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Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms

10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ole Broch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Estimation of Cardiac Output by Nine Different Pulse Contour Algorithms Compared With Transpulmonary Thermodilution

The aim of the present study is to compare accuracy and precision of Cardiac Output (CO) by nine different pulse contour algorithms with transpulmonary thermodilution before and after cardiopulmonary bypass (CPB).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After induction of anesthesia, a central venous catheter and a transpulmonary thermodilution catheter (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) are introduced in the right internal jugular vein and in the femoral artery, respectively. The thermodilution catheter is connected to a PiCCO2 monitor (Software version 1.3.0.8). Thereafter, placement of an esophageal doppler probe is performed and the probe is connected to a unique Monitoring System (Deltex Medical, Chichester, UK) with nine different pulse contour algorithms. Cardiac Output by esophageal doppler is used to calibrate the nine different pulse contour algorithms.

After induction of anesthesia and establishment of all monitoring devices, a passive leg raising maneouvre (PLR) is performed and hemodynamic variables including CO by transpulmonary thermodilution (COTPTD) and CO by nine different pulse contour algorithms (COX1-9) are recorded before, during and after PLR. Subsequently, measurements of COTPTD and COX1-9 are carried out every 10 minutes until the beginning of CPB. Fifteen minutes after weaning from cardiopulmonary bypass calibration of nine different pulse contour algorithms by esophageal doppler are performed again and measurements of CITPTD and CIPFX are restarted up to the end of the surgical Intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20099
        • Berthold Bein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years of age with a left ventricular ejection fraction ≥ 0.5.
  • Patients undergoing coronary artery bypass grafting.

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age and with a left ventricular ejection fraction ≤0.5 are not considered for the study.
  • Emergency procedures and patients with hemodynamic instability requiring continuous pharmacologic support, intracardiac shunts, severe aortic-, tricuspid- or mitral stenosis or insufficiency and mechanical circulatory support were also excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cardiac output measurement
Measurement of cardiac output by transpulmonary thermodilution, nine different pulse contour algorithms and esophageal doppler before, during and after a PLR-maneouvre and every 10 minutes before and after cardiopulmonary Bypass.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Accuracy of cardiac output in l/min by nine different pulse contour algorithms compared with transpulmonary thermodilution
Prazo: After induction of anesthesia until the end of surgery
After induction of anesthesia until the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berthold Bein, MD, PhD, Asklepios Klinik St. Georg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AZ-138

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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