- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02796690
Nosní nosič Staphylococcus Aureus (SANAC)
Nosní nosič Staphylococcus aureus mezi technickým personálem fakultní nemocnice: neočekávaná skupina ohrožená kolonizací
Opakovaná expozice S. aureus je považována za určující faktor získání nosní kolonizace. Zdravotníci jsou s touto patogenní bakterií pravidelně v kontaktu. Prevalence nosního nosičství S. aureus v této populaci byla předmětem několika studií, ale málo zohledňovalo respektování pravidel správné hygienické praxe. Výsledky naší předchozí studie provedené během mezinárodního kongresu stafylokoků (ISSSI, Lyon ve dnech 26. – 30. srpna 2012) ukázaly souvislost mezi prací v nemocničním prostředí a zvýšením rizika nosní nosní. Naopak použití hydroalkoholových roztoků mělo proti této přepravě ochranný účinek. Velikost populace zdravotní péče v naší studii však byla omezená.
Cílem této studie je potvrdit naše předchozí výsledky na větší kohortě zdravotnických pracovníků. Hlavním cílem je odhadnout prevalenci nosní infekce podle profesionální kategorie a se zohledněním stupně shody se správnou hygienickou praxí včetně použití hydroalkoholových roztoků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- National Reference Center for Staphylococci, 59 boulevard Pinel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci se souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikujících zdravotních stavů bránících výtěru z nosu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina Staphylococcus aureus citlivý na meticilin (MSSA)
|
Po formálním souhlasu jsou každému účastníkovi odebrány nosní výtěry.
SA nosní nosič a jeho citlivost na meticilin se určuje pomocí rychlé PCR techniky (GenExpert, Cepheid).
Každý účastník je požádán, aby vyplnil krátký dotazník týkající se některých demografických proměnných, kuřáckých návyků, dlouhodobé medikace, odvětví činnosti a přímé manipulace s patogenem.
|
Skupina Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA)
|
Po formálním souhlasu jsou každému účastníkovi odebrány nosní výtěry.
SA nosní nosič a jeho citlivost na meticilin se určuje pomocí rychlé PCR techniky (GenExpert, Cepheid).
Každý účastník je požádán, aby vyplnil krátký dotazník týkající se některých demografických proměnných, kuřáckých návyků, dlouhodobé medikace, odvětví činnosti a přímé manipulace s patogenem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra nosního přenosu Staphylococcus aureus (SA) mezi zaměstnanci fakultní nemocnice v Lyonu-Francie podle profesionální expozice a dodržování správných hygienických postupů.
Časové okno: po 2 dnech
|
po 2 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence nosního nosiče Staphylococcus aureus (SA) citlivý na meticilin (MSSA) nebo rezistentní na meticilin (MRSA) mezi zaměstnanci fakultní nemocnice v Lyonu ve Francii.
Časové okno: po 2 dnech
|
po 2 dnech
|
Přítomnost či nepřítomnost nosního přenosu Staphylococcus aureus (SA) mezi zaměstnanci fakultní nemocnice v Lyonu ve Francii za určitých podmínek, jako je dlouhodobé užívání léků a nadváha.
Časové okno: po 2 dnech
|
po 2 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0337
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .