Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development of the Medicines Optimisation Assessment Tool (MOAT)

27 marca 2018 zaktualizowane przez: University College, London

Development of the Medicines Optimisation Assessment Tool (MOAT) - Targeting Hospital Pharmacists' Input to Reduce Risks and Improve Patient Outcomes

The purpose of this study is to develop a prediction-tool, the Medicines Optimisation Assessment Tool (MOAT), to assist hospital pharmacists identify patients at highest risk of preventable medication related problems (MRPs). This has the potential to permit pharmacists to identify and focus on the small number of patients (approximately 6%) who are likely to experience a significant MRP while in hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to develop a prediction-tool, the Medicines Optimisation Assessment Tool (MOAT), to assist hospital pharmacists identify patients at highest risk of preventable medication related problems (MRPs).

The MOAT will be developed following recommendations of the PROGnosis RESearch Strategy (PROGRESS) partnership. A prospective cohort study of 1,500 patients will be used to develop the MOAT from the medical wards of two UK hospitals. Data will be collected on prognostic factors (selected based on a review of published literature and expert opinion) for each patient, together with details of MRPs that occur. All MRPs will be reviewed by an expert panel who will grade for severity and preventability using recognised criteria. Multivariable logistic regression models will be used to determine the relationship between potential risk factors such as polypharmacy, renal impairment, and the use of 'high risk' medicines, and the study outcome of preventable medication related problems that are at least moderate in severity. Bootstrapping will be used to adjust the MOAT for optimism, and predictive performance will be assessed using calibration and discrimination. A simplified scoring system will also be developed, which will be assessed for sensitivity and specificity.

The intention of this research is to develop a prediction-tool (the MOAT), which has the potential to be adopted widely into clinical practice. If the initial research is successful in producing a prediction-tool with good predictive performance further research will be carried out to assess how feasible it would be to use the MOAT in practice, the potential efficiency savings, and an assessment of clinical risk to patients through use of the MOAT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1552

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, LU40DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients admitted to the Medical Division (General, Emergency, and Elderly Medicine) at the Luton and Dunstable University Hospital and Watford General Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • subject admitted to the Medical Division (General, Emergency, and Elderly Medicine) at the study sites

Exclusion Criteria:

  • subject admitted for investigation-only
  • subject not prescribed medication
  • subject both admitted and subsequently discharged outside of core pharmacy working hours

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of MRPs experienced by study participants
Ramy czasowe: Through study completion (discharge from hospital), an average of 6 days
The outcome measure (i.e. all MRPs) will be graded for severity and preventability, then multivariate analysis such as logistic regression models will be used to determine the relationship between predictors (prognostic factors) and the outcome (MRPs which are at least moderate in severity and preventable). The objective will be to find the best combinations of predictors that are highly sensitive for detecting the outcome measure while achieving the maximum possible specificity.
Through study completion (discharge from hospital), an average of 6 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of using the MOAT (content validity and ease of use)
Ramy czasowe: 18 months
Content validity will be assessed to ensure that clinicians consider the items in the MOAT to be clinically sensible, no obvious items are missing, the method of grouping the individual predictors is reasonable, and the items seem appropriate for the purpose of the tool. Ease of use depends on the length of time needed to apply the tool and the simplicity of interpretation. A consensus development technique will be used to generate consensus on content validity and simplicity of interpretation. Time to apply the MOAT will be assessed by observation.
18 months
Potential efficiency savings
Ramy czasowe: 18 months
The impact of the MOAT in terms of potential workload for pharmacists will be informed by the number of patients who screen positive (from internal validation). This will indicate the proportion of patients who would be expected to require review by a pharmacist, i.e. the total number that pharmacists would need to see to identify those at highest risk of MRPs.
18 months
Potential clinical risk to patients through use of the MOAT
Ramy czasowe: 18 months
Patients who experience an MRP but would be excluded from pharmacist review by the MOAT (i.e. false negatives) will be reviewed in detail to identify the potential clinical risk (i.e. severity of missed events).
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathy Geeson, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0525
  • CDRF-2014-05-033 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Health Research (NIHR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj