Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobowość i używanie narkotyków (PDU)

27 września 2022 zaktualizowane przez: Psychedelic Data Society
Jest to obserwacyjne, naturalistyczne badanie, którego celem jest ocena, czy osoby z różnymi historiami używania nielegalnych substancji rekreacyjnych lub terapeutycznych (lub w ogóle bez historii) będą się różnić pod względem osobowości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę związku między używaniem różnych substancji (w tym leków psychedelicznych i niepsychodelicznych) a profilami osobowości. W szczególności badanie ma na celu zbadanie, czy osoby z różnymi historiami używania narkotyków różnią się profilami osobowości. Ponieważ stwierdzono, że psychedeliki wpływają na zmiany osobowości w czasie, badacze starali się zmierzyć zarówno aktualny profil osobowości (poprzez Inwentarz Wielkiej Piątki-44 (BFI)), jak i postrzegane retrospektywne zmiany osobowości (poprzez samodzielnie skonstruowaną Retrospektywną Skalę Osobowości ( RPS). Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie zbadało różnorodności historii używania substancji w odniesieniu do indywidualnych obecnych i retrospektywnych cech osobowości oraz zagregowanych profili osobowości.

Badacze zamierzają przeprowadzić ankietę wśród dużej liczby uczestników z całego świata, korzystając z ankiety opartej na aplikacji mobilnej. Zdalny charakter badania zwiększy jego dostępność i różnorodność, które są częstymi niedociągnięciami w badaniach psychodelicznych. Ponadto zdalna i anonimowa konfiguracja badania bez interakcji twarzą w twarz może pomóc przezwyciężyć wszelkie potencjalne obawy uczestników dotyczące udostępniania poufnych informacji (np. raportów dotyczących używania nielegalnych substancji). Aby zwiększyć przejrzystość naukową oraz w celach edukacyjnych (porównanie spersonalizowanych wyników z zagregowanymi wynikami uczestników o podobnych profilach społeczno-demograficznych), badacze planują udostępnić uczestnikom badania spersonalizowane podsumowania wyników, co może być dodatkowym czynnikiem motywującym do ukończenia badania. Podsumowując, to szeroko zakrojone, niskobudżetowe, naturalistyczne, retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu rzucenie światła na wspomnianą lukę w literaturze i stworzenie podstaw do dalszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby pełnoletnie (od 18 roku życia) o pełnej zdolności umysłowej i prawnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • pełną zdolność prawną i umysłową
  • dostęp do smartfona z internetem w celu wypełnienia ankiety (dostępne dla iOS i Androida)

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka angielskiego
  • wady wzroku (brak możliwości korzystania z urządzeń mobilnych)
  • analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa tylko depresanty

Grupa uczestników, którzy zgłosili używanie w przeszłości narkotyków zidentyfikowanych wyłącznie jako związki depresyjne (uwzględniono zarówno użycie rekreacyjne, jak i na receptę). Związki depresyjne są uważane w kontekście obecnego badania za substancje, które zmniejszają ogólną aktywność ośrodkowego układu nerwowego. Konkretnie, w bieżącym badaniu grupa ta obejmowała raporty dotyczące następujących substancji:

Benzodiazepiny Opiaty (rekreacyjne zażywanie heroiny, opium, hydrokodonu, oksykodonu, oksymorfonu, kodeiny, fentanylu) Opioidy na receptę
Inny: Używanie narkotyków
Zgłaszane przez siebie wcześniejsze stosowanie leków należących do różnych grup chemicznych.
Grupa Kannabinoidów

Grupa uczestników, którzy zgłosili używanie w przeszłości wyłącznie związków kannabinoidowych (uwzględniono zarówno zastosowania rekreacyjne, jak i na receptę). Konkretnie, w bieżącym badaniu grupa ta obejmowała raporty dotyczące następujących substancji:

THC (konopie indyjskie, marihuana) CBD Konopie medyczne (zarówno THC, jak i CBD)
Inny: Używanie narkotyków
Zgłaszane przez siebie wcześniejsze stosowanie leków należących do różnych grup chemicznych.
Grupa naiwna merytorycznie
Grupa uczestników, którzy nie zgłosili żadnego wcześniejszego doświadczenia z żadną z substancji wymienionych w bieżącym badaniu ani nie zgłosili używania innych substancji (z wyłączeniem alkoholu i nikotyny). Uczestnicy zostaną przydzieleni do tej grupy wtedy i tylko wtedy, gdy wybiorą opcję „Żadne z powyższych” z Ankiety Używania Substancji (poz. 1).
Grupa: grupa zawierająca wyłącznie psychodeliki

Grupa uczestników, którzy zgłosili używanie w przeszłości wyłącznie substancji psychedelicznych (włączone są zarówno psychedeliki klasyczne, jak i nieklasyczne). Konkretnie, w bieżącym badaniu grupa ta obejmowała raporty dotyczące następujących substancji:

Psilocybina (magiczne grzyby, trufle) LSD (kwas) Meskalina (pejotl, San Pedro) Dimetylotryptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaina Szałwia Fenyloetyloaminy (rodzina 2C)
Inny: Używanie narkotyków
Zgłaszane przez siebie wcześniejsze stosowanie leków należących do różnych grup chemicznych.
Grupa: grupa zawierająca wyłącznie stymulanty

