Redukcja bakterii w całej jamie ustnej dla szczoteczki manualnej z 360-stopniowym czyszczącym projektem w porównaniu ze standardową szczoteczką

Kryteria włączenia:

• Wyrażenie pisemnej, dobrowolnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
• Bycie mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
• Dyspozycyjność przez cały czas trwania badania klinicznego, w tym na wszystkie zaplanowane wizyty i przestrzeganie procedur domowych.
• Dobre ogólne zdrowie z odpowiednim stanem zdrowia jamy ustnej, na podstawie wywiadu medycznego/stomatologicznego oraz opinii klinicznej badacza prowadzącego lub stomatologa oceniającego.
  -Posiadanie co najmniej 20 stałych, naturalnych, niekoronowanych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).

Kryteria wyłączenia:

• Obecne leczenie ortodontyczne: Obecność jakichkolwiek stałych lub ruchomych aparatów ortodontycznych (np. aparaty na zęby, nakładki z przyczepami, retainery).
• Protezy: Obecność częściowych ruchomych protez zębowych.
• Patologia jamy ustnej: Klinicznie widoczne łagodne lub złośliwe nowotwory (guzy) błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł, podniebienia, języka, dna jamy ustnej lub szczęki.
• Stan przyzębia: Rozpoznanie umiarkowanego lub zaawansowanego zapalenia przyzębia, określonego na podstawie badania periodontologicznego (np. utrata przyczepu klinicznego [CAL] ≥ 3 mm lub głębokość sondowania [PD] ≥ 5 mm w wielu miejscach).
• Próchnica: Obecność rozległej próchnicy (rozpowszechnione, szybko postępujące zmiany) lub ≥ 5 aktywnych ognisk próchnicy (z ubytkami lub bez), które zdaniem badacza wymagają natychmiastowego leczenia odtwórczego.
• Ostatnie stosowanie antybiotyków: Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych leków przeciwbakteryjnych w ciągu 30 dni przed wizytą kwalifikacyjną lub wizytą wyjściową.
• Ostatnia profilaktyka stomatologiczna: Przeprowadzenie profesjonalnego czyszczenia zębów (w tym skalingu ręcznego/ultradźwiękowego i/lub polerowania) w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową.
• Leki zakłócające: Obecne stosowanie leków na receptę, które zdaniem badacza mogą zakłócać wyniki badania poprzez wpływ na mikrobiom jamy ustnej, przepływ śliny lub stan zapalny (np. długotrwałe leki przeciwdrobnoustrojowe, leki kserogenne).
• Niemożność poszczenia: Niemożność lub niechęć do przestrzegania wymogu poszczenia (powstrzymania się od wszelkiego jedzenia i napojów, z wyjątkiem czystej wody, przez okres do 4 godzin) wymaganego podczas wizyt w ośrodku.
<li Nadużywanie substancji: Udokumentowana historia lub oceniane przez badacza aktualne nadużywanie substancji, które może wpłynąć na przestrzeganie zasad badania lub bezpieczeństwo uczestnika.
• Ciaża lub laktacja: Uczestniczki będące w ciąży lub aktualnie karmiące piersią, na podstawie samoopisu podczas kwalifikacji.
• Stosowanie tytoniu/nikotyny: Jakiekolwiek obecne stosowanie wyrobów tytoniowych, nikotynowych lub e-papierosów (w tym papierosów tradycyjnych, tytoniu bezdymnego, wapowania lub nikotynowej terapii zastępczej).
• Równoległy udział w badaniu: Udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym lub obserwacyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, które mogłoby zakłócić wyniki tego badania.