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Agopuntura per l'infezione virale acuta delle vie respiratorie inferiori nei bambini ospedalizzati

8 giugno 2016 aggiornato da: Ziv Hospital

Agopuntura per l'infezione virale acuta delle basse vie respiratorie nei bambini ospedalizzati: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Le infezioni respiratorie virali acute sono tra le più comuni cause di ospedalizzazione nella popolazione pediatrica. La presentazione abituale delle infezioni virali del tratto respiratorio (VRTI) comprende febbre, malessere, respiro sibilante e/o tosse, rinorrea e perdita di appetito. Fino al 50% dei bambini avrà almeno una malattia di respiro sibilante indotta da virus entro l'età scolare. Attualmente il trattamento della VRTI è essenzialmente di supporto e non sono noti trattamenti specifici ed efficaci. Data la mancanza di farmaci efficaci, l'attuale trattamento per la grave infezione virale del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nei neonati si basa solo su misure di supporto. Queste misure includono l'integrazione di ossigeno, il monitoraggio dell'apnea, l'alimentazione con sondino nasale/gastrico o fluidi per via endovenosa e, se necessario, il supporto respiratorio con pressione nasale positiva a due livelli. VTRI rappresenta quindi un'importante esigenza insoddisfatta per migliori strategie di trattamento. È stato studiato anche l'effetto dell'agopuntura su. L'agopuntura ha dimostrato di essere un metodo sicuro ed efficace in varie infiammazioni delle vie respiratorie. Una revisione pubblicata nel 2011 ha scoperto che l'agopuntura è sicura per i pazienti pediatrici. L'effetto dell'agopuntura sul respiro sibilante e sulla tosse indotti da virus acuti nei bambini ospedalizzati deve ancora essere studiato. Poiché l'attuale standard di cura è solo una terapia di supporto, l'uso dell'agopuntura come trattamento aggiuntivo può fornire benefici nel ridurre il respiro sibilante, il distress respiratorio e ridurre l'ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La presenza di malattia respiratoria virale acuta

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia cardiopolmonare cronica, immunosoppressione o qualsiasi malattia o disabilità sistemica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura
trattamento di agopuntura con terapia di supporto
Nessun intervento: trattamento standard
Solo misure di assistenza di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di febbre
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
presenza di tosse
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
presenza di rinite
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
sintomi di faringite
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
presenza di crepitio
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni
presenza di dispnea o tachipnea
Lasso di tempo: 5 giorni
frequenza respiratoria
5 giorni
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 giorni
misurato da (SpO2)
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117-15-ZIV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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