- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02796690
Staphylococcus aureus Nosal Carriage (SANAC)
Staphylococcus aureus Nosal Carriage wśród personelu technicznego szpitala klinicznego: nieoczekiwana grupa zagrożona kolonizacją
Wielokrotna ekspozycja na S. aureus jest uważana za czynnik determinujący nabycie kolonizacji nosa. Pracownicy służby zdrowia mają regularny kontakt z tą chorobotwórczą bakterią. Rozpowszechnienie nosicielstwa S. aureus w tej populacji było przedmiotem kilku badań, ale niewiele brało pod uwagę przestrzeganie zasad dobrej praktyki higienicznej. Wyniki naszych poprzednich badań przeprowadzonych podczas międzynarodowego kongresu gronkowców (ISSSI, Lyon w dniach 26-30 sierpnia 2012 r.) wykazały związek między pracą w środowisku szpitalnym a wzrostem ryzyka nosicielstwa. Wręcz przeciwnie, stosowanie roztworów wodno-alkoholowych miało działanie ochronne przed tym przenoszeniem. Jednak wielkość populacji opieki zdrowotnej w naszym badaniu była ograniczona.
Celem tego badania jest potwierdzenie naszych wcześniejszych wyników na większej kohorcie pracowników służby zdrowia. Głównym celem jest oszacowanie rozpowszechnienia nosicielstwa w podziale na kategorie zawodowe oraz z uwzględnieniem stopnia przestrzegania dobrych praktyk higienicznych, w tym stosowania roztworów wodno-alkoholowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- National Reference Center for Staphylococci, 59 boulevard Pinel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy za zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań medycznych uniemożliwiających pobranie wymazu z nosa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę (MSSA)
|
Po uzyskaniu formalnej zgody od każdego uczestnika pobierane są wymazy z nosa.
Nosicielstwo SA i jego wrażliwość na metycylinę określa się techniką szybkiego PCR (GenExpert, Cepheid).
Każdy uczestnik jest proszony o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego niektórych zmiennych demograficznych, nawyków związanych z paleniem, długotrwałych leków, sektora działalności i bezpośredniej manipulacji patogenem.
|
Grupa Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA)
|
Po uzyskaniu formalnej zgody od każdego uczestnika pobierane są wymazy z nosa.
Nosicielstwo SA i jego wrażliwość na metycylinę określa się techniką szybkiego PCR (GenExpert, Cepheid).
Każdy uczestnik jest proszony o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego niektórych zmiennych demograficznych, nawyków związanych z paleniem, długotrwałych leków, sektora działalności i bezpośredniej manipulacji patogenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik nosicielstwa Staphylococcus aureus (SA) wśród pracowników szpitala klinicznego w Lyonie we Francji według narażenia zawodowego i przestrzegania dobrych praktyk higienicznych.
Ramy czasowe: po 2 dniach
|
po 2 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozpowszechnienie nosicielstwa Staphylococcus aureus (SA) wrażliwego na metycylinę (MSSA) lub opornego na metycylinę (MRSA) wśród pracowników szpitala klinicznego w Lyonie we Francji.
Ramy czasowe: po 2 dniach
|
po 2 dniach
|
Obecność lub brak nosicielstwa Staphylococcus aureus (SA) wśród pracowników szpitala klinicznego w Lyonie we Francji w szczególnych warunkach, takich jak długie przyjmowanie leków i nadwaga.
Ramy czasowe: po 2 dniach
|
po 2 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0337
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nosowe przenoszenie Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja