Eficácia da anestesia livre de opioides na redução da dor pós-operatória em pacientes com dor crônica submetidos à cirurgia da coluna vertebral
24 de março de 2020 atualizado por: Ben Lim
Eficácia da anestesia livre de opioides na redução da dor pós-operatória em pacientes com dor crônica submetidos à cirurgia da coluna vertebral: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica de anestesia geral sem opioides (OFA) utilizando infusões de cetamina, dexmedetomidina e lidocaína pode ajudar a reduzir a dor pós-operatória em pacientes com dor crônica dependentes de opioides (CPPs) submetidos a cirurgia de coluna quando comparados com opioides tradicionais - contendo técnicas.
Espera-se que este regime de OFA tenha uma redução mensurável no consumo de opioides no pós-operatório e nos escores de dor em CPPs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica > 6 meses, pacientes usuários de opiáceos agendados para cirurgia da coluna torácica ou lombar
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando, doença hepática, renal ou cardíaca significativa, alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo, incapacidade de consentir, responder a avaliações de dor ou usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo anestésico livre de opioides (OFA)
|
Uma técnica anestésica geral sem opioides utilizando infusões de dexmedetomidina, cetamina e lidocaína
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Anestesia Tradicional (AT)
|
Técnica tradicional de anestesia geral utilizando sufentanil, fentanil ou remifentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de opioides quantificado
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: até 5 horas após a cirurgia
|
até 5 horas após a cirurgia
|
|
Incidência de eventos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Lim, MD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de agosto de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO15-253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .