Terapia poznawczo-behawioralna w celu zwiększenia przestrzegania CPAP u weteranów z zespołem stresu pourazowego

CELE I OCZEKIWANE REZULTATY PROPONOWANEGO BADANIA Celem tej propozycji jest przetestowanie nowatorskiej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u weteranów PTSD z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) . Zespół stresu pourazowego jest powszechną, wyniszczającą psychiatryczną konsekwencją narażenia na traumę i źródłem znacznej niepełnosprawności wśród amerykańskich weteranów wojennych. W największym badaniu epidemiologicznym dotyczącym PTSD u weteranów wietnamskich szacuje się, że 15% weteranów wietnamskich cierpi na PTSD [3]. Badania badaczy dotyczące OSA u weteranów z czasów Wietnamu wykazały, że 69% weteranów w próbie miało wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) 10 [4]. OBS występuje prawdopodobnie u 50% pacjentów z VA w średnim i starszym wieku [4, 5]. Nawracająca hipoksemia i fragmentacja snu związana z OBS może prowadzić do uszkodzenia nerwów i upośledzenia czynnościowego. Dostępne są skuteczne metody leczenia OBS (np. CPAP); jednak weterani z OSA często nie stosują ich [4, 6, 7], narażając ich na ryzyko dysfunkcji poznawczych [8], pogorszenia stanu zdrowia fizycznego [9] i negatywnych skutków funkcjonalnych [10]. Długoterminowym celem badaczy jest poprawa wyników funkcjonalnych weteranów poprzez poprawę przestrzegania CPAP. Jeśli ta interwencja okaże się skuteczna, może stanowić podejście, które można zastosować do rehabilitacji innych chorób przewlekłych z podobnymi barierami w opiece.

PROJEKT BADAŃ I STRATEGIA Przyczyną niskiego przestrzegania CPAP są bariery związane z dyskomfortem podczas stosowania CPAP oraz psychologiczne bariery zmiany zachowania [11]. Terapia CBT mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń CPAP, CBT-OSA, została z powodzeniem zastosowana w cywilnych badaniach z randomizacją (RCT) [12, 13]. Proponowana interwencja VA obejmowałaby dostarczanie CBT-OSA weteranom PTSD w celu wspierania długoterminowego przestrzegania CPAP. Terapia CBT-OSA opierałaby się na doświadczeniu VISN 21 MIRECC w interwencjach CBT [np. wprowadzenie VA CBT-Insomnia], jak również na bieżących badaniach badaczy dotyczących weteranów PTSD z OSA. W tej próbie u ogromnej większości nie zdiagnozowano OBS przed włączeniem do badania; jednak 69% uczestników miało AHI 10 [4]. Spośród weteranów, u których wcześniej zdiagnozowano OBS, 63% nie korzystało z CPAP. Zatem leczenie przestrzegania zaleceń CPAP dla weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego jest kolejnym logicznym krokiem w badaniach badaczy. W szczególności badacze proponują roczny RCT w grupach równoległych z udziałem 120 weteranów PTSD z rozpoznaniem OSA. Wszyscy uczestnicy będą leczeni jak zwykle w VA Pulmonary Service. Uczestnicy ramienia czynnego otrzymają CBT-OSA od przeszkolonego psychologa klinicznego. Drugie ramię otrzyma indywidualne leczenie oparte na edukacji, ale nie CBT-OSA. Uczestnicy w obu ramionach otrzymają cotygodniowe, indywidualne sesje podczas pierwszych 4 tygodni leczenia CPAP i 4 sesje przypominające podczas rocznej protokołu. Te dwa ramiona będą dalej określane jako grupy CBT-OSA i Education.

* Badacze dodadzą leczenie telezdrowotne jako opcję dla uczestników z powodu pandemii COVID-19. Wizyty badawcze mogą odbywać się osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia (np. przez wideo lub telefon). Sesje telezdrowotne podlegają zatwierdzeniu przez zespół badawczy. W szczególności wideokonferencje wymagają pewnych funkcji, takich jak sprzęt, dostęp do Internetu i telefon.

HIPOTEZY Hipoteza 1. (Pierwotna) Wpływ CBT na użycie CPAP. Badacze stawiają hipotezę, że grupa CBT-OSA będzie używać CPAP średnio więcej godzin na dobę niż grupa edukacyjna. ANCOVA zostanie wykorzystana do przetestowania różnic grupowych w czasie w godzinach używania CPAP „na masce” na noc. [Główny punkt końcowy: średnia z dni 335-365.] Hipoteza 2. (Drugorzędny) Wpływ TPB na codzienne czynności, nastrój i jakość życia według samooceny. Badacze stawiają hipotezę, że po rozpoczęciu leczenia CPAP weterani z grupy CBT-OSA zgłoszą większą poprawę w zakresie łatwości wykonywania codziennych czynności w porównaniu z grupą edukacyjną. ANCOVA zostanie wykorzystana do przetestowania różnic grupowych w czasie w całkowitym wyniku Kwestionariusza Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ; [14], w dniach 0, 21, 365 (punkt końcowy).

Hipoteza 3. (Drugorzędny) Wpływ CBT na wyniki poznawcze. Badacze stawiają hipotezę, że grupa CBT-OSA będzie miała z czasem lepsze wyniki poznawcze niż grupa Edukacyjna. ANCOVA zostanie zastosowana w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya, Wynik opóźnionego przypominania z pierwszorzędowym punktem końcowym w dniu 365.

Hipoteza 4. (Drugorzędny) Wpływ CBT na PTSD. Badacze postawili hipotezę, że grupa CBT-OSA będzie miała z czasem mniej objawów PTSD niż grupa Edukacyjna. ANCOVA zostanie wykorzystana do przetestowania różnic grupowych w czasie w całkowitym wyniku na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5), mierzonej w dniach 0, 21, 365. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest dzień 365.

Analizy eksploracyjne i uzupełniające. (Drugorzędne): Indywidualne różnice w odpowiedzi (moderatorzy). Nasilenie OBS, początkowe poczucie własnej skuteczności i inne współzmienne (mierzone podczas wizyty przesiewowej przed leczeniem) zostaną zbadane w eksploracyjnych analizach generujących hipotezy w celu ustalenia, „u kogo” CBT-OSA działa najlepiej. Mechanizmy działania (mediatorzy). Ponieważ CBT-OSA ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności w stosowaniu CPAP, badacze dążą do wykazania, że ​​część wpływu CBT-OSA na stosowanie CPAP jest pośredniczona przez zmianę samooceny miary własnej skuteczności w przypadku bezdechu sennego (SEMSA ) [15], mierzone w dniach 0, 21, 365.

W JAKI SPOSÓB PROPONOWANA PRACA BĘDZIE REALIZOWAĆ CELE DŁUGOTERMINOWE Te badania odpowiadają celowi VA, jakim jest zmniejszenie niepełnosprawności funkcjonalnej u weteranów z zespołem stresu pourazowego z przewlekłymi schorzeniami. Ma na celu nie tylko określenie ogólnych korzyści z tej interwencji, ale także określenie, u których weteranów CBT-OSA działa najlepiej. Zebrany zestaw danych umożliwi naukowcom rozwiązywanie problemów z interwencją i proponowanie ulepszonych interwencji.