Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w ostrym wirusowym zakażeniu dolnych dróg oddechowych u hospitalizowanych dzieci

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Akupunktura w ostrym wirusowym zakażeniu dolnych dróg oddechowych u hospitalizowanych dzieci: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych należą do najczęstszych przyczyn hospitalizacji w populacji pediatrycznej. Typowe objawy wirusowych infekcji dróg oddechowych (VRTI) obejmują gorączkę, złe samopoczucie, świszczący oddech i/lub kaszel, wyciek z nosa i utratę apetytu. Do 50% dzieci w wieku szkolnym będzie miało co najmniej jedną indukowaną przez wirusy chorobę świszczącego oddechu. Obecnie leczenie VRTI jest zasadniczo wspomagające i nie są znane żadne specyficzne i skuteczne metody leczenia. Biorąc pod uwagę brak skutecznych leków, obecne leczenie ciężkich wirusowych infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) u niemowląt opiera się wyłącznie na środkach wspomagających. Środki te obejmują suplementację tlenu, monitorowanie bezdechu, żywienie przez sondę nosowo-żołądkową lub płyny dożylne oraz, jeśli to konieczne, wspomaganie oddychania przez nosowe dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych. VTRI stanowi zatem ważną niezaspokojoną potrzebę ulepszonych strategii leczenia. Zbadano również wpływ akupunktury na. Wykazano, że akupunktura jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia różnych stanów zapalnych dróg oddechowych. Przegląd opublikowany w 2011 roku wykazał, że akupunktura jest bezpieczna dla pacjentów pediatrycznych. Wpływ akupunktury na ostry świszczący oddech i kaszel wywołany przez wirusy u hospitalizowanych dzieci nie został jeszcze zbadany. Ponieważ obecny standard opieki obejmuje wyłącznie leczenie podtrzymujące, stosowanie akupunktury jako dodatkowego leczenia może przynieść korzyści w postaci zmniejszenia świszczącego oddechu, niewydolności oddechowej i skrócenia czasu hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność ostrej wirusowej choroby układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na przewlekłą chorobę sercowo-płucną, obniżoną odporność lub jakąkolwiek przewlekłą chorobę ogólnoustrojową lub niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
leczenie akupunkturą z opieką podtrzymującą
Brak interwencji: standardowe leczenie
Tylko środki wspomagające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność gorączki
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
obecność kaszlu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
obecność nieżytu nosa
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
objawy zapalenia gardła
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
obecność trzeszczenia
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
obecność duszności lub tachypnoe
Ramy czasowe: 5 dni
częstość oddechów
5 dni
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 dni
mierzone przez (SpO2)
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117-15-ZIV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj