Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gut Microbiota in People With Hepatocellular Carcinoma (HCC)

19 września 2018 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Gut Microbiota in Patients With HCC

Background:

There are about 100 trillion microbial cells in a person s gut. This is called the human gut microbiota. When this is disrupted, it can lead to many diseases. Studies show that the gut microbiota in people with cancer is different than that found in healthy people. Researchers want to study links between the gut microbiota and the immune system in people with a liver disease called hepatocellular carcinoma (HCC).

Objective:

To study links between gut microbiota and the immune system in people with HCC.

Eligibility:

People at least 18 years old with HCC. They must be scheduled to have tumors removed by surgery.

Design:

  • People having surgery for primary liver tumors at the Mount Sinai Medical Center will be screened for this study.
  • At the initial visit, blood, rectal swabs, urine, and stool will be collected. Participants will answer questions about their medical condition.
  • Before surgery, blood, rectal swabs, urine, and stool will be collected. This will be done at a routine visit.
  • When they have surgery, a piece of liver tissue with the tumor will be collected. This will be sent to the National Cancer Institute for tests.
  • After surgery, blood, rectal swabs, urine, and stool will be collected 3 times. This will be done at routine visits.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background:

The human gut microbiota consists of approximately 100 trillion microbial cells whose disruption leads to many diseases including inflammatory bowel disease and colorectal cancer to name a few. Recent studies have shown that cancer patients have an altered gut microbiota when compared to healthy controls. Intestinal microbiota has been proposed to contribute to the start and progression of a number of liver diseases, such as alcoholic liver disease (ALD), nonalcoholic steatohepatitis (NASH), liver cirrhosis, hepatic encephalopathy (HE), and hepatocellular carcinoma (HCC). We plan to investigate the relationship between the gut microbiota and the immune system in patients with HCC. In recent years, immune regulation at the level of the tumor microenvironment has become very important in different types of cancer.

Objectives:

To collect blood/stool/urine/tumor samples and rectal swabs from HCC patients undergoing resection of primary liver tumors at the Mount Sinai Medical Center and to perform an analysis of the interaction of tumors, immune responses and the gut microbiome.

Eligibility:

  • Patients 18 years of age and older
  • Patients undergoing liver resection for primary liver cancer
  • Patients must be willing to provide informed consent

Design

  • Blood, stool, rectal swabs, urine and/or tumor samples may be collected from consenting subjects seen at Mount Sinai Medical Center at the initial visit and/or at follow-up visits.
  • Tumor samples will only be obtained from patients undergoing surgery.
  • Patients will be asked to answer a questionnaire.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Patients 18 years of age and older
    2. Patients undergoing a planned resection of hepatocellular carcinoma
    3. Patients must be willing to provide informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

Patients with known inflammatory bowel disease or receiving systemic anti-inflammatory treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/ Cohort 1
Subjects with hepatocellular carcinoma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To collect blood/urine/tumor samples, stool, and rectal swabs from HCC patients undergoing resection of primary liver tumors at the Mount Sinai Medical Center and to perform an analysis of the interaction of tumors, immune responses and the gut ...
Ramy czasowe: 1 year
Analysis of the interaction of tumors, immune responses and the gut microbiome
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Novel mechanisms how tumors may affect immune responses and gut microbiota
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Correlation between microbiome and patients' clinical outcome
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

14 września 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj