonary thermodilution
Časové okno: After induction of anesthesia until the end of surgery
After induction of anesthesia until the end of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berthold Bein, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AZ-138

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej

Klinické studie na Cardiac output measurement

3
Předplatit