Terapia cognitivo comportamentale per aumentare l'aderenza alla CPAP nei veterani con PTSD

OBIETTIVI E RISULTATI ATTESI DELLA RICERCA PROPOSTA Lo scopo di questa proposta è testare un nuovo intervento di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per aumentare l'aderenza al trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per i veterani di PTSD con una diagnosi di apnea ostruttiva del sonno (OSA) . Il disturbo da stress post-traumatico è una conseguenza psichiatrica comune e debilitante dell'esposizione a traumi e una fonte di disabilità significativa tra i veterani di guerra statunitensi. Il più grande studio epidemiologico sul disturbo da stress post-traumatico nei veterani del Vietnam stima che il 15% dei veterani del Vietnam soffra di disturbo da stress post-traumatico [3]. La ricerca degli investigatori sull'OSA nei veterani dell'era del Vietnam ha rilevato che il 69% dei veterani nel campione aveva un indice di apnea-ipopnea (AHI) 10 [4]. L'OSA è probabilmente presente nel 50% dei pazienti VA di mezza età e anziani [4, 5]. L'ipossiemia ricorrente e la frammentazione del sonno associate all'OSA possono portare a lesioni neurali e compromissione funzionale. Sono disponibili trattamenti efficaci per l'OSA (ad es. CPAP); tuttavia, i veterani con OSA spesso non li usano [4, 6, 7], lasciando questi veterani a rischio di disfunzione cognitiva [8], deterioramento della salute fisica [9] e esiti funzionali negativi [10]. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è migliorare i risultati funzionali dei veterani migliorando l'aderenza alla CPAP. Se questo intervento avrà successo, potrebbe rappresentare un approccio che potrebbe essere applicato alla riabilitazione di altre condizioni croniche con barriere simili alla cura.

DISEGNO E STRATEGIA DELLA RICERCA Le ragioni della bassa aderenza alla CPAP includono le barriere legate al disagio nell'uso della CPAP e le barriere psicologiche al cambiamento del comportamento [11]. Un trattamento CBT per migliorare l'aderenza alla CPAP, CBT-OSA, è stato applicato con successo in studi civili randomizzati controllati (RCT) [12, 13]. L'intervento VA proposto comporterebbe la consegna di CBT-OSA ai veterani di PTSD per favorire l'adesione CPAP a lungo termine. Il trattamento CBT-OSA si baserebbe sull'esperienza del VISN 21 MIRECC negli interventi di CBT [ad es., lancio VA di CBT-Insomnia] e sull'attuale ricerca dei ricercatori sui veterani di PTSD con OSA. In questo campione, alla stragrande maggioranza non è stata diagnosticata l'OSA prima dell'ingresso nello studio; tuttavia, il 69% dei partecipanti aveva un AHI 10 [4]. Dei veterani precedentemente diagnosticati con OSA, il 63% non utilizzava la CPAP. Pertanto, il trattamento di aderenza CPAP per i veterani del disturbo da stress post-traumatico è il prossimo passo logico nella ricerca dei ricercatori. In particolare, i ricercatori propongono un RCT a gruppi paralleli di 1 anno che coinvolge 120 veterani di PTSD con una diagnosi di OSA. Tutti i partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto nel VA Pulmonary Service. I partecipanti al braccio attivo riceveranno CBT-OSA da uno psicologo clinico qualificato. L'altro braccio riceverà un trattamento basato sull'istruzione individuale, ma non CBT-OSA. I partecipanti di entrambi i bracci riceveranno sessioni individuali settimanali durante le prime 4 settimane di trattamento CPAP e 4 sessioni di richiamo durante il protocollo di 1 anno. Questi due rami saranno indicati d'ora in poi come CBT-OSA e gruppi educativi.

*Gli investigatori aggiungeranno il trattamento di telemedicina come opzione per i partecipanti a causa della pandemia di COVID-19. Le visite di ricerca possono essere condotte di persona o tramite telemedicina (ad esempio, tramite video o telefono). Le sessioni di telemedicina sono soggette all'approvazione del gruppo di ricerca. La videoconferenza, in particolare, richiede determinate funzionalità come hardware, accessibilità a Internet e funzionalità telefoniche.

IPOTESI Ipotesi 1. (Primario) Effetto della CBT sull'uso della CPAP. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo CBT-OSA utilizzerà in media CPAP più ore a notte rispetto al gruppo Education. ANCOVA verrà utilizzato per testare le differenze di gruppo nel tempo in ore di utilizzo CPAP "mascherato" per notte. [Endpoint primario: media dei giorni 335-365.] Ipotesi 2. Effetto (secondario) della CBT sulle attività quotidiane, sull'umore e sulla qualità della vita auto-riportate. I ricercatori ipotizzano che dopo aver iniziato il trattamento CPAP, i veterani del gruppo CBT-OSA riporteranno un miglioramento maggiore nella facilità di svolgere le attività quotidiane rispetto a quello riportato da quelli del gruppo Education. ANCOVA verrà utilizzato per testare le differenze di gruppo nel tempo nel punteggio totale sul questionario sugli esiti funzionali del sonno (FOSQ; [14], ai giorni 0, 21, 365 (endpoint).

Ipotesi 3. Effetto (secondario) della CBT sugli esiti cognitivi. I ricercatori ipotizzano che il gruppo CBT-OSA avrà risultati cognitivi migliori rispetto al gruppo Education nel tempo. ANCOVA verrà applicato al Rey Auditory Verbal Learning Test, Delayed Recall Score con l'endpoint primario al giorno 365.

Ipotesi 4. Effetto (secondario) della CBT sul PTSD. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo CBT-OSA presenterà nel tempo meno sintomi di PTSD rispetto al gruppo Education. ANCOVA verrà utilizzato per testare le differenze di gruppo nel tempo nel punteggio totale sulla lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5), misurata ai giorni 0, 21, 365. L'endpoint primario è Day 365.

Analisi esplorative e supplementari. (Secondario): Differenze individuali nella risposta (Moderatori). La gravità dell'OSA, l'autoefficacia iniziale e altre covariate (misurate durante la visita di screening pre-trattamento) saranno esaminate in analisi esplorative e generatrici di ipotesi per determinare "in chi" la CBT-OSA funziona meglio. Meccanismi di azione (mediatori). Poiché la CBT-OSA è progettata per aumentare l'autoefficacia nell'aderenza alla CPAP, i ricercatori mirano a dimostrare che parte dell'effetto della CBT-OSA sull'uso della CPAP è mediato dal cambiamento nella misura di autoefficacia per l'apnea notturna (SEMSA). ) [15], misurato ai giorni 0, 21, 365.

COME IL LAVORO PROPOSTO RISPONDERÀ A OBIETTIVI A LUNGO TERMINE Questa ricerca si adatta all'obiettivo del VA di ridurre le disabilità funzionali nei veterani del disturbo da stress post-traumatico con condizioni mediche croniche. È progettato non solo per determinare il beneficio di questo intervento in generale, ma anche per determinare in quali veterani CBT-OSA funziona meglio. Il set di dati raccolto consentirà ai ricercatori di risolvere i problemi dell'intervento e proporre interventi migliorati.