Grupa uczestników, którzy zgłosili używanie w przeszłości narkotyków zidentyfikowanych wyłącznie jako związki stymulujące (uwzględniono zarówno zastosowania rekreacyjne, jak i na receptę). Związki pobudzające są uważane w kontekście obecnego badania za substancje zwiększające ogólną aktywność ośrodkowego układu nerwowego. Konkretnie, w bieżącym badaniu grupa ta obejmowała raporty dotyczące następujących substancji:

Kokaina Crack Amfetaminy Metamfetaminy Leki pobudzające na receptę (np. Adderall, Ritalin, Concerta)
Inny: Używanie narkotyków
Zgłaszane przez siebie wcześniejsze stosowanie leków należących do różnych grup chemicznych.
Grupa substancji psychodelicznych i niepsychodelicznych

Grupa uczestników, którzy zgłosili używanie w przeszłości narkotyków zidentyfikowanych jako psychedeliki i stymulanty i/lub depresyjne (obejmuje zarówno zastosowania rekreacyjne, jak i na receptę). Do tej grupy zostaną włączeni uczestnicy, którzy zgłosili używanie co najmniej jednego środka niepsychodelicznego dodatkowo do środka psychodelicznego. W szczególności przewidziano następujące opcje:

Związki psychodeliczne:

Psilocybina (magiczne grzyby, trufle) LSD (kwas) Meskalina (pejotl, San Pedro) Dimetylotryptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaina Szałwia Fenyloetyloaminy (rodzina 2C)

Związki niepsychodeliczne:

THC (konopie indyjskie, marihuana) CBD Konopie medyczne (zarówno THC, jak i CBD) MDMA (ecstasy) Ketamina Kokaina Amfetaminy Metamfetaminy Leki pobudzające na receptę (np. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepiny Opiaty (np. heroina, opium, hydrokodon, oksykodon, oksymorfon, kodeina, fentanyl) Opioidy na receptę
Inny: Używanie narkotyków
Zgłaszane przez siebie wcześniejsze stosowanie leków należących do różnych grup chemicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Inwentarza Wielkiej Piątki (BFI-44)
Ramy czasowe: Mierzony dwukrotnie: raz w odniesieniu do osobowości uczestników z okresu ich młodości (18-21 lat) i drugi raz: chwili obecnej, jak ogólnie postrzegali swoją osobowość.
W badaniu zostaną zebrane miary przeszłych (młodzieżowych) i obecnych wyników BFI. Oddzielny wynik zostanie podany dla każdej z 5 cech osobowości mierzonych w inwentarzu. Każdy wynik jest obliczany poprzez uśrednienie pozycji związanych z daną domeną. Wyniki dla każdej domeny wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają, że dana cecha jest bardziej obecna i zauważalna w osobowości osoby, która udzieliła odpowiedzi.
Mierzony dwukrotnie: raz w odniesieniu do osobowości uczestników z okresu ich młodości (18-21 lat) i drugi raz: chwili obecnej, jak ogólnie postrzegali swoją osobowość.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Retrospektywnej Skali Osobowości (RPS)
Ramy czasowe: Mierzony dwukrotnie: raz w odniesieniu do osobowości uczestników z okresu ich młodości (18-21 lat) i drugi raz: chwili obecnej, jak ogólnie postrzegali swoją osobowość.
W badaniu zostaną zebrane miary przeszłych (młodzieży) i obecnych wyników RPS. Oddzielny wynik zostanie zgłoszony dla każdej z 2 domen osobowości: pozytywnej i negatywnej. Każda z 20 pozycji jest oceniana na 3-punktowej skali, stosując następujące kodowanie: -1 (=mniej), (=bez zmian), 1 (=więcej). Średnie wyniki 10 pozycji dla każdej z domen (pozytywnej i negatywnej) tworzą wynik całkowity. Interpretacja wyniku: Dla domeny pozytywnej średni wynik 0 wskazuje na brak zmian w osobowości, podczas gdy dodatni średni wynik (większy niż 0) wskazuje na pozytywne zmiany w osobowości, a wyniki poniżej 0 wskazują na zmiany negatywne. Odwrotna interpretacja jest prawdziwa dla domeny ujemnej, ze średnim wynikiem 0 wskazującym na brak zmian.
Mierzony dwukrotnie: raz w odniesieniu do osobowości uczestników z okresu ich młodości (18-21 lat) i drugi raz: chwili obecnej, jak ogólnie postrzegali swoją osobowość.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychedelic Data Society

Współpracownicy

Maastricht University
Quantified Citizen Technologies Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21017 Personality and Drug Use

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Badanie zostanie wstępnie zarejestrowane na platformie Open Science, gdzie szczegóły badania będą udostępniane i regularnie aktualizowane. Będzie to projekt typu open access, co oznacza, że ​​wszystkie zebrane dane i analiza danych zostaną udostępnione wszystkim zainteresowanym (za pośrednictwem platformy OSF). Dodatkowo udostępnimy indywidualne raporty podsumowujące wszystkim uczestnikom, którzy ukończyli badanie. Raport będzie dostępny za pośrednictwem aplikacji mobilnej służącej do zbierania danych z badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Surowe dane i raport z badania klinicznego zostaną udostępnione w ciągu 12 miesięcy od daty zakończenia gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj