Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egypt Hypertension Study

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca

An Epidemiological Study to Evaluate Standard Daily Practice in Managing Patients With Arterial Hypertension

This study is an epidemiological non-interventional trial that aims to evaluate standard daily practice in managing patients with arterial hypertension. The trial only records real-life clinical practice with no additional diagnostic or monitoring procedures.

The study is purposed to collect the following Egypt-specific epidemiology data on hypertension: demographic data, patients' characteristics, and patients' management/treatment in order to reach its rationale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This study is aimed to evaluate response rate of the antihypertensive treatment with Thiazide Diuretics, calcium antagonist, Angiotensin Converting enzyme Inhibitor, Angiotensin II receptor blocker, and Beta Blocker in real life practice, and to collect the following Egypt-specific epidemiology data on hypertensive patients: demographic data, patents characteristics, and patients' management/treatment.

Approximately 300 sites will be participating (1 investigator per site; 300 investigators). Patients that are to be enrolled will either be newly diagnosed with hypertension, or on current antihypertensive treatment, compiling a total of 3000 patients (21 years, or older). The study will be conducted in two sequential phases; the first phase will include 150 sites from Cairo, Giza and Alexandria aiming to reach 1500 patients followed by a second phase which will include 150 sites from Delta and Upper Egypt aiming to reach 1500 patients. Epidemiological data collection will take place at a single visit and Laboratory Investigations will be requested in the first visit. Patients will be followed for 3 visits with the investigator. The investigator will complete a Patient Record Form (PRF) with the patient's data: demographics, history, current antihypertensive drug treatment/treatment changes, results of physical examination, blood pressure (SBP/DBP), heart rate.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Egypt, Cairo, Egipt
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will be collected from private care clinics.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males or female aged >21 years
  • Subject population with newly diagnosed essential arterial hypertension
  • Subject population with essential arterial hypertension currently receiving treatment with any of the following antihypertensive classes: a Thiazide Diuretics, calcium antagonist, Angiotensin Converting enzyme Inhibitor, Angiotensin II receptor blocker and Beta Blocker for at least 3 months.
  • Females of childbearing potential must use a reliable method of contraception.
  • Subject willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • If participating in any clinical trial, the subject cannot take part in this study.
  • Pregnancy and lactation.
  • Patients not willing to give Informed Consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To insert number of hypertensive patients with SBP that are reaching treatment goals
Ramy czasowe: 12 weeks +- 2
To insert number of patients with Systolic Blood pressure reaching treatment goals according to the ESC 2013 criteria (Systolic blood pressure <140 mmHg* in patients) after being treated with anti-hypertensive medication/s for at least 3 months.
12 weeks +- 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insert number of patients on antihypertensive pharmacological treatment reaching the DBP goals
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
Inserting number of SBP patients on antihypertensive treatment reaching the DBP goals according to the Europian Society of Cardiology (ESC) 2013 guidelines.
12 +- 2 weeks
Insert number of patients on antihypertensive pharmacological treatment reaching SBP goals
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
Inserting number of patients on antihypertensive treatment reaching combined SBP &DBP treatment goals according to Europian Society of Cardiology (ESC) 2013 guidelines.
12 +- 2 weeks
Insert epidemiological information on antihypertensive patients in study
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
  • Documenting epidemiological data from the Hypertensive patients during the visit via the investigator asking them and documenting it (Age)
  • Documenting any associated major cardiovascular co-morbid diseases by the investigator asking the patient or checking patient history then writing it down in Case Report Form (CRF).
12 +- 2 weeks
Insert treatment & managing plan of antihypertensive pharmacological treatment
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
  • Investigator is to document the treatment/management with any changes in it chosen for the patient.
  • to document tolerability via questionnaire.
12 +- 2 weeks
Insert number of patients on antihypertensive pharmacological treatment reaching DBP goals
Ramy czasowe: 12+- 2 weeks
Inserting number of patients on antihypertensive treatment reaching combined SBP &DBP treatment goals according to Europian Society of Cardiology (ESC) 2013 guidelines
12+- 2 weeks
Insert epidemiological information on antihypertensive patients in study
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
  • Documenting epidemiological data from the Hypertensive patients during the visit via the investigator asking them and documenting it (Weight)
  • Documenting any associated major cardiovascular co-morbid diseases by the investigator asking the patient or checking patient history then writing it down in Case Report Form (CRF).
12 +- 2 weeks
Insert epidemiological information on antihypertensive patients in study
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
  • Documenting epidemiological data from the Hypertensive patients during the visit via the investigator asking them and documenting it (gender)
  • Documenting any associated major cardiovascular co-morbid diseases by the investigator asking the patient or checking patient history then writing it down in Case Report Form (CRF).
12 +- 2 weeks
Insert treatment & managing plan of antihypertensive pharmacological treatment
Ramy czasowe: 12 +- 2 weeks
  • Investigator is to document the treatment/management with any changes in it chosen for the patient.
  • to document stability of the patient in the Case report form (CRF).
12 +- 2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A. Saleh, PHD, Proffessor Cardiology Ain Shams University
  • Główny śledczy: Mohamed Mohsen Ibrahim, PHD, Cairo University
  • Główny śledczy: Mohamed Awad Taher, PHD, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Khaled Leon, PHD, National Heart Institute
  • Główny śledczy: Ahmed Shawky, PHD, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1843R00249

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj