- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02438228
Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms
Estimation of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms Compared With Transpulmonary Thermodilution
Přehled studie
Detailní popis
After induction of anesthesia, a central venous catheter and a transpulmonary thermodilution catheter (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) are introduced in the right internal jugular vein and in the femoral artery, respectively. The thermodilution catheter is connected to a PiCCO2 monitor (Software version 1.3.0.8). Thereafter, placement of an esophageal doppler probe is performed and the probe is connected to a unique Monitoring System (Deltex Medical, Chichester, UK) with nine different pulse contour algorithms. Cardiac Output by esophageal doppler is used to calibrate the nine different pulse contour algorithms.
After induction of anesthesia and establishment of all monitoring devices, a passive leg raising maneouvre (PLR) is performed and hemodynamic variables including CO by transpulmonary thermodilution (COTPTD) and CO by nine different pulse contour algorithms (COX1-9) are recorded before, during and after PLR. Subsequently, measurements of COTPTD and COX1-9 are carried out every 10 minutes until the beginning of CPB. Fifteen minutes after weaning from cardiopulmonary bypass calibration of nine different pulse contour algorithms by esophageal doppler are performed again and measurements of CITPTD and CIPFX are restarted up to the end of the surgical Intervention.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20099
- Berthold Bein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age with a left ventricular ejection fraction ≥ 0.5.
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age and with a left ventricular ejection fraction ≤0.5 are not considered for the study.
- Emergency procedures and patients with hemodynamic instability requiring continuous pharmacologic support, intracardiac shunts, severe aortic-, tricuspid- or mitral stenosis or insufficiency and mechanical circulatory support were also excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Cardiac output measurement
|
Measurement of cardiac output by transpulmonary thermodilution, nine different pulse contour algorithms and esophageal doppler before, during and after a PLR-maneouvre and every 10 minutes before and after cardiopulmonary Bypass.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Accuracy of cardiac output in l/min by nine different pulse contour algorithms compared with transpulmonary thermodilution
Časové okno: After induction of anesthesia until the end of surgery
|
After induction of anesthesia until the end of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berthold Bein, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Critchley LA, Lee A, Ho AM. A critical review of the ability of continuous cardiac output monitors to measure trends in cardiac output. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1180-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f08a5b. Epub 2010 Aug 24.
- Suehiro K, Tanaka K, Funao T, Matsuura T, Mori T, Nishikawa K. Systemic vascular resistance has an impact on the reliability of the Vigileo-FloTrac system in measuring cardiac output and tracking cardiac output changes. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):170-7. doi: 10.1093/bja/aet022. Epub 2013 Mar 10.
- Schloglhofer T, Gilly H, Schima H. Semi-invasive measurement of cardiac output based on pulse contour: a review and analysis. Can J Anaesth. 2014 May;61(5):452-79. doi: 10.1007/s12630-014-0135-8. Epub 2014 Mar 19.
- Smetkin AA, Hussain A, Kuzkov VV, Bjertnaes LJ, Kirov MY. Validation of cardiac output monitoring based on uncalibrated pulse contour analysis vs transpulmonary thermodilution during off-pump coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1024-31. doi: 10.1093/bja/aet489. Epub 2014 Feb 13.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Singer M. Oesophageal Doppler. Curr Opin Crit Care. 2009 Jun;15(3):244-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832b7083.
- Broch O, Bein B, Gruenewald M, Masing S, Huenges K, Haneya A, Steinfath M, Renner J. Accuracy of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms in Cardiac Surgery Patients: A Comparison with Transpulmonary Thermodilution. Biomed Res Int. 2016;2016:3468015. doi: 10.1155/2016/3468015. Epub 2016 Dec 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AZ-138
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko
Klinické studie na Cardiac output measurement
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNeznámý
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno