Rak wątrobowokomórkowy u pacjentów zakażonych wirusem HIV (GEHEP-002)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Nicolás Merchante, Hospital Universitario de Valme
Badania obserwacyjne.
Uwzględniono wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego (HCC), zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD), w ośrodkach uczestniczących.
Gromadzone są dane epidemiologiczne, kliniczne i laboratoryjne.
Przeanalizowana zostanie charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna przypadków HCC.
Oceniona zostanie skuteczność i wyniki po modyfikacjach terapii HCC.
Oceniona zostanie również śmiertelność i jej predyktory.
W przypadkach zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) przeanalizowany zostanie wpływ terapii HCV na wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
477
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Cádiz, Hiszpania
- Hospital de Puerto Real
-
Córdoba, Hiszpania
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Hiszpania
- Complejo Hospitalario de Huelva
-
Jaén, Hiszpania
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario La Princesa
-
Murcia, Hiszpania
- Hospital Universitario Arrixaca
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Regional Carlos Haya
-
Sevilla, Hiszpania, 41011
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital General de Valencia
-
-
Alicante
-
Orihuela, Alicante, Hiszpania
- Hospital de Orihuela
-
San Juan de Alicante, Alicante, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de San Juan
-
Villajoyosa, Alicante, Hiszpania
- Hospital Marina Baixa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Hospital German Trias i Pujol
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania
- Hospital General de Castellon
-
-
Cádiz
-
La Línea de la Concepción, Cádiz, Hiszpania
- Hospital de La Linea
-
-
Guipúzcua
-
San Sebastián, Guipúzcua, Hiszpania
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
La Coruña
-
A Coruna, La Coruña, Hiszpania
- Hospital Universitario A Coruña
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Hiszpania
- Hospital de San Pedro
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Hiszpania
- Hospital de Santa Lucía
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania
- Hospital de San Eloy
-
Basurto, Vizcaya, Hiszpania
- Hospital de Basurto
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
- Hospital de Cruces
-
Galdakao, Vizcaya, Hiszpania
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Hiszpania
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, u których rozpoznano raka wątrobowokomórkowego według kryteriów AASLD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV
- Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego według kryteriów American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Całkowite przeżycie po rozpoznaniu HCC po 1 roku
|
W wieku 1 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Merchante N, Merino E, Rodriguez-Arrondo F, Tural C, Munoz J, Delgado-Fernandez M, Jover F, Galindo MJ, Rivero A, Lopez-Aldeguer J, Aguirrebengoa K, Romero-Palacios A, Martinez E, Pineda JA. HIV/hepatitis C virus-coinfected patients who achieved sustained virological response are still at risk of developing hepatocellular carcinoma. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):41-7. doi: 10.1097/QAD.0000000000000005.
- Merchante N, Merino E, Lopez-Aldeguer J, Jover F, Delgado-Fernandez M, Galindo MJ, Ortega E, Rivero A, Minguez C, Romero-Palacios A, Padilla S, Marquez-Solero M, Amador C, Rios-Villegas MJ, Tellez F, Portilla J, Pineda JA. Increasing incidence of hepatocellular carcinoma in HIV-infected patients in Spain. Clin Infect Dis. 2013 Jan;56(1):143-50. doi: 10.1093/cid/cis777. Epub 2012 Sep 5.
- Merchante N, Ibarra S, Revollo B, Rodriguez-Arrondo F, Merino E, Delgado-Fernandez M, Montero-Alonso M, Tellez F, Galindo MJ, Rivero-Juarez A, Garcia MA, Minguez C, Romero-Palacios A, Garcia-Deltoro M, Pineda JA; GEHEP-002 Study Group. Real-life experience with sorafenib for the treatment of hepatocellular carcinoma in HIV-infected patients. AIDS. 2017 Jan 2;31(1):89-95. doi: 10.1097/QAD.0000000000001293.
- Merchante N, Rodriguez-Arrondo F, Revollo B, Merino E, Ibarra S, Galindo MJ, Montero M, Garcia-Deltoro M, Rivero-Juarez A, Tellez F, Delgado-Fernandez M, Rios-Villegas MJ, Garcia MA, Vera-Mendez FJ, Ojeda-Burgos G, Lopez-Ruz MA, Metola L, Omar M, Aleman-Valls MR, Aguirrebengoa K, Portu J, Raffo M, Macias J, Pineda JA; GEHEP-002 Study Group. Hepatocellular carcinoma after sustained virological response with interferon-free regimens in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients. AIDS. 2018 Jul 17;32(11):1423-1430. doi: 10.1097/QAD.0000000000001809.
- Pinato DJ, Allara E, Chen TY, Trevisani F, Minguez B, Zoli M, Harris M, Dalla Pria A, Merchante N, Platt H, Jain M, Caturelli E, Kikuchi L, Pineda J, Nelson M, Farinati F, Rapaccini GL, Aytaman A, Yin M, Tan CK, Bower M, Giannini EG, Brau N; Liver Cancer in HIV and ITA.LI.CA Study Groups. Influence of HIV Infection on the Natural History of Hepatocellular Carcinoma: Results From a Global Multicohort Study. J Clin Oncol. 2019 Feb 1;37(4):296-304. doi: 10.1200/JCO.18.00885. Epub 2018 Dec 18.
- Merchante N, Figueruela B, Rodriguez-Fernandez M, Rodriguez-Arrondo F, Revollo B, Ibarra S, Galindo MJ, Merino E, Montero M, Tellez F, Garcia-Deltoro M, Rivero-Juarez A, Delgado-Fernandez M, Rios-Villegas MJ, Aguirrebengoa K, Garcia MA, Portu J, Vera-Mendez FJ, Villalobos M, Minguez C, De Los Santos I, Lopez-Ruz MA, Omar M, Galera C, Macias J, Pineda JA; GEHEP-002 Study Group. Low performance of ultrasound surveillance for the diagnosis of hepatocellular carcinoma in HIV-infected patients. AIDS. 2019 Feb 1;33(2):269-278. doi: 10.1097/QAD.0000000000002065.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Nowotwory wątroby
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zwłóknienie
- Rak
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Marskość wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEHEP-002
- RIS-VAC12 (Inny identyfikator: Instituto de Salud Carlos III)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .