- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02640066
Agopuntura per l'infezione virale acuta delle vie respiratorie inferiori nei bambini ospedalizzati
8 giugno 2016 aggiornato da: Ziv Hospital
Agopuntura per l'infezione virale acuta delle basse vie respiratorie nei bambini ospedalizzati: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Le infezioni respiratorie virali acute sono tra le più comuni cause di ospedalizzazione nella popolazione pediatrica.
La presentazione abituale delle infezioni virali del tratto respiratorio (VRTI) comprende febbre, malessere, respiro sibilante e/o tosse, rinorrea e perdita di appetito.
Fino al 50% dei bambini avrà almeno una malattia di respiro sibilante indotta da virus entro l'età scolare.
Attualmente il trattamento della VRTI è essenzialmente di supporto e non sono noti trattamenti specifici ed efficaci.
Data la mancanza di farmaci efficaci, l'attuale trattamento per la grave infezione virale del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nei neonati si basa solo su misure di supporto.
Queste misure includono l'integrazione di ossigeno, il monitoraggio dell'apnea, l'alimentazione con sondino nasale/gastrico o fluidi per via endovenosa e, se necessario, il supporto respiratorio con pressione nasale positiva a due livelli.
VTRI rappresenta quindi un'importante esigenza insoddisfatta per migliori strategie di trattamento.
È stato studiato anche l'effetto dell'agopuntura su.
L'agopuntura ha dimostrato di essere un metodo sicuro ed efficace in varie infiammazioni delle vie respiratorie.
Una revisione pubblicata nel 2011 ha scoperto che l'agopuntura è sicura per i pazienti pediatrici.
L'effetto dell'agopuntura sul respiro sibilante e sulla tosse indotti da virus acuti nei bambini ospedalizzati deve ancora essere studiato.
Poiché l'attuale standard di cura è solo una terapia di supporto, l'uso dell'agopuntura come trattamento aggiuntivo può fornire benefici nel ridurre il respiro sibilante, il distress respiratorio e ridurre l'ospedalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zefat, Israele
- Reclutamento
- Ziv Medical Center
-
Sub-investigatore:
- YANIV AVRAHAM
-
Contatto:
- PETER Gilbey, MD
- Email: peter.g@ziv.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di malattia respiratoria virale acuta
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia cardiopolmonare cronica, immunosoppressione o qualsiasi malattia o disabilità sistemica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: agopuntura
trattamento di agopuntura con terapia di supporto
|
|
Nessun intervento: trattamento standard
Solo misure di assistenza di supporto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
presenza di febbre
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
|
presenza di tosse
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
|
presenza di rinite
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
|
sintomi di faringite
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
|
presenza di crepitio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
|
presenza di dispnea o tachipnea
Lasso di tempo: 5 giorni
|
frequenza respiratoria
|
5 giorni
|
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 giorni
|
misurato da (SpO2)
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117-15-ZIV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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