Kognitivně behaviorální terapie ke zvýšení přilnavosti CPAP u veteránů s PTSD

CÍLE A OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY NAVRHOVANÉHO VÝZKUMU Účelem tohoto návrhu je otestovat novou intervenci kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ke zvýšení adherence k léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u veteránů PTSD s diagnózou obstrukční spánkové apnoe (OSA) . PTSD je běžným, vysilujícím psychiatrickým důsledkem vystavení traumatu a zdrojem významného postižení mezi válečnými veterány v USA. Největší epidemiologická studie PTSD u vietnamských veteránů odhaduje, že 15 % vietnamských veteránů trpí PTSD [3]. Výzkum vyšetřovatelů ohledně OSA veteránů z vietnamské éry zjistil, že 69 % veteránů ve vzorku mělo index apnoe-hypopnoe (AHI) 10 [4]. OSA je pravděpodobně přítomna u 50 % pacientů s VA středního a vyššího věku [4, 5]. Rekurentní hypoxémie a fragmentace spánku spojená s OSA mohou vést k poškození nervů a funkčnímu poškození. Pro OSA jsou dostupné účinné léčby (např. CPAP); veteráni s OSA je však často nepoužívají [4, 6, 7], čímž jsou tito veteráni vystaveni riziku kognitivní dysfunkce [8], zhoršení fyzického zdraví [9] a negativních funkčních výsledků [10]. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zlepšit funkční výsledky veteránů zlepšením adherence k CPAP. Pokud se tato intervence osvědčí, může představovat přístup, který by mohl být aplikován na rehabilitaci jiných chronických stavů s podobnými bariérami v péči.

NÁVRH A STRATEGIE VÝZKUMU Důvody nízké adherence k CPAP zahrnují bariéry související s nepohodlím při používání CPAP a psychologické bariéry bránící změně chování [11]. Léčba CBT ke zlepšení adherence k CPAP, CBT-OSA, byla úspěšně aplikována v civilních randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) [12, 13]. Navrhovaná intervence VA by zahrnovala dodání CBT-OSA veteránům PTSD, aby se podpořilo dlouhodobé dodržování CPAP. Léčba CBT-OSA by vycházela z odborných znalostí VISN 21 MIRECC v oblasti intervencí CBT [např. zavedení VA CBT-Insomnia] a také ze současného výzkumu vyšetřovatelů o veteránech PTSD s OSA. V tomto vzorku u velké většiny nebyla diagnostikována OSA před vstupem do studie; 69 % účastníků však mělo AHI 10 [4]. Z veteránů, u kterých byla dříve diagnostikována OSA, 63 % nepoužívalo svůj CPAP. Léčba adherence CPAP u veteránů PTSD je tedy dalším logickým krokem ve výzkumu výzkumníků. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují jednoroční RCT paralelní skupiny zahrnující 120 veteránů PTSD s diagnózou OSA. Všichni účastníci obdrží léčbu jako obvykle v plicní službě VA. Účastníci aktivní paže obdrží CBT-OSA od vyškoleného klinického psychologa. Druhé rameno dostane individuální léčbu založenou na vzdělávání, ale ne CBT-OSA. Účastníci v obou ramenech budou dostávat týdenní individuální sezení během prvních 4 týdnů léčby CPAP a 4 posilovací sezení během 1letého protokolu. Tyto dvě větve budou dále označovány jako CBT-OSA a Education groups.

*Vyšetřovatelé přidají léčbu telehealth jako možnost pro účastníky kvůli pandemii COVID-19. Výzkumné návštěvy mohou být prováděny buď osobně, nebo prostřednictvím telehealth (např. prostřednictvím videa nebo telefonu). Relace telehealth podléhají schválení výzkumným týmem. Videokonference zejména vyžadují určité funkce, jako je hardware, dostupnost internetu a telefonování.

HYPOTÉZY Hypotéza 1. (Primární) Vliv CBT na využití CPAP. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina CBT-OSA bude používat CPAP v průměru více hodin za noc než skupina Education. ANCOVA bude použita k testování skupinových rozdílů v průběhu času v hodinách používání CPAP s maskou za noc. [Primární cílový bod: průměr dnů 335–365.] Hypotéza 2. (Sekundární) Vliv KBT na každodenní aktivity, náladu a kvalitu života. Vyšetřovatelé předpokládají, že po zahájení léčby CPAP budou veteráni ve skupině CBT-OSA hlásit větší zlepšení ve snadnosti provádění každodenních činností ve srovnání s těmi, které hlásili pacienti ze skupiny Education. ANCOVA bude použita k testování skupinových rozdílů v průběhu času v celkovém skóre v dotazníku Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ; [14], ve dnech 0, 21, 365 (koncový bod).

Hypotéza 3. (Sekundární) Vliv CBT na kognitivní výsledky. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina CBT-OSA bude mít časem lepší kognitivní výsledky než skupina Education. ANCOVA bude aplikována na Rey Audity Verbal Learning Test, Delayed Recall Score s primárním koncovým bodem v den 365.

Hypotéza 4. (Sekundární) Vliv CBT na PTSD. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina CBT-OSA bude mít v průběhu času méně příznaků PTSD než skupina Education. ANCOVA bude použita k testování skupinových rozdílů v průběhu času v celkovém skóre na PTSD Checklist pro DSM-5 (PCL-5), měřeno ve dnech 0, 21, 365. Primárním koncovým bodem je den 365.

Průzkumné a doplňkové analýzy. (Sekundární): Individuální rozdíly v reakci (moderátoři). Závažnost OSA, počáteční vlastní účinnost a další kovariáty (měřené při screeningové návštěvě před léčbou) budou zkoumány v průzkumných analýzách vytvářejících hypotézy, aby se určilo, „u koho“ CBT-OSA funguje nejlépe. Mechanismy působení (mediátoři). Vzhledem k tomu, že CBT-OSA je navržena tak, aby zvyšovala vlastní účinnost při dodržování CPAP, vědci se snaží prokázat, že některé účinky CBT-OSA na používání CPAP jsou zprostředkovány změnou v sebehodnotěném měření vlastní účinnosti pro spánkovou apnoe (SEMSA ) [15], měřeno ve dnech 0, 21, 365.

JAK NAVRHOVANÁ PRÁCE BUDE ŘEŠIT DLOUHODOBÉ CÍLE Tento výzkum odpovídá cíli VA snížit funkční postižení u veteránů PTSD s chronickými zdravotními stavy. Je navržen tak, aby nejen určil celkový přínos této intervence, ale také určil, ve kterých veteránech CBT-OSA funguje nejlépe. Shromážděná datová sada umožní výzkumníkům řešit problémy s intervencí a navrhovat lepší intervence.