- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02640066
Akupunktura w ostrym wirusowym zakażeniu dolnych dróg oddechowych u hospitalizowanych dzieci
8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Akupunktura w ostrym wirusowym zakażeniu dolnych dróg oddechowych u hospitalizowanych dzieci: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych należą do najczęstszych przyczyn hospitalizacji w populacji pediatrycznej.
Typowe objawy wirusowych infekcji dróg oddechowych (VRTI) obejmują gorączkę, złe samopoczucie, świszczący oddech i/lub kaszel, wyciek z nosa i utratę apetytu.
Do 50% dzieci w wieku szkolnym będzie miało co najmniej jedną indukowaną przez wirusy chorobę świszczącego oddechu.
Obecnie leczenie VRTI jest zasadniczo wspomagające i nie są znane żadne specyficzne i skuteczne metody leczenia.
Biorąc pod uwagę brak skutecznych leków, obecne leczenie ciężkich wirusowych infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) u niemowląt opiera się wyłącznie na środkach wspomagających.
Środki te obejmują suplementację tlenu, monitorowanie bezdechu, żywienie przez sondę nosowo-żołądkową lub płyny dożylne oraz, jeśli to konieczne, wspomaganie oddychania przez nosowe dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych.
VTRI stanowi zatem ważną niezaspokojoną potrzebę ulepszonych strategii leczenia.
Zbadano również wpływ akupunktury na.
Wykazano, że akupunktura jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia różnych stanów zapalnych dróg oddechowych.
Przegląd opublikowany w 2011 roku wykazał, że akupunktura jest bezpieczna dla pacjentów pediatrycznych.
Wpływ akupunktury na ostry świszczący oddech i kaszel wywołany przez wirusy u hospitalizowanych dzieci nie został jeszcze zbadany.
Ponieważ obecny standard opieki obejmuje wyłącznie leczenie podtrzymujące, stosowanie akupunktury jako dodatkowego leczenia może przynieść korzyści w postaci zmniejszenia świszczącego oddechu, niewydolności oddechowej i skrócenia czasu hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zefat, Izrael
- Rekrutacyjny
- Ziv Medical Center
-
Pod-śledczy:
- YANIV AVRAHAM
-
Kontakt:
- PETER Gilbey, MD
- E-mail: peter.g@ziv.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność ostrej wirusowej choroby układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na przewlekłą chorobę sercowo-płucną, obniżoną odporność lub jakąkolwiek przewlekłą chorobę ogólnoustrojową lub niepełnosprawność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: akupunktura
leczenie akupunkturą z opieką podtrzymującą
|
|
Brak interwencji: standardowe leczenie
Tylko środki wspomagające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność gorączki
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
obecność kaszlu
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
obecność nieżytu nosa
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
objawy zapalenia gardła
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
obecność trzeszczenia
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
|
obecność duszności lub tachypnoe
Ramy czasowe: 5 dni
|
częstość oddechów
|
5 dni
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 dni
|
mierzone przez (SpO2)
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117-15-ZIV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .