Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

$100Kitchen and Low-birth-weight Study in Rural Bangladesh

Simple and Safe "100-dollar-kitchen" to Prevent Low-birth-weight in a Rural Area in Bangladesh: A Cluster Randomized Controlled Trial

Low-birth-weight (LBW) is a major adverse pregnancy outcome in resource-poor countries. About 28% of all neonatal deaths worldwide are directly attributed to LBW. Exposure to biomass fuel during cooking is associated with LBW. There is unlikely to be any significant change in the use of biomass fuels in the near future, therefore, interventions targeted to reduce the harmful effects on poor pregnancy outcomes is warranted. To address this need, the investigators proposed a locally-made inexpensive prefabricated model of the "100-dollar-kitchen"($100Kitchen) with an improved cookstove for resource-poor settings. The improved cookstove of the $100Kitchen ensure complete incineration of the biomass fuels and thus, provided safeguard to the pregnant women using these fuels. This study has been measured the impact of our '$100Kitchen and improved cookstove' intervention as to whether a pregnant woman residing in a household with a '$100Kitchen and improved cookstove' is less likely to give birth to a LBW newborn. A cluster-randomized controlled trial has been adopted in Shahjadpur sub-district in Bangladesh and 628 and 639 pregnant women at 8-12 weeks gestational age enrolled for each intervention and control area respectively and followed-up through 42-days post-delivery. Birth outcomes have been noted and the newborns have been weighted within 72-hrs of the delivery. Non-invasive maternal blood Carbon Monoxide Hemoglobin saturation (SpCO) level between the intervention and control groups have also been measured.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A single-stage cluster sampling was followed. All the 'mouzas' (revenue villages) in Shahjadpur sub-district were divided into clusters so that each cluster contained a population of about 3,000. This generated 188 clusters. 104 out of 188 clusters-52 clusters for the intervention and 52 clusters for the control group - were randomly selected for the study to enroll the required 1300 pregnant women. Each cluster was then randomly allocated to either the intervention or control group using a computer generated random sequence. The random allocation sequence was generated independently by a statistician, who had no further involvement with the study. Once allocated, in each cluster all the eligible pregnant women were identified, invited, and enrolled during door-to-door visits by the project field staff. The field staff included female health workers, with the help of existing government community health workers such as family welfare assistants. A total of 628 eligible pregnant women were enrolled in the intervention clusters and a total of 639 eligible pregnant women in the control clusters. During the enrolment in the intervention clusters, a $100Kitchen with the improved cookstoves was installed at each of the 628 pregnant women's households following the verbal and written consent of the women and the household head.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1300

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women at 8 to 12 weeks gestational age

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women more than 12 weeks gestational age

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
In the intervention group, the pregnant women at 8-12 weeks of gestational age used biomass fuels for cooking in the '$100Kitchen and improved cookstove'.
Brak interwencji: Control group
In the control group, the pregnant women at 8-12 weeks of gestational age used biomass fuels for cooking in the traditional cookstove.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of low-birth-weight (LBW) among newborns between intervention and control groups
Ramy czasowe: Birth outcome was measured within 72 hours of the delivery
Birth outcome was measured within 72 hours of the delivery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Differences of maternal blood Carbon Monoxide Hemoglobin saturation (SpCO) level between intervention and control groups
Ramy czasowe: Maternal blood Carbon Monoxide Hemoglobin saturation (SpCO) level was measured during 2nd and 3rd trimester of pregnancy
Maternal blood Carbon Monoxide Hemoglobin saturation (SpCO) level was measured during 2nd and 3rd trimester of pregnancy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-12087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj