PTSDの退役軍人におけるCPAPアドヒアランスを高めるための認知行動療法

提案された研究の目標と期待される結果 この提案の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) と診断された PTSD 退役軍人のための持続陽圧気道圧 (CPAP) 治療アドヒアランスを高めるための新しい認知行動療法 (CBT) 介入をテストすることです。 . PTSD は、外傷への暴露の一般的な衰弱性の精神医学的結果であり、米国退役軍人の重大な障害の原因です。 ベトナム退役軍人の PTSD に関する最大の疫学研究では、ベトナム退役軍人の 15% が PTSD に苦しんでいると推定されています [3]。 ベトナム時代の退役軍人の OSA に関する研究者の調査では、サンプルの退役軍人の 69% が無呼吸低呼吸指数 (AHI) 10 を持っていることがわかりました [4]。 OSA は、中年および高齢の VA 患者の 50% に存在する可能性があります [4、5]。 OSA に関連する再発性の低酸素血症と睡眠の断片化は、神経損傷と機能障害につながる可能性があります。 OSA には有効な治療法があります (CPAP など)。しかし、OSAの退役軍人はしばしばそれらを使用できず[4、6、7]、これらの退役軍人を認知機能障害[8]、身体的健康の悪化[9]、および負の機能転帰[10]のリスクにさらします. 研究者の長期的な目標は、CPAP の順守を改善することにより、退役軍人の機能的転帰を改善することです。 この介入が成功したと証明された場合、同様のケアの障壁を持つ他の慢性疾患のリハビリテーションに適用できるアプローチになる可能性があります。

研究デザインと戦略 CPAP アドヒアランスが低い理由には、CPAP を使用する際の不快感に関連する障壁と、行動の変化に対する心理的障壁が含まれます [11]。 CPAP アドヒアランスを改善するための CBT 治療である CBT-OSA は、民間のランダム化比較試験 (RCT) に適用され、成功を収めています [12、13]。 提案された VA 介入には、長期の CPAP アドヒアランスを促進するための PTSD 退役軍人への CBT-OSA の提供が含まれます。 CBT-OSA 治療は、CBT 介入に関する VISN 21 MIRECC の専門知識 [例えば、CBT-Insomnia の VA 展開] と、OSA の PTSD 退役軍人に関する研究者の現在の研究に基づいて構築されます。 このサンプルでは、​​大多数が試験に参加する前に OSA と診断されていませんでした。しかし、参加者の 69% が AHI 10 を持っていました [4]。 以前に OSA と診断された退役軍人の 63% は、CPAP を使用していませんでした。 したがって、PTSD退役軍人のためのCPAPアドヒアランス治療は、研究者の研究における次の論理的なステップです. 具体的には、研究者らは、OSA と診断された 120 人の PTSD 退役軍人を対象とした 1 年間の並行グループ RCT を提案しています。 すべての参加者は、VA Pulmonary Service で通常どおり治療を受けます。 アクティブ アームの参加者は、訓練を受けた臨床心理士から CBT-OSA を受け取ります。 もう一方のアームは個別の教育ベースの治療を受けますが、CBT-OSA は受けません。 両腕の参加者は、CPAP 治療の最初の 4 週間は週 1 回の個別セッションを受け、1 年間のプロトコルでは 4 回のブースター セッションを受けます。 これらの 2 つの部門は、今後 CBT-OSA および教育グループと呼ばれます。

*研究者は、COVID-19 パンデミックのため、参加者のオプションとして遠隔医療治療を追加します。 調査訪問は、対面または遠隔医療（ビデオや電話など）で行うことができます。 遠隔医療セッションは研究チームの承認が必要です。 特にビデオ会議には、ハードウェア、インターネットへのアクセス、電話機能などの特定の機能が必要です。

仮説 仮説 1. (一次) CPAP 使用に対する CBT の効果。 研究者は、CBT-OSA グループは、教育グループよりも一晩あたりの CPAP 使用時間が平均で長いという仮説を立てています。 ANCOVA を使用して、1 泊あたりの「マスクオン」 CPAP 使用時間の経時的なグループの違いをテストします。 [主要評価項目: 335～365 日目の平均] 仮説 2. (二次) 自己申告による日常活動、気分、生活の質に対する CBT の影響。 研究者らは、CPAP 治療を開始した後、CBT-OSA グループの退役軍人は、教育グループの退役軍人が報告したものと比較して、日常活動の実行のしやすさがより改善されたと報告するという仮説を立てています。 ANCOVA を使用して、睡眠アンケートの機能的結果 (FOSQ; [14]、0 日目、21 日目、365 日目 (エンドポイント)) の合計スコアの経時的なグループの違いをテストします。

仮説 3. (二次) 認知転帰に対する CBT の効果。 研究者は、CBT-OSA グループは、時間の経過とともに教育グループよりも優れた認知結果をもたらすという仮説を立てています。 ANCOVA は、365 日目の主要エンドポイントで、Rey Auditory Verbal Learning Test、遅延想起スコアに適用されます。

仮説 4. (二次) PTSD に対する CBT の効果。 研究者は、CBT-OSA グループは教育グループよりも PTSD の症状が少ないという仮説を立てています。 ANCOVA を使用して、0、21、365 日目に測定された DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) の合計スコアの経時的なグループの違いをテストします。 主要エンドポイントは 365 日目です。

探索的および補足的分析。 (二次): 応答の個人差 (モデレーター)。 OSAの重症度、初期の自己効力感、およびその他の共変量（治療前のスクリーニング訪問で測定）は、探索的仮説生成分析で調べられ、「誰に」CBT-OSAが最も効果的かを判断します。 作用機序 (メディエーター)。 CBT-OSA は CPAP アドヒアランスにおける自己効力感を高めるように設計されているため、研究者は、CPAP 使用に対する CBT-OSA の効果の一部が、睡眠時無呼吸の自己評価自己効力感尺度 (SEMSA) の変化によって媒介されることを示すことを目指しています。 ) [15]、0、21、365 日目に測定。

提案された研究が長期的な目標にどのように対処するか この研究は、慢性病状を持つ PTSD 退役軍人の機能障害を軽減するという VA の目標に適合しています。 この介入の全体的な利点を判断するだけでなく、どの退役軍人に CBT-OSA が最も効果的かを判断するように設計されています。 収集されたデータセットにより、研究者は介入のトラブルシューティングを行い、改善された介入を提案できます。