Kognitiv beteendeterapi för att öka CPAP-efterlevnaden hos veteraner med PTSD

MÅL OCH FÖRVÄNTADE RESULTAT AV DEN FÖRESLAGNA FORSKNINGEN Syftet med detta förslag är att testa en ny intervention för kognitiv beteendeterapi (KBT) för att öka efterlevnaden av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för PTSD-veteraner med diagnosen obstruktiv sömnapné (OSA) . PTSD är en vanlig, försvagande psykiatrisk konsekvens av exponering för trauma och en källa till betydande funktionshinder bland amerikanska krigsveteraner. Den största epidemiologiska studien av PTSD i Vietnam Veterans uppskattar att 15% av Vietnam Veteraner lider av PTSD [3]. Utredarnas forskning om OSA i Vietnam-eran Veterans fann att 69 % av veteranerna i provet hade ett Apné-Hypopnea Index (AHI) 10 [4]. OSA finns sannolikt hos 50 % av medelålders och äldre VA-patienter [4, 5]. Den återkommande hypoxemin och sömnfragmenteringen i samband med OSA kan leda till neural skada och funktionsnedsättning. Effektiva behandlingar finns tillgängliga för OSA (t.ex. CPAP); veteraner med OSA misslyckas dock ofta med att använda dem [4, 6, 7], vilket gör att dessa veteraner löper risk för kognitiv dysfunktion [8], försämring av fysisk hälsa [9] och negativa funktionella resultat [10]. Utredarnas långsiktiga mål är att förbättra veteranernas funktionella resultat genom att förbättra efterlevnaden av CPAP. Om denna intervention visar sig framgångsrik kan den representera ett tillvägagångssätt som skulle kunna tillämpas på rehabilitering av andra kroniska tillstånd med liknande hinder för vård.

FORSKNINGSDESIGN OCH STRATEGI Orsakerna till låg CPAP-efterlevnad inkluderar barriärer relaterade till obehag vid användning av CPAP och psykologiska hinder för beteendeförändring [11]. En KBT-behandling för att förbättra CPAP-efterlevnaden, KBT-OSA, har framgångsrikt tillämpats i civila randomiserade kontrollerade studier (RCT) [12, 13]. Den föreslagna VA-interventionen skulle innebära leverans av CBT-OSA till PTSD-veteraner för att främja långvarig CPAP-anslutning. KBT-OSA-behandlingen skulle bygga på VISN 21 MIRECC:s expertis inom KBT-interventioner [t.ex. VA-utbyggnad av KBT-Insomnia] såväl som på utredarnas aktuella forskning om PTSD-veteraner med OSA. I detta urval diagnostiserades inte de allra flesta med OSA innan studiestarten; dock hade 69% av deltagarna en AHI 10 [4]. Av de veteraner som tidigare diagnostiserats med OSA använde 63 % inte sin CPAP. Således är CPAP-adherensbehandling för PTSD-veteraner nästa logiska steg i utredarnas forskning. Specifikt föreslår utredarna en 1-årig parallellgrupps-RCT som involverar 120 PTSD-veteraner med diagnosen OSA. Alla deltagare kommer att få behandling som vanligt i VA Lungservice. Deltagare i den aktiva armen kommer att få KBT-OSA av en utbildad klinisk psykolog. Den andra armen kommer att få individuell utbildningsbaserad behandling, men inte KBT-OSA. Deltagare i båda armarna kommer att få individuella sessioner varje vecka under de första 4 veckorna av CPAP-behandling och 4 boostersessioner under 1-årsprotokollet. Dessa två armar kommer hädanefter att kallas för KBT-OSA och utbildningsgrupperna.

*Utredarna kommer att lägga till telehälsobehandling som ett alternativ för deltagare på grund av covid-19-pandemin. Forskningsbesök kan genomföras antingen personligen eller via telehälsa (t.ex. via video eller telefon). Telehälso-sessioner är föremål för godkännande av forskargruppen. Speciellt videokonferenser kräver vissa funktioner som hårdvara, internettillgänglighet och telefonkapacitet.

HYPOTES Hypotes 1. (Primär) Effekt av KBT på CPAP-användning. Utredarna antar att CBT-OSA-gruppen kommer att använda CPAP fler timmar per natt i genomsnitt än utbildningsgruppen. ANCOVA kommer att användas för att testa gruppskillnader över tid i timmar av "mask-on" CPAP-användning per natt. [Primär endpoint: medelvärde av dag 335-365.] Hypotes 2. (Sekundär) Effekt av KBT på självrapporterade vardagsaktiviteter, humör och livskvalitet. Utredarna antar att efter att ha påbörjat CPAP-behandling kommer veteraner i CBT-OSA-gruppen att rapportera mer förbättringar i enkelheten att utföra vardagliga aktiviteter jämfört med vad som rapporterats av de i utbildningsgruppen. ANCOVA kommer att användas för att testa gruppskillnader över tid i totalpoängen på Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ; [14], dag 0, 21, 365 (slutpunkt).

Hypotes 3. (Sekundär) Effekt av KBT på kognitiva resultat. Utredarna antar att KBT-OSA-gruppen kommer att ha bättre kognitiva resultat än utbildningsgruppen över tid. ANCOVA kommer att tillämpas på Rey Auditory Verbal Learning Test, Delayed Recall Score med den primära endpointen på dag 365.

Hypotes 4. (Sekundär) Effekt av KBT på PTSD. Utredarna antar att KBT-OSA-gruppen kommer att ha färre PTSD-symtom än utbildningsgruppen över tid. ANCOVA kommer att användas för att testa gruppskillnader över tid i totalpoängen på PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5), uppmätt på dagarna 0, 21, 365. Primär slutpunkt är dag 365.

Undersökande och kompletterande analyser. (Sekundär): Individuella skillnader i respons (moderatorer). OSAs svårighetsgrad, initial self-efficacy och andra kovariater (mätt vid screeningbesöket före behandling) kommer att undersökas i utforskande, hypotesgenererande analyser för att avgöra "i vem" KBT-OSA fungerar bäst. Verkningsmekanismer (Medlare). Eftersom CBT-OSA är utformad för att öka själveffektiviteten i CPAP-efterlevnad, strävar forskarna efter att visa att en del av effekten av CBT-OSA på CPAP-användning förmedlas av förändringar i den självskattade Self-Efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA) ) [15], mätt vid dag 0, 21, 365.

HUR DET FÖRESLAGNA ARBETET KOMMER ATT ANVÄNDA LÅNGSIKTIGA MÅL Denna forskning passar VA:s mål att minska funktionsnedsättningar hos PTSD-veteraner med kroniska medicinska tillstånd. Den är utformad för att inte bara avgöra fördelarna med denna intervention överlag, utan också för att avgöra i vilka Veterans CBT-OSA fungerar bäst. Datauppsättningen som samlas in kommer att göra det möjligt för forskare att felsöka interventionen och föreslå förbättrade insatser.