Skuteczność znieczulenia bezopioidowego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z bólem przewlekłym poddawanych operacjom kręgosłupa
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Ben Lim
Skuteczność znieczulenia bezopioidowego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z bólem przewlekłym poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy technika znieczulenia ogólnego bez opioidów (OFA) wykorzystująca wlewy ketaminy, deksmedetomidyny i lidokainy może pomóc w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem uzależnionym od opiatów (CPP) poddawanych operacji kręgosłupa w porównaniu z tradycyjnymi opioidami -zawierające techniki.
Oczekuje się, że ten schemat OFA będzie miał wymierne zmniejszenie pooperacyjnego zużycia opioidów i oceny bólu w CPP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból przewlekły > 6 miesięcy, pacjenci stosujący opiaty zakwalifikowani do operacji kręgosłupa piersiowego lub lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, poważne choroby wątroby, nerek lub serca, alergia na którykolwiek z badanych leków, niezdolność do wyrażenia zgody, reagowania na ocenę bólu lub użycia urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa anestetyków bezopioidowych (OFA).
|
Bezopioidowa technika znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem wlewów deksmedetomidyny, ketaminy i lidokainy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa tradycyjnego znieczulenia (TA).
|
Tradycyjna technika znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem sufentanylu, fentanylu lub remifentanylu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowe spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Czas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
Ramy czasowe: do 5 godzin po zabiegu
|
do 5 godzin po zabiegu
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Lim, MD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO15-253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .