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Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure Treated With Bilevel Positive Airway Pressure as Second-line Therapy. (PoP IN VAuto)

27 febbraio 2020 aggiornato da: ResMed

Prospective Cohort Study of Patients Intolerant to High Pressure Under Continuous Positive Airway Pressure, Treated With Bilevel Positive Airway Pressure (AirCurve 10 VAutoTM) as Second-line Therapy: PoP IN VAuto

Prospective observational study of obstructive Sleep Apnea patients treated with Bilevel Positive Airway Pressure: AirCurve 10 VAutoTM

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

To characterize, in routine practice, non compliant patient to continuous positive airway pressure who can get a benefit of a bilevel positive airway pressure therapy as a second line treatment (Aircurve 10 VAutoTM ) To evaluate the clinical management of obstructive sleep apnea patients treated by Aircurve 10 VAutoTM , especially impact on compliance and residual apnea hypopnea Index.

To evaluate Aircurve 10 VAutoTM benefit on quality of Life and quality of sleep

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Belfort, Francia
        • CH de Belfort
      • Biarritz, Francia
        • Clinique Aguiléra
      • Blois, Francia
        • Cabinet de Pneumologie
      • Lyon, Francia, 69004
        • HCL - Croix-Rousse Hospital
      • Marseille, Francia
        • APHM
      • Metz, Francia
        • Centre médical du sommeil
      • Paris, Francia, 75000
        • Hopital Saint Antoine
      • Rennes, Francia, 35706
        • Polyclinique Saint-Laurent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Obstructive sleep apnea patient, non compliant or intolerant to Continous positive Airway Pressure therapy, treated by Bilevel Positive Airway Pressure (Aircurve 10 VAutoTM ) as second line therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patient
  • Obstructive Sleep Apnea Patient previously treated by Continuous positive airway pressure non-compliant to therapy
  • Patient naive of bilevel Positive Airway Pressure therapy

Exclusion Criteria:

  • Bilevel positive airway pressure Contraindication
  • Severe respiratory disease diagnostic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance
Lasso di tempo: 3 months
hours of usage of the device per night
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sleepiness
Lasso di tempo: 3 months
Epworth sleepiness score evolution
3 months
sleep quality
Lasso di tempo: 3 months
Pittsburgh sleep questionnaire index
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ResMed

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Palot, MD, CHU Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PoP IN VAuto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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