Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploratory Study to Determine Tissue Alterations of Advanced Hepatocellular Carcinoma Induced by Electromagnetic Waves of Low Energy Amplitude Modulated to Specific Frequencies During Imaging Study by MRI

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes

This is an exploratory, national, single-center, open-label study, being conducted at the Institute of Education and Research of the Syrian-Lebanese Hospital in collaboration with the Radiology Institute, the Heart Institute of the Faculty of Medicine of São Paulo, Hospital São Paulo UNIFESP, and the Departments of Physics and Mathematics at the University of São Paulo in order to detect the presence of calcium flux change, tumor perfusion and electrical properties of tumor tissue when exposed to RF EMF AM by Cancer-frequency specific in patients with advanced HCC and correlate these findings with hemodynamic changes assessed by non-invasive hemodynamic measurements.

This study aims to demonstrate the presence of three mechanisms (hypothesis) that could be involved in the hemodynamic changes and the specific antitumor effect induced by exposure to RF EMF AM cancer-specific frequency. This study is not intended to study a therapeutic or diagnostic procedure. For this reason, will not be considered evolutionary clinical data during and after the intervention of the study.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital Sirio-Libanes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

All individuals selected for these studies should be in accordance with the following inclusion criteria:

  • Patients must have a diagnosis of HCC.
  • Presence of the primary or metastatic tumor at the time of the procedure, at least one (1) measurable lesion by RECIST criteria modified located in the hepatic parenchyma and size> 2 cm.
  • Patients with AFP> 400 ng / ml and image feature not need histopathological confirmation. But in patients with active B virus serology, the value of AFP should be greater than 4000 ng / ml. The remaining patients should be histological confirmation of HCC.
  • Patients may be in observation or presence of systemic or intra-hepatic treatment.
  • Minimum age 18 years.
  • be subjected to MRI study without need for sedation.

Exclusion Criteria:

  • Individuals selected for this study will be excluded if they are in accordance with the following exclusion criteria:

    • can not suspend anti-hypertensive drugs or beta blockers for at least 48 hours or be pacemaker carriers or other implantable device.
    • Any restriction known to carry out study of magnetic resonance imaging.
    • menstrual delay, pregnant or breastfeeding.
    • Presence of metal artifacts or implants that can alter the reading of the magnetic signal or heat or move during the MRI procedure.
    • Prior allergic Event Knowledge gadolinium or manganese chloride solution.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Calcium channels
Magnetic Resonance assessment Hemodynamics + + infusion of manganese chloride
Inne nazwy:
  • Magnetic Resonance assessment Hemodynamics + + infusion of manganese chloride
Eksperymentalny: Tumor perfusion
Magnetic Resonance + hemodynamic + infusion of gadolinium
Inne nazwy:
  • Magnetic Resonance assessment Hemodynamics + + infusion of manganese chloride

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exploratory study for the determination of tissue changes of advanced hepatocellular carcinoma induced by electromagnetic waves amplitude modulated low energy specific frequencies during image MRIstudy.
Ramy czasowe: 30 min

Procedure 1 - calcium channel They will be provided for ten (10) patients allocated for this study. Patients will undergo a two (2) studies of MRI with a minimum interval of 7 days between the two studies.

Day - 8: according to a study of MRI and hemodynamic evaluation Procedure 2 - tumor perfusion They will be provided for ten (10) patients allocated for this study. Patients will undergo a two (2) studies of MRI with a minimum interval of 7 days between the two studies.

Day - 1: first study of MRI Day - 8: according to a study of MRI and hemodynamic evaluation Procedure 3 - electrical properties of the tumor and metabolomics Procedure 4 - static magnetic field exposure They will be provided for 20 (twenty) patients allocated for this study. Patients will not be subjected to MRI studies.

30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj