Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluate the Effect of Exenatide Treatment on Coronary Artery Endothelial Function

21 października 2015 zaktualizowane przez: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is an important risk factor of cardio-cerebral vascular disease such as coronary heart disease. GLP-1 is a kind of incretin secreted by the L-cell located in Ileum. It acts as an incretin hormone by protentiating glucose-stimulated insulin release. Recent studies reported that GLP-1 RA can protect the vascular endothelial and prevent vascular from atherosclerosis. Investigators design this study to investigate exenatide's effect on the improvement of the coronary endothelial function by evaluating endothelium dependent diastolic function and testing the vascular endothelial active substance and related inflammatory factors.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Females or males, and aged 20 to 65 years
  • Newly diagnose type 2 diabetes mellitus with BMI>25kg/m2.
  • HbA1C>8%.

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, diabetic hyperosmolar coma.
  • Hepatic insufficiency (ALT or AST> 1.5*ULN).
  • Renal insufficiency [Creatinine clearance rate (Ccr)]<60ml/min estimated from MDRD equation).
  • Thyroid disease
  • Use of any anti-diabetic, anti-hypertension or anti-dyslipidemia drugs.
  • Pregnant or lactating woman.
  • Severe anemia.
  • Acute myocardial infarction or stoke.
  • Other conditions at investigator's discretion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Lek: Byetta (Exenatide)
Exenatide treatment: 5 µg twice/day subcutaneous injection for 4 weeks, 10 µg twice/day subcutaneous injection for 8 weeks.
Lek: Glucophage ( Metformin Hydrochloride)
Metformin 500mg Tid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coronary endothelial function
Ramy czasowe: the change of coronary endothelial function(baseline, 12 weeks)
the change of coronary flow velocity reserve (CFVR)(baseline, 12 weeks)
the change of coronary endothelial function(baseline, 12 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the changes of fasting plasma glucose (FPG)
Ramy czasowe: the changes of fasting plasma glucose (FPG)(baseline, 12 weeks)
the changes of fasting plasma glucose (FPG) (baseline, 12 weeks)
the changes of fasting plasma glucose (FPG)(baseline, 12 weeks)
the changes of HbA1C
Ramy czasowe: the changes of HbA1C(baseline, 12 weeks)
the changes of HbA1C (baseline, 12 weeks)
the changes of HbA1C(baseline, 12 weeks)
the changes of fasting serum insulin (FINS)
Ramy czasowe: the changes of fasting serum insulin (FINS) (baseline, 12 weeks)
the changes of fasting serum insulin (FINS) (baseline, 12 weeks)
the changes of fasting serum insulin (FINS) (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-1B
Ramy czasowe: the changes of IL-1B (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-1B (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-1B (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-6
Ramy czasowe: the changes of IL-6 (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-6 (baseline, 12 weeks)
the changes of IL-6 (baseline, 12 weeks)
the changes of TNF-α
Ramy czasowe: the changes of TNF-α(baseline, 12 weeks)
the changes of TNF-α(baseline, 12 weeks)
the changes of TNF-α(baseline, 12 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exen100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coronary Endothelial Function

Badania kliniczne na Byetta (Exenatide)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj