Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena materiałów wzmocnionych włóknem do odbudowy zębiny

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Youness Saleh, Mansoura University

Materiały zastępcze zębiny na bazie kompozytów żywicznych wzmocnionych włóknem a kompozytów żywicznych typu bulk-fill o niskiej lepkości: 4-letnia ocena kliniczna w ubytkach klasy II

Obecne badanie przeprowadzono w celu oceny i porównania klinicznego działania w okresie 4 lat płynnego kompozytu wzmocnionego krótkimi włóknami (SFRC) oraz płynnych kompozytów masowych (BFCs) jako materiałów zastępujących zębinę w ubytkach klasy II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny i porównania klinicznych właściwości płynnych, wzmocnionych krótkimi włóknami kompozytów (SFRC) oraz płynnych, objętościowo wypełniających kompozytów żywicznych (BFCs) jako materiałów zastępujących zębinę w ubytkach klasy II w 4-letnim okresie obserwacji. Do badania włączono 40 pacjentów. Każdy pacjent otrzymał trzy ubytki klasy II; jeden z nich odbudowano płynnym SFRC jako materiałem zastępującym zębinę, podczas gdy w pozostałych dwóch ubytkach zębinę zastąpiono dwoma różnymi płynnymi BFCs. Trzy materiały zastępujące zębinę pokryto jedną żywicą kompozytową z wypełniaczem cząsteczkowym (PFC) (Essentia, GC). Do klinicznej oceny wypełnień w odstępach 1-tygodniowych (wartości wyjściowe), 6-, 12-, 18-miesięcznych, 2-, 3- i 4-letnich zastosowano kryteria Światowej Federacji Dentystycznej (FDI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dobrej higieny jamy ustnej.
  • posiadanie co najmniej 3 zębów bocznych z umiarkowanymi do dużymi pierwotnymi zmianami próchnicowymi w miejscach stycznych (stopień 4 lub 5 wg ICDAS).
  • wiek od 20 do 40 lat.
  • prawidłowy zgryz.
  • zgoda na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej zgody w języku arabskim, zgodnie z przepisami Komisji Etycznej Uniwersytetu Mansoura.

Kryteria wyłączenia:

  • zła higiena jamy ustnej.
  • ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia.
  • posiadanie zamontowanych aparatów ortodontycznych.
  • nieprawidłowy zgryz.
  • parafunkcje lub reakcja alergiczna na którykolwiek z materiałów stosowanych w badaniu.
  • zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi lub zęby martwe.
  • zęby złamane lub z pęknięciami. wcześniej leczone zęby.
  • zęby z głębokimi poddziąsłowymi brzegami ubytków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ever x flow kompozyt wzmocniony krótkimi włóknami
Ever x flow został użyty jako materiał zastępujący zębinę w ubytkach klasy II
Inny: Ever x flow
Ever x flow został użyty jako materiał zastępczy dla zębiny
Inne nazwy:
  • przepływowy FRC
Eksperymentalny: SDR przepływany masowy wypełniacz żywicy kompozytowej
SDR został zastosowany jako materiał zastępczy na zębinę
Inny: SDR
SDR zastosowano jako materiał zastępujący zębinę w ubytkach klasy II
Eksperymentalny: Tetric N-Flow Bulk fill kompozyt żywiczny
Tetric N-Flow Bulk fill zastosowano jako materiał zastępujący zębinę
Inny: Tetric N-Flow Bulk fill
Tetric N-Flow Bulk fill zastosowano jako materiał zastępczy na zębinę w ubytkach klasy II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie materiału odtwórczego i retencja odbudowy
Ramy czasowe: cztery lata
Ocenę kliniczną przeprowadzono tydzień po zakończeniu i wygładzeniu (linia bazowa), po 6 miesiącach, 1, 2, 3, 4 latach przy użyciu kryteriów Światowej Federacji Dentystycznej (FDI)
cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A11120520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

żadnego konkretnego powodu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica klasy II

Badania kliniczne na Ever x flow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj