Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure Treated With Bilevel Positive Airway Pressure as Second-line Therapy. (PoP IN VAuto)
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: ResMed
Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure, Treated With Bilevel Positive Airway Pressure (AirCurve 10 VAutoTM) as Second-line Therapy: PoP IN VAuto
Prospective observational study of obstructive Sleep Apnea patients treated with Bilevel Positive Airway Pressure: AirCurve 10 VAutoTM
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To characterize, in routine practice, non compliant patient to continuous positive airway pressure who can get a benefit of a bilevel positive airway pressure therapy as a second line treatment (Aircurve 10 VAutoTM ) To evaluate the clinical management of obstructive sleep apnea patients treated by Aircurve 10 VAutoTM , especially impact on compliance and residual apnea hypopnea Index.
To evaluate Aircurve 10 VAutoTM benefit on quality of Life and quality of sleep
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfort, Francja
- CH de Belfort
-
Biarritz, Francja
- Clinique Aguiléra
-
Blois, Francja
- Cabinet de Pneumologie
-
Lyon, Francja, 69004
- HCL - Croix-Rousse Hospital
-
Marseille, Francja
- APHM
-
Metz, Francja
- Centre médical du sommeil
-
Paris, Francja, 75000
- Hopital Saint Antoine
-
Rennes, Francja, 35706
- Polyclinique Saint-Laurent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obstructive sleep apnea patient, non compliant or intolerant to Continous positive Airway Pressure therapy, treated by Bilevel Positive Airway Pressure (Aircurve 10 VAutoTM ) as second line therapy.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Obstructive Sleep Apnea Patient previously treated by Continuous positive airway pressure non-compliant to therapy
- Patient naive of bilevel Positive Airway Pressure therapy
Exclusion Criteria:
- Bilevel positive airway pressure Contraindication
- Severe respiratory disease diagnostic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compliance
Ramy czasowe: 3 months
|
hours of usage of the device per night
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sleepiness
Ramy czasowe: 3 months
|
Epworth sleepiness score evolution
|
3 months
|
|
sleep quality
Ramy czasowe: 3 months
|
Pittsburgh sleep questionnaire index
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Palot, MD, CHU Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoP IN VAuto
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .