Kognitiv adfærdsterapi for at øge CPAP-overholdelse hos veteraner med PTSD

MÅL OG FORVENTEDE RESULTATER AF DEN FORESLÅEDE FORSKNING Formålet med dette forslag er at teste en ny kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for at øge overholdelse af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling for PTSD-veteraner med diagnosen obstruktiv søvnapnø (OSA) . PTSD er en almindelig, invaliderende psykiatrisk konsekvens af udsættelse for traumer og en kilde til betydeligt handicap blandt amerikanske krigsveteraner. Den største epidemiologiske undersøgelse af PTSD i Vietnam Veterans anslår, at 15% af Vietnam Veteraner lider af PTSD [3]. Efterforskernes forskning om OSA i Vietnam-æraen Veterans fandt, at 69% af veteranerne i prøven havde et Apnø-Hypopnea Index (AHI) 10 [4]. OSA er sandsynligvis til stede hos 50 % af midaldrende og ældre VA-patienter [4, 5]. Den tilbagevendende hypoxæmi og søvnfragmentering forbundet med OSA kan føre til neural skade og funktionsnedsættelse. Effektive behandlinger er tilgængelige for OSA (f.eks. CPAP); dog undlader veteraner med OSA ofte at bruge dem [4, 6, 7], hvilket efterlader disse veteraner i risiko for kognitiv dysfunktion [8], forringelse af fysisk sundhed [9] og negative funktionelle resultater [10]. Efterforskernes langsigtede mål er at forbedre veteranernes funktionelle resultater ved at forbedre overholdelse af CPAP. Hvis denne intervention viser sig vellykket, kan den repræsentere en tilgang, der kunne anvendes til rehabilitering af andre kroniske tilstande med lignende barrierer for pleje.

FORSKNINGSDESIGN OG STRATEGI Årsagerne til lav CPAP-overholdelse omfatter barrierer relateret til ubehag ved at bruge CPAP og psykologiske barrierer for adfærdsændring [11]. En CBT-behandling til forbedring af CPAP-adhærens, CBT-OSA, er med succes blevet anvendt i civile randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) [12, 13]. Den foreslåede VA-intervention vil involvere levering af CBT-OSA til PTSD-veteraner for at fremme langsigtet CPAP-tilslutning. CBT-OSA-behandlingen ville bygge på VISN 21 MIRECC's ekspertise i CBT-interventioner [f.eks. VA-udrulning af CBT-Insomnia] såvel som på efterforskernes nuværende forskning om PTSD-veteraner med OSA. I denne prøve blev langt de fleste ikke diagnosticeret med OSA før studiestart; dog havde 69 % af deltagerne en AHI 10 [4]. Af de veteraner, der tidligere var diagnosticeret med OSA, brugte 63% ikke deres CPAP. Således er CPAP-adhærensbehandling for PTSD-veteraner det næste logiske trin i efterforskernes forskning. Specifikt foreslår efterforskerne en 1-årig parallel-gruppe RCT, der involverer 120 PTSD-veteraner med en diagnose af OSA. Alle deltagere får behandling som sædvanligt i VA Lungeservice. Deltagere i den aktive arm vil modtage CBT-OSA fra en uddannet klinisk psykolog. Den anden arm vil modtage individuel uddannelsesbaseret behandling, men ikke CBT-OSA. Deltagere i begge arme vil modtage ugentlige, individuelle sessioner i løbet af de første 4 uger af CPAP-behandling og 4 booster-sessioner i løbet af den 1-årige protokol. Disse to arme vil herefter blive omtalt som CBT-OSA og Uddannelsesgrupperne.

*Efterforskerne vil tilføje telesundhedsbehandling som en mulighed for deltagere på grund af COVID-19-pandemien. Forskningsbesøg kan udføres enten personligt eller via telesundhed (f.eks. via video eller telefon). Telesundhedssessioner er betinget af godkendelse af forskerholdet. Specielt videokonferencer kræver visse funktioner såsom hardware, internetadgang og telefonfunktion.

HYPOTESER Hypotese 1. (Primær) Effekt af CBT på CPAP-brug. Efterforskerne antager, at CBT-OSA-gruppen vil bruge CPAP flere timer pr. nat i gennemsnit end Education-gruppen. ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle over tid i timer med "mask-on" CPAP-brug pr. nat. [Primært endepunkt: gennemsnit af dag 335-365.] Hypotese 2. (Sekundær) Effekt af CBT på selvrapporterede hverdagsaktiviteter, humør og livskvalitet. Efterforskerne antager, at efter påbegyndelse af CPAP-behandling vil veteraner i CBT-OSA-gruppen rapportere mere forbedring i letheden ved at udføre hverdagsaktiviteter sammenlignet med dem, der er rapporteret af dem i uddannelsesgruppen. ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle over tid i den samlede score på Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ; [14], på dag 0, 21, 365 (slutpunkt).

Hypotese 3. (Sekundær) Effekt af CBT på kognitive resultater. Efterforskerne antager, at CBT-OSA-gruppen vil have bedre kognitive resultater end Education-gruppen over tid. ANCOVA vil blive anvendt på Rey Auditory Verbal Learning Test, Delayed Recall Score med det primære endepunkt på dag 365.

Hypotese 4. (Sekundær) Effekt af CBT på PTSD. Efterforskerne antager, at CBT-OSA-gruppen vil have færre PTSD-symptomer end Education-gruppen over tid. ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle over tid i den samlede score på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), målt på dag 0, 21, 365. Primært slutpunkt er dag 365.

Udforskende og supplerende analyser. (Sekundær): Individuelle forskelle i respons (moderatorer). Sværhedsgraden af ​​OSA, initial self-efficacy og andre kovariater (målt ved screeningbesøget før behandling) vil blive undersøgt i eksplorative, hypotese-genererende analyser for at bestemme "i hvem" CBT-OSA fungerer bedst. Handlingsmekanismer (mæglere). Fordi CBT-OSA er designet til at øge selveffektiviteten i CPAP-overholdelse, sigter efterforskerne efter at vise, at noget af effekten af ​​CBT-OSA på CPAP-brug er medieret af ændring i den selvvurderede Self-Efficacy Measure for Sleep Apnea (SEMSA) ) [15], målt på dag 0, 21, 365.

HVORDAN DET FORESLÅEDE ARBEJDE VIL HANDLE LANGE SIGTIGE MÅL Denne forskning passer til VA's mål om at reducere funktionelle handicap hos PTSD-veteraner med kroniske medicinske tilstande. Det er designet til ikke kun at bestemme fordelen ved denne intervention generelt, men også til at bestemme, i hvilke Veterans CBT-OSA fungerer bedst. Det indsamlede datasæt vil gøre det muligt for forskere at fejlfinde interventionen og foreslå forbedrede interventioner.